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草药抑制炎症，引导 T 细胞杀死 COVID-19 病毒 (COVID) (COVID)

2025年2月16日 更新者：Wanzhu Hou、All Natural Medicine Clinic, LLC

该试验使用草药引导 T 细胞吞噬 COVID-19 病毒并很好地保护器官

人体免疫系统旨在保护个体免受外部感染源和内部细胞突变的侵害。 它有效且高效地工作，直到炎症干扰其功能。 一旦受到炎症的损害，免疫系统就会失去识别抗原和可靠地保护身体免受疾病侵害的能力。

当 COVID-19 入侵人类时，会引起免疫风暴（细胞因子风暴），直接损害器官，导致死亡。 病毒是一种抗原——一种触发因素——但它并不是导致器官衰竭和死亡的真正原因；相反，原因是身体的过度免疫反应。 在试图保护身体的过程中，免疫系统对抗原反应过度，其中包括被感染的细胞，这会引起细胞因子风暴，随后被感染个体的器官结构迅速关闭，使身体没有足够的力量或时间进行反击。 当药材进入人体后，可以减缓免疫反应。 草药有益于身体；它们保护细胞和生物体结构并介导免疫反应，使 T 细胞能够在内部杀死病毒（突变或未突变）。 All Natural Medicine Clinic 在临床前试验期间取得了这样的成功。

这项临床研究的目的是证明可以重建和再训练免疫系统，使用天然药物（即草药）杀死病毒而不引起免疫风暴，并探索这些草药的机制，这些草药具有几千年来一直用于治疗，取得效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

根据 CDC 数据，截至 2021 年 1 月 30 日，居住在美国的 25,780,144 人感染了 COVID-19，435,151 人死于该病。 尚未发现可明确杀死 COVID-19 病毒的药物。 虽然已经开发出各种疫苗来预防感染，但病毒仍在继续变异，科学研究仍然落后于病毒轨迹。

人体免疫系统在正常运作时，可以防止身体死于外部感染和内部细胞突变，包括 COVID-19 病毒和癌细胞。 也就是说，防御系统来自于自然。 这项临床研究证明，如果免疫系统有机会，免疫系统可以对这些抗原做出反应并杀死它们。 然而，人体免疫系统会因炎症而受损，随后无法成功预防感染和癌症。

当 COVID-19 入侵人类时，会引起免疫风暴（细胞因子风暴），直接损害器官，导致死亡。 病毒是一种抗原——一种触发因素——但它并不是导致器官衰竭和死亡的真正原因；相反，原因是身体的过度免疫反应。 在试图保护身体的过程中，免疫系统对抗原反应过度，其中包括被感染的细胞，这会引起细胞因子风暴，随后被感染个体的器官结构迅速关闭，使身体没有足够的力量或时间进行反击。

草药可以调解由感染和突变细胞引起的免疫紊乱，包括 COVID-19 及其突变。 我们的临床前研究发现，中草药抑制炎症表达，减少细胞因子风暴发生的机会，防止恶化，降低死亡率。 此外，当炎症得到控制时，T 细胞可以发挥作用。 病毒和癌细胞属于应该被自然杀伤（NK）细胞和T细胞杀死的抗原。 这项临床研究的目的不是提供杀死抗原的药物，而是在人体内创造必要的条件，让免疫系统有机会战胜抗原。 该诊所已使用这种治疗理念成功治疗了感染患者和癌症患者。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、美国、20852-2235
        • 招聘中
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

如果以下任何标准适用，受试者将有资格纳入本研究：

  • 在过去1-20天内被诊断出感染COVID-19病毒的个人必须在注册时提交COVID-19病毒标记阳性的证明指标；
  • 参加者年龄在10-70岁之间；
  • 受试者接受或未接受常规药物治疗，且继续接受治疗的患者，可入组本次临床研究；
  • 本临床研究不限于性别、年龄、性别、种族和国籍；
  • 参与者必须在临床研究前准备好 CBC、C3、C4、IgM、IgG、CD4/CD8 和肺部影像报告；
  • 参与者必须在临床研究期间和结束时重复评估实验。

排除标准：

如果以下任何标准适用，受试者将不符合纳入本研究的资格：

  • 以前感染过 COVID-19 病毒但不再出现在 COVID-19 检测中的个人；
  • 10岁以下的孩子，不能按时服药；
  • 70岁以上、患有重病的老年人；
  • 不愿意服用草药的 COVID-19 病毒感染患者；
  • 诊断为 COVID-19 病毒感染的患者因特定原因不能持续完成治疗课程；
  • 确诊为 COVID-19 病毒感染但不愿与公众分享信息的患者；
  • 根据该干预措施的管理，在指定的时间范围内当前或过去参与另一项临床试验；
  • 重症患者，当正常细胞不足时，可进行调整，出现危及生命的前期疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：炎症（i）
  1. 上呼吸道炎症。
  2. 发烧。
  3. 下呼吸炎症。
膳食补充剂：炎症（一）
  1. 上呼吸道炎症（PurInf（I））：金银花2.4g，连翘2.4g，荆芥2g，防风2g，蝉衣1g，苦参2.4g，白术2g，白芷2g，薄荷牛蒡子2g、牛蒡子2g、甘草1g
  2. 高热（PurInf（II））：柴胡3g，黄芩2.4g，生石膏4g，知母3g
  3. 下呼吸系统炎症(PurInf(III))：黄芩2.4g、黄连1g、黄柏2.4g、栀子2.4g、鱼腥草4g、金荞麦3g
其他名称：
  • PurInf (I)、PurInf (II)、PurInf(III)
药品：护理标准
瑞德西韦 (Veklury)、秋水仙碱、抗 SARS-CoV-2 单克隆抗体、bamlanivimab、Casirivimab 和 Imdevimab。
其他名称：
  • 药物
有源比较器：炎症（II）
咳嗽，胸痛
药品：护理标准
瑞德西韦 (Veklury)、秋水仙碱、抗 SARS-CoV-2 单克隆抗体、bamlanivimab、Casirivimab 和 Imdevimab。
其他名称：
  • 药物
膳食补充剂：炎症（二）
桔梗2.4g，前胡2.4g，白芷2.4g，紫菀2.4g，百部2.4g，荸荠2.4g，车前子2.4g
其他名称：
  • 普尔科
有源比较器：炎症（III）
  1. 代谢物
  2. 凝块
药品：护理标准
瑞德西韦 (Veklury)、秋水仙碱、抗 SARS-CoV-2 单克隆抗体、bamlanivimab、Casirivimab 和 Imdevimab。
其他名称：
  • 药物
膳食补充剂：炎症（三）

  1. 代谢物、异常体液 (PurPhl)：

    陈皮1.2g，红皮2g，枳壳2g，半夏2.4g，天南星2.4g，海棠1g，瓜蒌2.4g，川贝母2.4g，茯苓2.4g山药 1g

  2. 毛细血管循环障碍 (PurClo)：

丹参2.4g、郁金2.4g、赤芍2.4g、桃仁2.4g、红花2.4g

其他名称：
  • PurPhl, PurClo

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复受损器官
大体时间：3周
比较肺部图像
3周
抑制炎症
大体时间：3周
比较 C 反应蛋白 (CRP)
3周
防止抗体沉积在抗原上
大体时间：6周
测量补码：C3、C4
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
监测抗体水平
大体时间：6周
测量免疫球蛋白 M (IgM)、免疫球蛋白 G (IgG)
6周
校正反向免疫比
大体时间：6周
测量分化簇 4/分化簇 8 (CD4/CD8)
6周
追踪 COVID 病毒标记
大体时间：3周
SARS-CoV-2 诊断（分子或抗原）检测
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

All Natural Medicine Clinic, LLC

调查人员

  • 首席研究员：Wanzhu Hou, CMD,MD(CN)、All Natural Medicine Clinic, LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2027年5月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月9日

首次发布 (实际的)

2021年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月16日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHM2282395-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

当我们完成临床研究的项目时，当结果公布时，我们将共享个体参与者的数据 (IPD)（但不是个人私人共享）

IPD 共享时间框架

临床研究可能于2021年2月1日开始； say maybe 的结尾是 2022 年 12 月 31 日。 IPD 共享将在发布后六个月开始。

IPD 共享访问标准

包括 COVID-19 在内的病毒极有可能发生变异。 这种能力使得用药物杀死病毒特别具有挑战性。 这项临床研究设计了两组，他们都使用相同的药物，但治疗组加上草药，然后两组平行接受治疗，然后比较参与者的症状，免疫力的血液测试，肺部想象和COVID-19病毒指标，两组差异，分析症状及机制。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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