Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytywne efekty akupunktury laserowej u użytkowników metamfetaminy poddawanych grupowej terapii poznawczo-behawioralnej: badanie pilotażowe

7 marca 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Uzależnienie od metamfetaminy (MA) stało się kluczowym problemem zdrowia publicznego ze względu na jego negatywne skutki. Akupunktura jest stosowana od wielu lat do detoksykacji narkotyków. Jednak niektóre wady nie są odpowiednie dla użytkowników MA. Zalety akupunktury laserowej obejmują bezpieczeństwo, bezbolesność, mniejszą czasochłonność i większą akceptowalność bez bieżącego badania. Dlatego badacze zorganizowali to badanie, aby ocenić skuteczność akupunktury laserowej w połączeniu ze złotym leczeniem kognitywnej terapii grupowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzależnienie od metamfetaminy (MA) stało się kluczowym problemem zdrowia publicznego ze względu na negatywne konsekwencje dla jednostek i społeczeństwa. Akupunktura ręczna lub akupunktura uszna od dawna stosowana jest w leczeniu uzależnienia od opioidów. Elektroakupunktura może również złagodzić objawy uzależnienia MA, takie jak psychozy, lęki i depresja w okresie abstynencji. Jednak kilka chorób współistniejących jest związanych ze stosowaniem MA, takich jak infekcje przenoszone przez krew, zmniejszające gotowość lekarzy do wykonywania. Zalety akupunktury laserowej (LA) obejmują bezpieczeństwo, bezbolesność, ograniczony czas stosowania i wyższą akceptowalność, dzięki czemu nadaje się do leczenia osób zażywających narkotyki. Aby zbadać skuteczność kliniczną akupunktury laserowej w połączeniu z grupową terapią poznawczo-behawioralną w leczeniu uzależnień MA. Użytkownicy MA, którzy uczestniczyli w grupowej terapii poznawczo-behawioralnej i spełnili kryteria włączenia, zostali skierowani przez psychiatrów do udziału. Uczestnicy otrzymywali laserową akupunkturę raz w tygodniu przez 2 miesiące (łącznie osiem zabiegów) na wybrane punkty akupunkturowe (PC6, HT7, LI4, ST36, SP6 i LR3). Ocena laboratoryjna obejmowała badanie moczu pod kątem MA i testy czynnościowe wątroby aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej i γ-glutamylotransferazy (AST, ALT i r-GT), podczas gdy obiektywna ocena obejmowała wizualną skalę analogową (VAS) dla głodu i odmowy MA oraz snu Pittsburgha wskaźnika jakości (PSQI), Inwentarza Lęku Becka (BAI) i Inwentarza Depresji Becka (BDI). Wszystkie dane zebrano przed i po 1 i 2 miesiącach po leczeniu. Określono również wskaźnik ukończenia terapii poznawczo-behawioralnej oraz wskaźnik nawrotów do używania MA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Keelung, Tajwan, 204
        • Rekrutacyjny
        • TSE-HUNG HUANG MD PhD
        • Kontakt:
    • Taoyuan County
      • Guishan Dist, Taoyuan County, Tajwan, 33378
        • Rekrutacyjny
        • Center for traditional chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnik musi być w wieku ≥20 lat, w pełni rozumieć treść badania i podpisać formularz zgody
  • podmiot musi zostać zdiagnozowany przez psychiatrę jako zaburzenie związane z używaniem MA zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-V)
  • podmiot musi uczestniczyć w terapii poznawczo-behawioralnej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent otrzymał akupunkturę manualną lub zabieg LA w poprzednim miesiącu
  • pacjent miał raka, udar, zawał mięśnia sercowego lub poważny uraz
  • podmiot wykazał oczywisty zamiar samobójczy
  • pacjentki były w ciąży
  • badanych było zakażonych wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa akupunktury laserowej
Grupa akupunktury laserowej otrzymuje leczenie akupunktury laserowej z terapią poznawczo-behawioralną.
Urządzenie: Akupunktura laserowa
Grupa interwencyjna otrzymuje akupunkturę laserową na punkty PC6 (Neiguan), HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP6 (Sanyinjiao) i LR3 (Taichong).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aminotransferazy asparaginianowej (AST)
Ramy czasowe: zmiany AST w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Aby wykryć uszkodzenie wątroby.
zmiany AST w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Zmiana aminotransferazy alaninowej (ALT)
Ramy czasowe: zmiana AlAT w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Aby wykryć uszkodzenie wątroby.
zmiana AlAT w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Zmiana γ-glutamylotransferazy (γ-GT)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej γ-GT po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Aby wykryć uszkodzenie wątroby.
zmiana od wartości początkowej γ-GT po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Zmiana testu potwierdzenia amfetaminy
Ramy czasowe: zmiana od początkowej amfetaminy po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Aby potwierdzić ekspozycję na narkotyki z udziałem amfetamin.
zmiana od początkowej amfetaminy po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowej wartości VAS po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Ocena głodu i odmowy MA od 0 do 10.
zmiana w stosunku do wyjściowej wartości VAS po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Zmiana indeksu jakości snu Pittsburgha (PSQI)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowego PSQI po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Ocena jakości snu.
zmiana w stosunku do wyjściowego PSQI po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Zmiana Inwentarza Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej BAI po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Ocena stopnia niepokoju.
zmiana od wartości wyjściowej BAI po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Zmiana Inwentarza Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: zmiana BDI od wartości wyjściowej po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Ocena stopnia depresji.
zmiana BDI od wartości wyjściowej po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Współpracownicy

Ministry of Health and Welfare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201800431A3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupunktura laserowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj