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グループ認知行動療法を受けているメタンフェタミン使用者におけるレーザー鍼治療のプラスの効果:パイロット研究

2021年3月7日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
メタンフェタミン (MA) 中毒は、その悪影響により重大な公衆衛生問題となっています。 鍼治療は長年にわたって薬物の解毒に使用されてきました。 ただし、一部の欠点は MA ユーザーには適していません。 レーザー鍼治療の利点には、安全性、無痛性、時間がかからないこと、および現在の調査なしでのより高い受容性が含まれます。 したがって、研究者は、認知グループ療法のゴールデン治療と組み合わせたレーザー鍼治療の有効性を評価するために、この研究を手配します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

メタンフェタミン (MA) 中毒は、個人や社会に悪影響を与えるため、重大な公衆衛生上の懸念となっています。 手動または耳鍼は、オピオイド依存症の治療に長い間適用されてきました。 電気鍼治療は、禁欲中の精神病、不安、抑うつなどの MA 中毒の症状を緩和する可能性もあります。 しかし、血液感染症などのいくつかの併存疾患がMAの使用に関連しており、医師の実行意欲を低下させました。 レーザー鍼(LA)の利点には、安全性、無痛性、限られた時間の使用、およびより高い受容性が含まれ、薬物使用者の治療に適しています。 MA中毒治療のためのグループ認知行動療法と組み合わせたレーザー鍼治療の臨床的有効性を調査すること。 グループ認知行動療法に参加し、包含基準を満たしたMAユーザーは、精神科医から参加するように紹介されました。 参加者は、選択したツボ (PC6、HT7、LI4、ST36、SP6、および LR3) で、週に 1 回、2 か月間 (合計 8​​ 回の治療) レーザー鍼治療を受けました。 検査室評価には、MA の尿検査と肝機能検査のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、γ-グルタミルトランスフェラーゼ (AST、ALT、および r-GT) が含まれていましたが、客観的評価には、MA の渇望と拒否、およびピッツバーグ睡眠の視覚的アナログ尺度 (VAS) が含まれていました。品質指数 (PSQI)、ベック不安インベントリ (BAI)、およびベックうつ病インベントリ (BDI) アンケート。 すべてのデータは、治療前、治療後 1 か月および 2 か月に収集されました。 認知行動療法の完了率と MA 使用への再発率も測定されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Keelung、台湾、204
        • 募集
        • TSE-HUNG HUANG MD PhD
        • コンタクト:
    • Taoyuan County
      • Guishan Dist、Taoyuan County、台湾、33378
        • 募集
        • Center for traditional chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -被験者は20歳以上で、研究の内容を完全に理解し、同意書に署名した人でなければなりません
  • -被験者は、精神科医によるMA使用障害と診断されている必要があります 精神障害の診断および統計マニュアル、第5版(DSM-V)
  • -被験者は認知行動療法に参加する必要があります

除外基準:

  • -前月に手動鍼またはLA治療を受けた被験者
  • 被験者は癌、脳卒中、心筋梗塞、または重大な外傷を患っていた
  • 被験者は明らかな自殺の意図を示した
  • 被験者は妊娠していた
  • 被験者はHIV陽性でした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レーザー鍼グルー​​プ
レーザー鍼治療グループは、認知行動療法によるレーザー鍼治療を受けます。
介入群は、PC6 (内関)、HT7 (神門)、LI4 (合谷)、ST36 (祖三里)、SP6 (三陰橋)、および LR3 (台中) のツボに適用されるレーザー鍼治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) の変化
時間枠:治療後4週間および8週間でのベースラインASTからの変化
肝臓の損傷を検出します。
治療後4週間および8週間でのベースラインASTからの変化
アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)の変化
時間枠:治療後4週間および8週間でのベースラインALTからの変化
肝臓の損傷を検出します。
治療後4週間および8週間でのベースラインALTからの変化
Γ-グルタミルトランスフェラーゼ (γ-GT) の変化
時間枠:治療後 4 週間および 8 週間でのベースライン γ-GT からの変化
肝臓の損傷を検出します。
治療後 4 週間および 8 週間でのベースライン γ-GT からの変化
アンフェタミン確認試験の変更
時間枠:治療後4週間および8週間でのベースラインアンフェタミンからの変化
アンフェタミンを含む薬物曝露を確認する。
治療後4週間および8週間でのベースラインアンフェタミンからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)の変更
時間枠:治療後4週間および8週間でのベースラインVASからの変化
MAへの渇望と拒否を0から10で評価。
治療後4週間および8週間でのベースラインVASからの変化
ピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI) の変化
時間枠:治療後4週間および8週間でのベースラインPSQIからの変化
睡眠の質の評価。
治療後4週間および8週間でのベースラインPSQIからの変化
ベック不安インベントリー (BAI) の変更
時間枠:治療後4週間および8週間でのベースラインBAIからの変化
不安の度合いを評価します。
治療後4週間および8週間でのベースラインBAIからの変化
ベックうつ病インベントリ(BDI)の変化
時間枠:治療後4週間および8週間でのベースラインBDIからの変化
うつ病の程度を評価します。
治療後4週間および8週間でのベースラインBDIからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月11日

一次修了 (実際)

2018年12月25日

研究の完了 (予想される)

2021年12月25日

試験登録日

最初に提出

2021年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月7日

最初の投稿 (実際)

2021年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月7日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201800431A3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

レーザー鍼の臨床試験

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