Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lézerakupunktúra pozitív hatásai csoportos kognitív viselkedésterápián áteső metamfetamin-használóknál: kísérleti tanulmány

2021. március 7. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A metamfetamin (MA) függőség káros hatásai miatt döntő közegészségügyi problémává vált. Az akupunktúrát évek óta használják gyógyszeres méregtelenítésre. Néhány hátrány azonban nem megfelelő az MA felhasználók számára. A lézerakupunktúra előnyei közé tartozik a biztonság, a fájdalommentesség, a kevésbé időigényes és a jelenlegi vizsgálat nélküli nagyobb elfogadhatóság. Ezért a kutatók úgy szervezik meg ezt a vizsgálatot, hogy értékeljék a lézerakupunktúra hatékonyságát a kognitív csoportterápia aranykezelésével kombinálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A metamfetamin (MA) függőség kulcsfontosságú közegészségügyi problémává vált, mivel káros következményekkel jár az egyénekre és a társadalomra nézve. A manuális vagy aurikuláris akupunktúrát régóta alkalmazzák az opioidfüggőség kezelésében. Az elektroakupunktúra enyhítheti az MA-függőség tüneteit is, például pszichózist, szorongást és depressziót az absztinencia során. Az MA-használathoz azonban számos társbetegség társul, mint például a vérrel terjedő fertőzések, amelyek csökkentették az orvosok teljesítőkészségét. A lézerakupunktúra (LA) előnyei közé tartozik a biztonság, a fájdalommentesség, a korlátozott ideig tartó használat és a magasabb elfogadhatóság, így alkalmas a kábítószer-fogyasztók kezelésére. A csoportos kognitív viselkedésterápiával kombinált lézerakupunktúra klinikai hatékonyságának vizsgálata MA-függőség kezelésében. A csoportos kognitív viselkedésterápiában részt vevő MA-használókat pszichiáterek küldték be a részvételre. A résztvevők hetente egyszer lézerakupunktúrás kezelést kaptak 2 hónapig (összesen nyolc kezelés) kiválasztott akupontokon (PC6, HT7, LI4, ST36, SP6 és LR3). A laboratóriumi vizsgálat magában foglalta az MA vizeletvizsgálatát és az aszpartát aminotranszferáz, alanin aminotranszferáz és γ-glutamiltranszferáz (AST, ALT és r-GT) májfunkciós teszteket, míg az objektív értékelés vizuális analóg skálát (VAS) tartalmazott az MA-vágy és az elutasítás, valamint a Pittsburgh-i alvás vizsgálatára. minőségi index (PSQI), Beck Anxiety Inventory (BAI) és Beck Depression Inventory (BDI) kérdőívek. Minden adatot a kezelés előtt, valamint 1 és 2 hónappal a kezelés után gyűjtöttünk. Meghatároztuk a kognitív viselkedésterápia befejezésének arányát és a MA-használathoz való visszaesés arányát is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Keelung, Tajvan, 204
        • Toborzás
        • TSE-HUNG HUANG MD PhD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Taoyuan County
      • Guishan Dist, Taoyuan County, Tajvan, 33378
        • Toborzás
        • Center for traditional chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanynak legalább 20 évesnek kell lennie, a vizsgálat tartalmának teljes megértésével, és aki aláírta a beleegyezési űrlapot
  • az alanynál MA-használati rendellenességként kell diagnosztizálnia egy pszichiátert a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-V) szerint.
  • az alanynak részt kell vennie a kognitív viselkedésterápiában

Kizárási kritériumok:

  • az alany az előző hónapban manuális akupunktúrás vagy LA kezelésben részesült
  • az alany rákos, stroke-on, szívinfarktuson vagy súlyos traumán esett át
  • Az alany nyilvánvaló öngyilkossági szándékot mutatott
  • az alanyok terhesek voltak
  • az alanyok HIV-pozitívak voltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lézeres akupunktúrás csoport
A lézerakupunktúrás csoport lézerakupunktúrás kezelésben részesül kognitív viselkedésterápiával.
Eszköz: Lézeres akupunktúra
Az intervenciós csoport lézerakupunktúrát kap a PC6 (Neiguan), HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP6 (Sanyinjiao) és LR3 (Taichong) akupontokon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aszpartát-aminotranszferáz (AST) változása
Időkeret: változás a kiindulási AST értékhez képest 4 héttel és 8 héttel a kezelést követően
A májkárosodás kimutatására.
változás a kiindulási AST értékhez képest 4 héttel és 8 héttel a kezelést követően
Az alanin-aminotranszferáz (ALT) változása
Időkeret: változás a kiindulási ALT-hez képest 4 héttel és 8 héttel a kezelést követően
A májkárosodás kimutatására.
változás a kiindulási ALT-hez képest 4 héttel és 8 héttel a kezelést követően
A γ-glutamiltranszferáz (γ-GT) változása
Időkeret: változás a kiindulási γ-GT értékhez képest 4 héttel és 8 héttel a kezelést követően
A májkárosodás kimutatására.
változás a kiindulási γ-GT értékhez képest 4 héttel és 8 héttel a kezelést követően
Az amfetamin cseréje megerősítő teszt
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest Amfetamin a kezelést követő 4. és 8. hétben
Az amfetaminokkal kapcsolatos kábítószer-expozíció megerősítésére.
változás a kiindulási értékhez képest Amfetamin a kezelést követő 4. és 8. hétben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS) változása
Időkeret: változás a kiindulási VAS-hoz képest 4 héttel és 8 héttel a kezelést követően
Az MA-vágy és az elutasítás értékelése 0-tól 10-ig.
változás a kiindulási VAS-hoz képest 4 héttel és 8 héttel a kezelést követően
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) változása
Időkeret: változás a kiindulási PSQI-hez képest 4 héttel és 8 héttel a kezelést követően
Az alvás minőségének értékelése.
változás a kiindulási PSQI-hez képest 4 héttel és 8 héttel a kezelést követően
Beck szorongásleltárának változása (BAI)
Időkeret: változás a kiindulási BAI-hoz képest 4 héttel és 8 héttel a kezelést követően
A szorongás mértékének értékelése.
változás a kiindulási BAI-hoz képest 4 héttel és 8 héttel a kezelést követően
Beck-depressziós leltár változása (BDI)
Időkeret: változás a kiindulási BDI-hez képest 4 héttel és 8 héttel a kezelést követően
A depresszió mértékének értékelése.
változás a kiindulási BDI-hez képest 4 héttel és 8 héttel a kezelést követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Együttműködők

Ministry of Health and Welfare

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201800431A3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lézeres akupunktúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel