Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positiva effekter av laserakupunktur hos metamfetaminanvändare som genomgår kognitiv beteendeterapi i grupp: en pilotstudie

7 mars 2021 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Metamfetamin (MA) beroende har blivit en avgörande folkhälsofråga på grund av dess negativa effekter. Akupunktur har använts för drogavgiftning i många år. Vissa nackdelar är dock inte lämpliga för MA-användare. Fördelarna med laserakupunktur inkluderar säkerhet, smärtfri, mindre tidskrävande och högre acceptans utan aktuell undersökning. Därför arrangerar utredarna denna studie för att utvärdera effektiviteten av laserakupunktur i kombination med gyllene behandling av kognitiv gruppterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metamfetamin (MA)-beroende har blivit ett avgörande folkhälsoproblem på grund av dess negativa konsekvenser för individer och samhället. Manuell eller öronakupunktur har använts vid behandling av opioidberoende under lång tid. Elektroakupunktur kan också lindra symptomen på MA-beroende såsom psykos, ångest och depression under abstinens. Men flera samsjukligheter är förknippade med MA-användning, såsom blodburna infektioner, minskade läkarnas vilja att prestera. Fördelarna med laserakupunktur (LA) inkluderar dess säkerhet, smärtfrihet, begränsad tidsanvändning och högre acceptans, vilket gör den lämplig för behandling av droganvändare. För att undersöka den kliniska effekten av laserakupunktur i kombination med kognitiv beteendeterapi i grupp för behandling av MA-beroende. MA-användare som deltog i kognitiv beteendeterapi i grupp och uppfyllde inklusionskriterierna remitterades från psykiatriker för att delta. Deltagarna fick laserakupunkturbehandling en gång i veckan under 2 månader (totalt åtta behandlingar) på utvalda akupunkter (PC6, HT7, LI4, ST36, SP6 och LR3). Laboratoriebedömning inkluderade urinanalys för MA och leverfunktionstester aspartataminotransferas, alaninaminotransferas och γ-glutamyltransferas (AST, ALT och r-GT), medan den objektiva bedömningen inkluderade visuell analog skala (VAS) för MA-begär och -vägran och Pittsburgh sömn kvalitetsindex (PSQI), Beck Anxiety Inventory (BAI) och Beck Depression Inventory (BDI) frågeformulär. Alla data samlades in före och 1 och 2 månader efter behandlingen. Graden av slutförande av kognitiv beteendeterapi och graden av återfall till MA-användning bestämdes också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekrytering
        • TSE-HUNG HUANG MD PhD
        • Kontakt:
    • Taoyuan County
      • Guishan Dist, Taoyuan County, Taiwan, 33378
        • Rekrytering
        • Center for traditional chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen måste vara ≥20 år gammal, med full förståelse för innehållet i studien och vem som undertecknat ett samtyckesformulär
  • patienten måste diagnostiseras som MA-användningsstörning av en psykiater enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V)
  • försökspersonen måste delta i kognitiv beteendeterapi

Exklusions kriterier:

  • patienten fick manuell akupunktur eller LA-behandling under föregående månad
  • patienten hade cancer, stroke, hjärtinfarkt eller större trauma
  • försökspersonen visade uppenbar självmordsavsikt
  • försökspersonerna var gravida
  • försökspersonerna var hiv-positiva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laserakupunkturgrupp
Laserakupunkturgruppen får laserakupunkturbehandling med kognitiv beteendeterapi.
Enhet: Laserakupunktur
Interventionsgruppen får laserakupunktur applicerad på akupunkter av PC6 (Neiguan), HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP6 (Sanyinjiao) och LR3 (Taichong).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av aspartataminotransferas (AST)
Tidsram: byte från baslinje ASAT 4 veckor och 8 veckor efter behandling
För att upptäcka leverskador.
byte från baslinje ASAT 4 veckor och 8 veckor efter behandling
Förändring av alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: förändring från baseline ALAT 4 veckor och 8 veckor efter behandling
För att upptäcka leverskador.
förändring från baseline ALAT 4 veckor och 8 veckor efter behandling
Förändring av γ-glutamyltransferas (γ-GT)
Tidsram: förändring från baslinjen γ-GT 4 veckor och 8 veckor efter behandling
För att upptäcka leverskador.
förändring från baslinjen γ-GT 4 veckor och 8 veckor efter behandling
Byte av amfetamin bekräfta test
Tidsram: förändring från baslinjen Amfetamin vid 4 veckor och 8 veckor efter behandling
För att bekräfta drogexponering som involverar amfetamin.
förändring från baslinjen Amfetamin vid 4 veckor och 8 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av visuell analog skala (VAS)
Tidsram: förändring från baslinje VAS vid 4 veckor och 8 veckor efter behandling
Utvärdering av MA-begär och avslag från 0 till 10.
förändring från baslinje VAS vid 4 veckor och 8 veckor efter behandling
Ändring av Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI)
Tidsram: förändring från baslinje PSQI vid 4 veckor och 8 veckor efter behandling
Utvärdering av sömnkvalitet.
förändring från baslinje PSQI vid 4 veckor och 8 veckor efter behandling
Ändring av Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: förändring från baslinje BAI vid 4 veckor och 8 veckor efter behandling
Utvärdering graden av ångest.
förändring från baslinje BAI vid 4 veckor och 8 veckor efter behandling
Ändring av Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: förändring från baslinje BDI vid 4 veckor och 8 veckor efter behandling
Utvärdering graden av depression.
förändring från baslinje BDI vid 4 veckor och 8 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbetspartners

Ministry of Health and Welfare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

25 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2021

Första postat (Faktisk)

10 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201800431A3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera