MRI 用于选择局部晚期直肠癌放化疗后完全反应者
局部晚期直肠癌放化疗后反应评估的 MRI
研究概览
详细说明
目前对 T3 或 T4 和/或淋巴结阳性直肠腺癌患者的护理标准是提供术前同步放化疗 (CRT),然后进行全直肠系膜切除术 (TME)。 1 在 10-24% 的患者中,术后组织学未发现残留肿瘤。 2 就总体和无病生存率而言,这些完全反应者的预后非常好。 2 一个完整的反应也引发了一个激烈争论的问题,即这些患者是否仍然需要手术,特别是因为全直肠系膜切除术 (TME) 可能具有相关的发病率甚至死亡率,并且具有永久性结肠造口术的潜在风险。
最近,提倡对新辅助治疗显示良好或完全反应的患者进行更保守的治疗。 2006 年,Habr-Gama 等人。 介绍了一项前瞻性试验的长期结果,该试验在经过新辅助 CRT 治疗后获得完全缓解的临床和放射学证据的经过精心挑选的一组患者中调查了“观望”政策。 5 年随访结果对非手术组有利,总生存率和无病生存率分别为 93% 和 85% 3。
最近,观察和等待政策避免了与根治性手术相关的发病率并保留了肿瘤学结果。 对于在放化疗后具有完全临床反应的局部晚期直肠癌患者,它可以被视为一种治疗选择。 4 为了安全地省略手术,必须准确地选择合适的候选人,即真正的完全反应者。 这种选择主要通过数字检查、内窥镜检查和活组织检查来进行,但这些方法并非万无一失。
高分辨率磁共振成像 (MRI) 已用于评估手术切除前的肿瘤反应。 通过应用组织病理学 TRG 的原理并利用纤维化的特征性 MRI 低信号强度表现,已经有可能开发类似的基于 MRI 的 TRG 系统。 MRI 评估的 TRG (mrTRG) 被发现是总生存期 (OS) 和 DFS 的独立预后因素。 5 CRT 后的完全病理反应 (pCR) 导致建议采用非手术方法作为高度选择的替代治疗完全临床反应(CR)的患者。 Habr-Gama 等人报告了 99 名临床 CR 患者的发现,这些患者仅接受观察治疗。 5 年 OS 和 DFS 率分别为 93% 和 85%。 6 在最近的一项研究中,MRI 评估的完全肿瘤反应与病理完全反应密切相关,因此,可用作预测不存在活肿瘤细胞的替代标记。 7 最近,弥散加权 MRI (DWI) 可能有用用于放化疗后的反应评估 (8-10) 2009 年,Kim 等人。在一项针对 40 名患者的研究中表明,与仅使用标准 MRI 相比,除了标准 MRI 外,DWI 显着提高了放射科医生选择完全反应者的能力
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ahmed Abdel-wanis, Resident
- 电话号码:+201064478336
- 邮箱:hamadany07@Gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Mohamed Elbaroudy, Lecturer
- 电话号码:+20106220029
学习地点
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Assiut、埃及
- Assuit university
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接触:
- Ahmed Abd Elwanis, Resident
- 电话号码:+201064478336
- 邮箱:hamadany07@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
接受新辅助放化疗的 18 岁以上局部晚期直肠腺癌患者(T3c-T4 N 任何,CRM+ M0)
- 每位患者所需的基线和治疗后 MRI 扫描;
- 每位患者都需要进行临床评估,包括直肠指检和内窥镜检查
排除标准:
- - 不适合术前 CRT 的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRI在直肠癌放化疗反应评价中的选择
大体时间:基线
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我们研究的目的是评估 MRI 用于反应评估的准确性 局部晚期直肠癌放化疗后。 主要结果包括肿瘤部位、大小、体积、扩展、T2、DWI 信号强度。 T2 化放疗后的次要结果,DWI 信号强度变化 |
基线
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化放疗后的次要结果
大体时间:2个月
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在T2,DWI信号强度变化 T2,DWI信号强度变化
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2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Shymaa Abdallah, Lecturer、Assiut University
- 学习椅:Hossam Eldin Galal, Proffesor、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Maas M, Nelemans PJ, Valentini V, Das P, Rodel C, Kuo LJ, Calvo FA, Garcia-Aguilar J, Glynne-Jones R, Haustermans K, Mohiuddin M, Pucciarelli S, Small W Jr, Suarez J, Theodoropoulos G, Biondo S, Beets-Tan RG, Beets GL. Long-term outcome in patients with a pathological complete response after chemoradiation for rectal cancer: a pooled analysis of individual patient data. Lancet Oncol. 2010 Sep;11(9):835-44. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70172-8. Epub 2010 Aug 6.
- Habr-Gama A, Perez RO, Proscurshim I, Campos FG, Nadalin W, Kiss D, Gama-Rodrigues J. Patterns of failure and survival for nonoperative treatment of stage c0 distal rectal cancer following neoadjuvant chemoradiation therapy. J Gastrointest Surg. 2006 Dec;10(10):1319-28; discussion 1328-9. doi: 10.1016/j.gassur.2006.09.005.
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- Patel UB, Taylor F, Blomqvist L, George C, Evans H, Tekkis P, Quirke P, Sebag-Montefiore D, Moran B, Heald R, Guthrie A, Bees N, Swift I, Pennert K, Brown G. Magnetic resonance imaging-detected tumor response for locally advanced rectal cancer predicts survival outcomes: MERCURY experience. J Clin Oncol. 2011 Oct 1;29(28):3753-60. doi: 10.1200/JCO.2011.34.9068. Epub 2011 Aug 29.
- Fayaz MS, Demian GA, Fathallah WM, Eissa HE, El-Sherify MS, Abozlouf S, George T, Samir SM. Significance of Magnetic Resonance Imaging-Assessed Tumor Response for Locally Advanced Rectal Cancer Treated With Preoperative Long-Course Chemoradiation. J Glob Oncol. 2016 Feb 10;2(4):216-221. doi: 10.1200/JGO.2015.001479. eCollection 2016 Aug.
- Kim SH, Lee JM, Hong SH, Kim GH, Lee JY, Han JK, Choi BI. Locally advanced rectal cancer: added value of diffusion-weighted MR imaging in the evaluation of tumor response to neoadjuvant chemo- and radiation therapy. Radiology. 2009 Oct;253(1):116-25. doi: 10.1148/radiol.2532090027.
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- Kremser C, Judmaier W, Hein P, Griebel J, Lukas P, de Vries A. Preliminary results on the influence of chemoradiation on apparent diffusion coefficients of primary rectal carcinoma measured by magnetic resonance imaging. Strahlenther Onkol. 2003 Sep;179(9):641-9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
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