Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser-akupunktion positiiviset vaikutukset metamfetamiinin käyttäjillä, jotka saavat ryhmäkognitiivista käyttäytymisterapiaa: pilottitutkimus

sunnuntai 7. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Metamfetamiiniriippuvuudesta (MA) on tullut keskeinen kansanterveysongelma sen haittavaikutusten vuoksi. Akupunktiota on käytetty huumeiden vieroitushoitoon useiden vuosien ajan. Jotkut haitat eivät kuitenkaan sovellu MA-käyttäjille. Laserakupunktion etuja ovat turvallisuus, kivuttomuus, vähemmän aikaa vievä ja parempi hyväksyttävyys ilman nykyistä tutkimusta. Siksi tutkijat järjestävät tämän tutkimuksen arvioidakseen laserakupunktion tehokkuutta yhdistettynä kognitiivisen ryhmäterapian kultaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metamfetamiiniriippuvuudesta (MA) on tullut keskeinen kansanterveysongelma, koska sillä on haitallisia seurauksia yksilöille ja yhteiskunnalle. Manuaalista tai korvaakupunktiota on käytetty opioidiriippuvuuden hoidossa pitkään. Sähköakupunktio voi myös lievittää MA-riippuvuuden oireita, kuten psykoosia, ahdistusta ja masennusta raittiuden aikana. MA-käyttöön liittyy kuitenkin useita rinnakkaissairauksia, kuten veren välityksellä leviävät infektiot, jotka vähensivät lääkäreiden työhalua. Laserakupunktion (LA) etuja ovat sen turvallisuus, kivuttomuus, rajoitettu käyttöaika ja parempi hyväksyttävyys, mikä tekee siitä sopivan huumeidenkäyttäjien hoitoon. Tutkia laserakupunktion kliinistä tehoa yhdistettynä ryhmäkognitiiviseen käyttäytymisterapiaan MA-riippuvuuden hoidossa. Ryhmäkognitiiviseen käyttäytymisterapiaan osallistuneet ja osallistumiskriteerit täyttäneet MA-käyttäjät lähetettiin psykiatreilta osallistumaan. Osallistujat saivat laserakupunktiohoitoa kerran viikossa 2 kuukauden ajan (yhteensä kahdeksan hoitoa) valituilla akupisteillä (PC6, HT7, LI4, ST36, SP6 ja LR3). Laboratorioarviointi sisälsi virtsan MA:n ja maksan toimintakokeet aspartaattiaminotransferaasin, alaniiniaminotransferaasin ja y-glutamyylitransferaasin (AST, ALT ja r-GT) osalta, kun taas objektiivinen arviointi sisälsi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) MA-himoa ja kieltäytymistä varten sekä Pittsburghin unta. laatuindeksi (PSQI), Beck Anxiety Inventory (BAI) ja Beck Depression Inventory (BDI) -kyselylomakkeet. Kaikki tiedot kerättiin ennen hoitoa ja 1 ja 2 kuukautta sen jälkeen. Kognitiivisen käyttäytymisterapian valmistumisaste ja MA-käytön uusiutumisaste määritettiin myös.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekrytointi
        • TSE-HUNG HUANG MD PhD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Taoyuan County
      • Guishan Dist, Taoyuan County, Taiwan, 33378
        • Rekrytointi
        • Center for traditional chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koehenkilön on oltava vähintään 20-vuotias, hänen on ymmärrettävä täysin tutkimuksen sisältö ja joka on allekirjoittanut suostumuslomakkeen
  • Psykiatrin on diagnosoitava tutkittavalla MA-käytön häiriö Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) mukaisesti.
  • koehenkilön tulee osallistua kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilö sai manuaalista akupunktiota tai LA-hoitoa edellisen kuukauden aikana
  • koehenkilöllä oli syöpä, aivohalvaus, sydäninfarkti tai vakava trauma
  • kohde osoitti ilmeisen itsemurha-aikeen
  • aiheet olivat raskaana
  • koehenkilöt olivat HIV-positiivisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laser-akupunktioryhmä
Laserakupunktioryhmä saa laserakupunktiohoitoa kognitiivisella käyttäytymisterapialla.
Laite: Laser akupunktio
Interventioryhmä saa laserakupunktiota, jota sovelletaan PC6 (Neiguan), HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP6 (Sanyinjiao) ja LR3 (Taichong) akupisteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aspartaattiaminotransferaasin (AST) muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Maksavaurion havaitsemiseksi.
muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Maksavaurion havaitsemiseksi.
muutos lähtötilanteesta 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Y-glutamyylitransferaasin (γ-GT) muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta γ-GT 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Maksavaurion havaitsemiseksi.
muutos lähtötilanteesta γ-GT 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Amfetamiinin vaihto vahvistaa testi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta Amfetamiini 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Amfetamiinille altistumisen vahvistamiseksi.
muutos lähtötasosta Amfetamiini 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual analogisen asteikon (VAS) muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen VAS:sta 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
MA-halun ja kieltäytymisen arviointi 0-10.
muutos lähtötilanteen VAS:sta 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen PSQI:stä 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Unen laadun arviointi.
muutos lähtötilanteen PSQI:stä 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Beckin ahdistuskartoituksen muutos (BAI)
Aikaikkuna: muutos BAI:n lähtötilanteesta 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi ahdistuksen astetta.
muutos BAI:n lähtötilanteesta 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Beck Depression Inventory (BDI) muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötason BDI:stä 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi masennuksen astetta.
muutos lähtötason BDI:stä 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health and Welfare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 25. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201800431A3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa