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Efeitos positivos da acupuntura a laser em usuários de metanfetamina submetidos à terapia cognitivo-comportamental em grupo: um estudo piloto

7 de março de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
A dependência de metanfetaminas (MA) tornou-se um problema crucial de saúde pública devido aos seus efeitos adversos. A acupuntura tem sido usada para desintoxicação de drogas por muitos anos. No entanto, algumas desvantagens não são adequadas para usuários de MA. As vantagens da acupuntura a laser incluem segurança, indolor, menos demorado e maior aceitabilidade sem investigação atual. Portanto, os investigadores organizaram este estudo para avaliar a eficácia da acupuntura a laser combinada com o tratamento de ouro da terapia cognitiva de grupo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dependência de metanfetamina (MA) tornou-se uma preocupação crucial de saúde pública devido às suas consequências adversas para os indivíduos e para a sociedade. A acupuntura manual ou auricular tem sido aplicada no tratamento da dependência de opioides há muito tempo. A eletroacupuntura também pode aliviar os sintomas do vício em MA, como psicose, ansiedade e depressão durante a abstinência. No entanto, várias comorbidades estão associadas ao uso de AM, como infecções transmitidas pelo sangue, diminuíram a vontade dos médicos de realizar. As vantagens da laseracupuntura (LA) incluem sua segurança, indolor, tempo de uso limitado e maior aceitabilidade, tornando-a adequada para o tratamento de usuários de drogas. Investigar a eficácia clínica da acupuntura a laser combinada com a terapia cognitivo-comportamental em grupo para o tratamento da dependência de MA. Usuários de MA que participaram de terapia cognitivo-comportamental em grupo e preencheram os critérios de inclusão foram encaminhados por psiquiatras para participar. Os participantes receberam tratamento de acupuntura a laser uma vez por semana durante 2 meses (total de oito tratamentos) em pontos de acupuntura selecionados (PC6, HT7, LI4, ST36, SP6 e LR3). A avaliação laboratorial incluiu urinálise para MA e testes de função hepática aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase e γ-glutamiltransferase (AST, ALT e r-GT), enquanto a avaliação objetiva incluiu escala visual analógica (VAS) para desejo e recusa de MA e sono de Pittsburgh questionários de índice de qualidade (PSQI), Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e Inventário de Depressão de Beck (BDI). Todos os dados foram coletados antes e 1 e 2 meses após o tratamento. A taxa de conclusão da terapia cognitivo-comportamental e a taxa de recaída no uso de MA também foram determinadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Recrutamento
        • TSE-HUNG HUANG MD PhD
        • Contato:
    • Taoyuan County
      • Guishan Dist, Taoyuan County, Taiwan, 33378
        • Recrutamento
        • Center for traditional chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • o sujeito deve ter idade ≥20 anos, com total compreensão do conteúdo do estudo e que assinou um termo de consentimento
  • o sujeito deve ser diagnosticado como transtorno de uso de MA por um psiquiatra de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-V)
  • sujeito deve participar de terapia cognitivo-comportamental

Critério de exclusão:

  • sujeito recebeu acupuntura manual ou tratamento LA no mês anterior
  • sujeito teve câncer, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio ou trauma grave
  • sujeito demonstrou intenção suicida óbvia
  • sujeito estava grávida
  • sujeito era HIV positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de acupuntura a laser
O grupo de acupuntura a laser recebe tratamento de acupuntura a laser com terapia cognitivo-comportamental.
Dispositivo: Acupuntura a laser
O grupo intervencionista recebeu acupuntura a laser aplicada nos pontos de acupuntura de PC6 (Neiguan), HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP6 (Sanyinjiao) e LR3 (Taichong).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: alteração da AST basal em 4 semanas e 8 semanas após o tratamento
Para detectar danos no fígado.
alteração da AST basal em 4 semanas e 8 semanas após o tratamento
Alteração da Alanina aminotransferase (ALT)
Prazo: alteração da ALT basal em 4 semanas e 8 semanas após o tratamento
Para detectar danos no fígado.
alteração da ALT basal em 4 semanas e 8 semanas após o tratamento
Alteração da γ-glutamiltransferase (γ-GT)
Prazo: alteração da linha de base γ-GT em 4 semanas e 8 semanas após o tratamento
Para detectar danos no fígado.
alteração da linha de base γ-GT em 4 semanas e 8 semanas após o tratamento
Teste de confirmação de mudança de anfetamina
Prazo: alteração da anfetamina basal em 4 semanas e 8 semanas após o tratamento
Para confirmar a exposição a drogas envolvendo anfetaminas.
alteração da anfetamina basal em 4 semanas e 8 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da escala visual analógica (VAS)
Prazo: alteração da VAS basal em 4 semanas e 8 semanas após o tratamento
Avaliação do desejo e recusa de MA de 0 a 10.
alteração da VAS basal em 4 semanas e 8 semanas após o tratamento
Alteração do índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: alteração do PSQI basal em 4 semanas e 8 semanas após o tratamento
Avaliação da qualidade do sono.
alteração do PSQI basal em 4 semanas e 8 semanas após o tratamento
Alteração do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: alteração do BAI basal em 4 semanas e 8 semanas após o tratamento
Avaliação do grau de ansiedade.
alteração do BAI basal em 4 semanas e 8 semanas após o tratamento
Alteração do Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: alteração do BDI basal em 4 semanas e 8 semanas após o tratamento
Avaliação do grau de depressão.
alteração do BDI basal em 4 semanas e 8 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Colaboradores

Ministry of Health and Welfare

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201800431A3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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