Pozitivní účinky laserové akupunktury u uživatelů metamfetaminu podstupujících skupinovou kognitivně-behaviorální terapii: Pilotní studie
7. března 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Závislost na metamfetaminu (MA) se pro své nepříznivé účinky stala zásadním problémem veřejného zdraví.
Akupunktura se k detoxikaci drog používá již řadu let.
Některé nevýhody však nejsou vhodné pro uživatele MA.
Mezi výhody laserové akupunktury patří bezpečnost, bezbolestnost, menší časová náročnost a vyšší přijatelnost bez aktuálního zkoumání.
Výzkumníci proto uspořádali tuto studii, aby vyhodnotili účinnost laserové akupunktury v kombinaci se zlatým ošetřením kognitivní skupinové terapie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Závislost na metamfetaminu (MA) se stala zásadním problémem veřejného zdraví, protože má nepříznivé důsledky pro jednotlivce a společnost.
Manuální nebo aurikulární akupunktura se v léčbě závislosti na opioidech používá již dlouhou dobu.
Elektroakupunktura může také zmírnit příznaky závislosti na MA, jako je psychóza, úzkost a deprese během abstinence.
S užíváním MA je však spojeno několik komorbidit, jako jsou infekce přenášené krví, což snižuje ochotu lékařů k výkonu.
Mezi výhody laserové akupunktury (LA) patří bezpečnost, bezbolestnost, časově omezená použitelnost a vyšší přijatelnost, díky čemuž je vhodná pro léčbu uživatelů drog.
Zkoumat klinickou účinnost laserové akupunktury kombinované se skupinovou kognitivně behaviorální terapií pro léčbu závislosti na MA.
Uživatelé MA, kteří se účastnili skupinové kognitivně behaviorální terapie a splnili kritéria pro zařazení, byli od psychiatrů doporučeni k účasti.
Účastníci absolvovali laserovou akupunkturu jednou týdně po dobu 2 měsíců (celkem osm ošetření) na vybraných akupunkturních bodech (PC6, HT7, LI4, ST36, SP6 a LR3).
Laboratorní vyšetření zahrnovalo analýzu moči na MA a jaterní funkční testy aspartátaminotransferázu, alaninaminotransferázu a γ-glutamyltransferázu (AST, ALT a r-GT), zatímco objektivní hodnocení zahrnovalo vizuální analogovou škálu (VAS) pro touhu po MA a odmítnutí a pittsburghský spánek dotazníky index kvality (PSQI), Beck Anxiety Inventory (BAI) a Beck Depression Inventory (BDI).
Všechna data byla shromážděna před a 1 a 2 měsíce po léčbě.
Byla také stanovena míra dokončení kognitivně behaviorální terapie a míra relapsu užívání MA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Keelung, Tchaj-wan, 204
- Nábor
- TSE-HUNG HUANG MD PhD
-
Kontakt:
- TSE-HUNG HUANG
- Telefonní číslo: 2613 +886-3196200
- E-mail: huangtsehung@gmail.com
-
-
Taoyuan County
-
Guishan Dist, Taoyuan County, Tchaj-wan, 33378
- Nábor
- Center for traditional chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Tse-Hung Huang, M.D.
- Telefonní číslo: 2613 +886-3196200
- E-mail: huangtsehung@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekt musí být ve věku ≥ 20 let, musí plně rozumět obsahu studie a musí podepsat formulář souhlasu
- subjekt musí být diagnostikován jako porucha užívání MA psychiatrem podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-V)
- subjekt se musí účastnit kognitivně behaviorální terapie
Kritéria vyloučení:
- subjekt v předchozím měsíci absolvoval manuální akupunkturu nebo léčbu LA
- subjekt měl rakovinu, mrtvici, infarkt myokardu nebo velké trauma
- subjekt prokázal zřejmý sebevražedný úmysl
- subjekt byl těhotný
- jedinci byli HIV pozitivní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina laserové akupunktury
Skupina laserové akupunktury dostává laserovou akupunkturní léčbu s kognitivně behaviorální terapií.
|
Intervenční skupina dostává laserovou akupunkturu aplikovanou na akupunktury PC6 (Neiguan), HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP6 (Sanyinjiao) a LR3 (Taichong).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aspartátaminotransferázy (AST)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty AST 4 týdny a 8 týdnů po léčbě
|
K odhalení poškození jater.
|
změna od výchozí hodnoty AST 4 týdny a 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna alaninaminotransferázy (ALT)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ALT 4 týdny a 8 týdnů po léčbě
|
K odhalení poškození jater.
|
změna od výchozí hodnoty ALT 4 týdny a 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna γ-glutamyltransferázy (γ-GT)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty γ-GT za 4 týdny a 8 týdnů po léčbě
|
K odhalení poškození jater.
|
změna od výchozí hodnoty γ-GT za 4 týdny a 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna testu na potvrzení amfetaminu
Časové okno: změna od výchozího stavu amfetaminu za 4 týdny a 8 týdnů po léčbě
|
Potvrdit expozici drogám zahrnujícím amfetaminy.
|
změna od výchozího stavu amfetaminu za 4 týdny a 8 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty VAS 4 týdny a 8 týdnů po léčbě
|
Hodnocení MA cravingu a odmítnutí od 0 do 10.
|
změna od výchozí hodnoty VAS 4 týdny a 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty PSQI 4 týdny a 8 týdnů po léčbě
|
Hodnocení kvality spánku.
|
změna od výchozí hodnoty PSQI 4 týdny a 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna inventáře Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: změna oproti výchozímu BAI 4 týdny a 8 týdnů po léčbě
|
Hodnocení stupně úzkosti.
|
změna oproti výchozímu BAI 4 týdny a 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna Beckova inventáře deprese (BDI)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty BDI 4 týdny a 8 týdnů po léčbě
|
Hodnocení stupně deprese.
|
změna od výchozí hodnoty BDI 4 týdny a 8 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
25. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201800431A3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .