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Efectos positivos de la acupuntura láser en usuarios de metanfetamina sometidos a terapia conductual cognitiva grupal: un estudio piloto

7 de marzo de 2021 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
La adicción a la metanfetamina (MA) se ha convertido en un problema crucial de salud pública debido a sus efectos adversos. La acupuntura se ha utilizado para la desintoxicación de drogas durante muchos años. Sin embargo, algunas desventajas no son adecuadas para los usuarios de MA. Las ventajas de la acupuntura láser incluyen seguridad, indoloro, menos tiempo y mayor aceptabilidad sin investigación actual. Por lo tanto, los investigadores organizan este estudio para evaluar la eficacia de la acupuntura láser combinada con el tratamiento dorado de la terapia grupal cognitiva.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La adicción a la metanfetamina (MA) se ha convertido en un problema crucial de salud pública debido a sus consecuencias adversas para las personas y la sociedad. La acupuntura manual o auricular se ha aplicado en el tratamiento de la dependencia de opiáceos durante mucho tiempo. La electroacupuntura también puede aliviar los síntomas de la adicción a los MA, como la psicosis, la ansiedad y la depresión durante la abstinencia. Sin embargo, varias comorbilidades están asociadas con el uso de AM, como las infecciones transmitidas por la sangre, que disminuyeron la disposición de los médicos a realizar. Las ventajas de la acupuntura láser (LA) incluyen su seguridad, indoloro, tiempo de uso limitado y mayor aceptabilidad, lo que la hace adecuada para el tratamiento de usuarios de drogas. Investigar la eficacia clínica de la acupuntura láser combinada con la terapia conductual cognitiva grupal para el tratamiento de la adicción a la AM. Los usuarios de AM que participaron en la terapia cognitiva conductual grupal y cumplieron con los criterios de inclusión fueron remitidos por psiquiatras para participar. Los participantes recibieron tratamiento de acupuntura con láser una vez a la semana durante 2 meses (ocho tratamientos en total) en puntos de acupuntura seleccionados (PC6, HT7, LI4, ST36, SP6 y LR3). La evaluación de laboratorio incluyó análisis de orina para MA y pruebas de función hepática aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa y γ-glutamiltransferasa (AST, ALT y r-GT), mientras que la evaluación objetiva incluyó escala analógica visual (VAS) para deseo y rechazo de MA y sueño de Pittsburgh índice de calidad (PSQI), el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) y los cuestionarios del Inventario de Depresión de Beck (BDI). Todos los datos se recopilaron antes y 1 y 2 meses después del tratamiento. También se determinaron la tasa de finalización de la terapia cognitiva conductual y la tasa de recaída al uso de AM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Keelung, Taiwán, 204
        • Reclutamiento
        • TSE-HUNG HUANG MD PhD
        • Contacto:
    • Taoyuan County
      • Guishan Dist, Taoyuan County, Taiwán, 33378
        • Reclutamiento
        • Center for traditional chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el sujeto debe tener ≥20 años de edad, comprender completamente el contenido del estudio y haber firmado un formulario de consentimiento
  • el sujeto debe ser diagnosticado como trastorno por uso de MA por un psiquiatra de acuerdo con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-V)
  • el sujeto debe participar en terapia cognitiva conductual

Criterio de exclusión:

  • sujeto recibió acupuntura manual o tratamiento LA en el mes anterior
  • el sujeto tuvo cáncer, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o traumatismo importante
  • sujeto demostró intención de suicidio evidente
  • el sujeto estaba embarazada
  • el sujeto era seropositivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de acupuntura laser
El grupo de acupuntura láser recibe tratamiento de acupuntura láser con terapia cognitiva conductual.
Dispositivo: Acupuntura láser
El grupo de intervención recibe acupuntura láser aplicada en los puntos de acupuntura PC6 (Neiguan), HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP6 (Sanyinjiao) y LR3 (Taichong).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de aspartato aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: cambio desde el valor inicial de AST a las 4 semanas y 8 semanas después del tratamiento
Para detectar daño hepático.
cambio desde el valor inicial de AST a las 4 semanas y 8 semanas después del tratamiento
Cambio de alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: cambio desde la ALT inicial a las 4 semanas y 8 semanas después del tratamiento
Para detectar daño hepático.
cambio desde la ALT inicial a las 4 semanas y 8 semanas después del tratamiento
Cambio de γ-glutamiltransferasa (γ-GT)
Periodo de tiempo: cambio desde el valor inicial de γ-GT a las 4 semanas y 8 semanas después del tratamiento
Para detectar daño hepático.
cambio desde el valor inicial de γ-GT a las 4 semanas y 8 semanas después del tratamiento
Prueba de confirmación de cambio de anfetamina
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio Anfetamina a las 4 semanas y 8 semanas después del tratamiento
Para confirmar la exposición a drogas que involucran anfetaminas.
cambio desde el inicio Anfetamina a las 4 semanas y 8 semanas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: cambio desde la EVA inicial a las 4 semanas y 8 semanas después del tratamiento
Evaluación de MA craving y rechazo de 0 a 10.
cambio desde la EVA inicial a las 4 semanas y 8 semanas después del tratamiento
Cambio del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: cambio desde el PSQI inicial a las 4 semanas y 8 semanas después del tratamiento
Evaluación de la calidad del sueño.
cambio desde el PSQI inicial a las 4 semanas y 8 semanas después del tratamiento
Cambio del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: cambio desde el BAI inicial a las 4 semanas y 8 semanas después del tratamiento
Evaluación del grado de ansiedad.
cambio desde el BAI inicial a las 4 semanas y 8 semanas después del tratamiento
Cambio del Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: cambio desde el BDI inicial a las 4 semanas y 8 semanas después del tratamiento
Evaluación del grado de depresión.
cambio desde el BDI inicial a las 4 semanas y 8 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Colaboradores

Ministry of Health and Welfare

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201800431A3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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