Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положительные эффекты лазерной акупунктуры у потребителей метамфетамина, проходящих групповую когнитивно-поведенческую терапию: пилотное исследование

7 марта 2021 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Зависимость от метамфетамина (МА) стала серьезной проблемой общественного здравоохранения из-за его побочных эффектов. Иглоукалывание использовалось для детоксикации наркотиков в течение многих лет. Однако некоторые недостатки не подходят для пользователей MA. Преимущества лазерной акупунктуры включают в себя безопасность, безболезненность, меньше времени и более высокую приемлемость без текущего исследования. Поэтому исследователи организуют это исследование для оценки эффективности лазерной акупунктуры в сочетании с золотым лечением когнитивной групповой терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Зависимость от метамфетамина (МА) стала серьезной проблемой общественного здравоохранения из-за ее неблагоприятных последствий для отдельных лиц и общества. Мануальная или аурикулярная акупунктура уже давно применяется при лечении опиоидной зависимости. Электроакупунктура также может облегчить симптомы зависимости от МА, такие как психоз, тревога и депрессия во время воздержания. Тем не менее, несколько сопутствующих заболеваний, связанных с использованием МА, таких как инфекции, передающиеся через кровь, снизили желание врачей работать. К преимуществам лазерной акупунктуры (ЛА) относятся ее безопасность, безболезненность, ограниченное время использования и более высокая переносимость, что делает ее пригодной для лечения наркозависимых. Исследовать клиническую эффективность лазерной акупунктуры в сочетании с групповой когнитивно-поведенческой терапией для лечения зависимости от МА. Пользователи MA, которые участвовали в групповой когнитивно-поведенческой терапии и соответствовали критериям включения, были направлены психиатрами для участия. Участники получали лечение лазерной акупунктурой один раз в неделю в течение 2 месяцев (всего восемь процедур) на выбранных акупунктурных точках (PC6, HT7, LI4, ST36, SP6 и LR3). Лабораторная оценка включала анализ мочи на МА и функциональные тесты печени на аспартатаминотрансферазу, аланинаминотрансферазу и γ-глутамилтрансферазу (АСТ, АЛТ и р-ГТ), тогда как объективная оценка включала визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для тяги к МА и отказа от них, а также питтсбургского сна. опросники индекса качества (PSQI), опросники Бека о тревоге (BAI) и опросники Бека о депрессии (BDI). Все данные были собраны до и через 1 и 2 месяца после лечения. Также определяли частоту завершения когнитивно-поведенческой терапии и частоту рецидивов использования МА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Keelung, Тайвань, 204
        • Рекрутинг
        • TSE-HUNG HUANG MD PhD
        • Контакт:
          • TSE-HUNG HUANG
          • Номер телефона: 2613 +886-3196200
          • Электронная почта: huangtsehung@gmail.com
    • Taoyuan County
      • Guishan Dist, Taoyuan County, Тайвань, 33378
        • Рекрутинг
        • Center for traditional chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Tse-Hung Huang, M.D.
          • Номер телефона: 2613 +886-3196200
          • Электронная почта: huangtsehung@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • субъект должен быть в возрасте ≥20 лет, с полным пониманием содержания исследования и подписавшим форму согласия
  • субъект должен быть диагностирован психиатром как расстройство, связанное с употреблением МА, в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-V)
  • субъект должен участвовать в когнитивно-поведенческой терапии

Критерий исключения:

  • субъект прошел мануальную акупунктуру или лечение LA в предыдущем месяце
  • у субъекта был рак, инсульт, инфаркт миокарда или серьезная травма
  • субъект продемонстрировал очевидное намерение покончить с собой
  • субъект были беременны
  • субъект был ВИЧ-позитивным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лазерной акупунктуры
Группа лазерной акупунктуры получает лечение лазерной акупунктурой с когнитивно-поведенческой терапией.
Устройство: Лазерная акупунктура
Интервенционная группа получает лазерную акупунктуру, применяемую к акупунктурным точкам PC6 (Нэйгуань), HT7 (Шэньмэнь), LI4 (Хэгу), ST36 (Цзусаньли), SP6 (Саньиньцзяо) и LR3 (Тайчун).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение аспартатаминотрансферазы (АСТ)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем АСТ через 4 недели и 8 недель после лечения
Для выявления поражения печени.
изменение по сравнению с исходным уровнем АСТ через 4 недели и 8 недель после лечения
Изменение аланинаминотрансферазы (АЛТ)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем АЛТ через 4 недели и 8 недель после лечения
Для выявления поражения печени.
изменение по сравнению с исходным уровнем АЛТ через 4 недели и 8 недель после лечения
Изменение γ-глутамилтрансферазы (γ-GT)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем γ-GT через 4 недели и 8 недель после лечения
Для выявления поражения печени.
изменение по сравнению с исходным уровнем γ-GT через 4 недели и 8 недель после лечения
Смена амфетамина подтверждает тест
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем амфетамина через 4 недели и 8 недель после лечения
Для подтверждения воздействия наркотиков с участием амфетаминов.
изменение по сравнению с исходным уровнем амфетамина через 4 недели и 8 недель после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение визуальной аналоговой шкалы (VAS)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ через 4 и 8 недель после лечения
Оценка тяги и отказа от МА от 0 до 10.
изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ через 4 и 8 недель после лечения
Изменение Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным PSQI через 4 недели и 8 недель после лечения
Оценка качества сна.
изменение по сравнению с исходным PSQI через 4 недели и 8 недель после лечения
Изменение шкалы беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем BAI через 4 недели и 8 недель после лечения
Оценка степени тревожности.
изменение по сравнению с исходным уровнем BAI через 4 недели и 8 недель после лечения
Изменение инвентаризации депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем BDI через 4 недели и 8 недель после лечения
Оценка степени депрессии.
изменение по сравнению с исходным уровнем BDI через 4 недели и 8 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Соавторы

Ministry of Health and Welfare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201800431A3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазерная акупунктура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться