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그룹인지 행동 치료를 받는 메스암페타민 사용자에 대한 레이저 침술의 긍정적인 효과: 파일럿 연구

2021년 3월 7일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
메탐페타민(MA) 중독은 부작용으로 인해 중요한 공중 보건 문제가 되었습니다. 침술은 수년 동안 약물 해독에 사용되었습니다. 그러나 일부 단점은 MA 사용자에게 적합하지 않습니다. 레이저 침술의 장점은 안전하고, 통증이 없고, 시간 소모가 적고, 현재 조사 없이 더 높은 수용성을 포함합니다. 따라서 연구자들은 인지 집단 요법의 황금 치료와 결합된 레이저 침술의 효능을 평가하기 위해 이 연구를 준비합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

메스암페타민(MA) 중독은 개인과 사회에 부정적인 영향을 미치기 때문에 중요한 공중 보건 문제가 되었습니다. 오피오이드 의존 치료에 수기침이나 이침이 오랫동안 적용되어 왔습니다. 전기 침술은 또한 금욕 중 정신병, 불안 및 우울증과 같은 MA 중독 증상을 완화시킬 수 있습니다. 그러나 혈액 매개 감염과 같은 몇 가지 합병증이 MA 사용과 관련되어 의사의 수행 의지를 감소시켰습니다. 레이저 침술(LA)의 장점은 안전성, 무통성, 제한된 시간 사용, 높은 수용성 등으로 마약 사용자의 치료에 적합합니다. MA 중독 치료를 위한 집단 인지 행동 요법과 레이저 침술의 임상적 효능을 조사한다. 그룹인지 행동 치료에 참여하고 포함 기준을 충족하는 MA 사용자는 정신과 의사로부터 참여하도록 추천되었습니다. 참가자들은 선택된 경혈(PC6, HT7, LI4, ST36, SP6 및 LR3)에서 2개월 동안 주 1회(총 8회 치료) 레이저 침 치료를 받았습니다. 실험실 평가에는 MA에 대한 소변 검사와 간 기능 검사인 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소 및 γ-글루타밀전이효소(AST, ALT 및 r-GT)가 포함된 반면, 객관적 평가에는 MA 갈망 및 거부, 피츠버그 수면에 대한 시각 아날로그 척도(VAS)가 포함되었습니다. 품질 지수(PSQI), Beck 불안 지수(BAI) 및 Beck 우울증 지수(BDI) 설문지. 모든 데이터는 치료 전과 치료 후 1개월 및 2개월에 수집되었습니다. 인지 행동 치료 완료율과 MA 사용으로의 재발률도 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Keelung, 대만, 204
        • 모병
        • TSE-HUNG HUANG MD PhD
        • 연락하다:
    • Taoyuan County
      • Guishan Dist, Taoyuan County, 대만, 33378
        • 모병
        • Center for traditional chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 연구 내용을 완전히 이해하고 동의서에 서명한 20세 이상이어야 합니다.
  • 대상자는 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제5판(DSM-V)에 따라 정신과 의사에 의해 MA 사용 장애로 진단되어야 합니다.
  • 피험자는 인지 행동 치료에 참여해야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 달에 수동 침술 또는 LA 치료를 받은 피험자
  • 피험자는 암, 뇌졸중, 심근 경색 또는 중증 외상을 앓았습니다.
  • 피험자는 명백한 자살 의도를 보였다
  • 대상자는 임신 중이었다
  • 대상자는 HIV 양성이었다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이저 침술 그룹
레이저 침술군은 인지행동치료와 함께 레이저 침술 치료를 받는다.
중재군은 PC6(Neiguan), HT7(Shenmen), LI4(Hegu), ST36(Zusanli), SP6(Sanyinjiao), LR3(Taichong) 경혈에 레이저 침술을 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Aspartate aminotransferase(AST)의 변화
기간: 치료 후 4주 및 8주에 베이스라인 AST로부터의 변화
간 손상을 감지합니다.
치료 후 4주 및 8주에 베이스라인 AST로부터의 변화
ALT(Alanine aminotransferase)의 변화
기간: 치료 4주 및 8주 후 기준선 ALT로부터의 변화
간 손상을 감지합니다.
치료 4주 및 8주 후 기준선 ALT로부터의 변화
Γ-글루타밀전이효소(γ-GT)의 변화
기간: 치료 4주 및 8주 후 기준선 γ-GT로부터의 변화
간 손상을 감지합니다.
치료 4주 및 8주 후 기준선 γ-GT로부터의 변화
암페타민 확인 검사 변경
기간: 치료 4주 및 8주 후 기준선 암페타민으로부터의 변화
암페타민과 관련된 약물 노출을 확인하기 위해.
치료 4주 및 8주 후 기준선 암페타민으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual analog scale)의 변화
기간: 치료 4주 및 8주 후 기준선 VAS로부터의 변화
0에서 10까지 MA 갈망 및 거부 평가.
치료 4주 및 8주 후 기준선 VAS로부터의 변화
피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 변화
기간: 치료 4주 및 8주 후 베이스라인 PSQI로부터의 변화
수면의 질 평가.
치료 4주 및 8주 후 베이스라인 PSQI로부터의 변화
Beck 불안 척도(BAI)의 변화
기간: 치료 4주 및 8주 후 베이스라인 BAI로부터의 변화
불안의 정도를 평가합니다.
치료 4주 및 8주 후 베이스라인 BAI로부터의 변화
Beck Depression Inventory(BDI)의 변화
기간: 치료 4주 및 8주 후 베이스라인 BDI로부터의 변화
우울증의 정도를 평가합니다.
치료 4주 및 8주 후 베이스라인 BDI로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 25일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201800431A3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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레이저 침술에 대한 임상 시험

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