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Effets positifs de l'acupuncture au laser chez les utilisateurs de méthamphétamine suivant une thérapie cognitivo-comportementale de groupe : une étude pilote

7 mars 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
La dépendance à la méthamphétamine (MA) est devenue un problème de santé publique crucial en raison de ses effets indésirables. L'acupuncture est utilisée depuis de nombreuses années pour la désintoxication des médicaments. Cependant, certains inconvénients ne conviennent pas aux utilisateurs de MA. Les avantages de l'acupuncture au laser incluent la sécurité, l'acupuncture indolore, moins longue et plus élevée sans enquête en cours. Par conséquent, les enquêteurs organisent cette étude pour évaluer l'efficacité de l'acupuncture au laser combinée au traitement d'or de la thérapie cognitive de groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépendance à la méthamphétamine (MA) est devenue un problème de santé publique crucial en raison de ses conséquences néfastes pour les individus et la société. L'acupuncture manuelle ou auriculaire est appliquée depuis longtemps dans le traitement de la dépendance aux opiacés. L'électroacupuncture peut également atténuer les symptômes de la dépendance à l'AM tels que la psychose, l'anxiété et la dépression pendant l'abstinence. Cependant, plusieurs comorbidités sont associées à l'utilisation de l'AM, telles que les infections transmissibles par le sang, ont diminué la volonté des médecins d'effectuer. Les avantages de l'acupuncture au laser (LA) comprennent sa sécurité, son indolore, son temps d'utilisation limité et sa plus grande acceptabilité, ce qui la rend appropriée pour le traitement des toxicomanes. Étudier l'efficacité clinique de l'acupuncture au laser combinée à une thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour le traitement de la dépendance à l'AM. Les utilisateurs de MA qui ont participé à une thérapie cognitivo-comportementale de groupe et qui répondaient aux critères d'inclusion ont été référés par des psychiatres pour participer. Les participants ont reçu un traitement d'acupuncture au laser une fois par semaine pendant 2 mois (total de huit traitements) sur des points d'acupuncture sélectionnés (PC6, HT7, LI4, ST36, SP6 et LR3). L'évaluation en laboratoire comprenait une analyse d'urine pour MA et des tests de la fonction hépatique aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase et γ-glutamyltransférase (AST, ALT et r-GT), tandis que l'évaluation objective comprenait une échelle visuelle analogique (EVA) pour le désir et le refus de MA et le sommeil de Pittsburgh questionnaires de l'indice de qualité (PSQI), de l'inventaire de l'anxiété de Beck (BAI) et de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI). Toutes les données ont été recueillies avant et à 1 et 2 mois après le traitement. Le taux d'achèvement de la thérapie cognitivo-comportementale et le taux de rechute dans l'utilisation de l'AM ont également été déterminés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Keelung, Taïwan, 204
        • Recrutement
        • TSE-HUNG HUANG MD PhD
        • Contact:
    • Taoyuan County
      • Guishan Dist, Taoyuan County, Taïwan, 33378
        • Recrutement
        • Center for traditional chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • le sujet doit être âgé de ≥ 20 ans, avoir une pleine compréhension du contenu de l'étude et avoir signé un formulaire de consentement
  • le sujet doit être diagnostiqué comme trouble d'utilisation de MA par un psychiatre selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-V)
  • le sujet doit participer à une thérapie cognitivo-comportementale

Critère d'exclusion:

  • le sujet a reçu une acupuncture manuelle ou un traitement LA au cours du mois précédent
  • le sujet a eu un cancer, un accident vasculaire cérébral, un infarctus du myocarde ou un traumatisme majeur
  • le sujet a manifesté une intention évidente de suicide
  • le sujet était enceinte
  • le sujet était séropositif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupuncture laser
Le groupe d'acupuncture au laser reçoit un traitement d'acupuncture au laser avec une thérapie cognitivo-comportementale.
Dispositif: Acupuncture laser
Le groupe interventionnel reçoit une acupuncture au laser appliquée sur les points d'acupuncture de PC6 (Neiguan), HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP6 (Sanyinjiao) et LR3 (Taichong).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'aspartate aminotransférase (AST)
Délai: changement par rapport à l'AST de base à 4 semaines et 8 semaines après le traitement
Pour détecter les dommages au foie.
changement par rapport à l'AST de base à 4 semaines et 8 semaines après le traitement
Modification de l'alanine aminotransférase (ALT)
Délai: changement par rapport à la ligne de base ALT à 4 semaines et 8 semaines après le traitement
Pour détecter les dommages au foie.
changement par rapport à la ligne de base ALT à 4 semaines et 8 semaines après le traitement
Changement de γ-glutamyltransférase (γ-GT)
Délai: changement par rapport à la ligne de base γ-GT à 4 semaines et 8 semaines après le traitement
Pour détecter les dommages au foie.
changement par rapport à la ligne de base γ-GT à 4 semaines et 8 semaines après le traitement
Test de confirmation de changement d'amphétamine
Délai: changement par rapport au départ Amphétamine à 4 semaines et 8 semaines après le traitement
Pour confirmer l'exposition à des drogues impliquant des amphétamines.
changement par rapport au départ Amphétamine à 4 semaines et 8 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: changement par rapport à l'EVA de base à 4 semaines et 8 semaines après le traitement
Évaluation du craving et du refus de MA de 0 à 10.
changement par rapport à l'EVA de base à 4 semaines et 8 semaines après le traitement
Changement de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: changement par rapport au PSQI initial à 4 semaines et 8 semaines après le traitement
Évaluation de la qualité du sommeil.
changement par rapport au PSQI initial à 4 semaines et 8 semaines après le traitement
Modification de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: changement par rapport au BAI initial à 4 semaines et 8 semaines après le traitement
Évaluation du degré d'anxiété.
changement par rapport au BAI initial à 4 semaines et 8 semaines après le traitement
Modification de l'inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: changement par rapport au BDI initial à 4 semaines et 8 semaines après le traitement
Évaluation du degré de dépression.
changement par rapport au BDI initial à 4 semaines et 8 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Collaborateurs

Ministry of Health and Welfare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2021

Première publication (Réel)

10 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201800431A3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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