- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04790240
Medizinische Kräuter hemmen Entzündungen und lenken T-Zellen, um das COVID-19-Virus (COVID) abzutöten (COVID)
Die Studie verwendet Heilkräuter, um T-Zellen dazu zu bringen, das COVID-19-Virus zu verschlingen und die Organe gut zu schützen
Das menschliche Immunsystem ist darauf ausgelegt, Individuen vor externen Infektionsquellen und internen Zellmutationen zu schützen. Es arbeitet effektiv und effizient, bis eine Entzündung seine Funktion stört. Sobald das Immunsystem durch eine Entzündung beeinträchtigt ist, verliert es seine Fähigkeit, Antigene zu erkennen und den Körper zuverlässig gegen Krankheiten und Krankheiten zu verteidigen.
Wenn COVID-19 in den Menschen eindringt, verursacht es einen Immunsturm (Zytokinsturm), der das/die Organ(e) direkt schädigen und zum Tod führen kann. Das Virus ist ein Antigen – ein Auslöser – aber es ist nicht der eigentliche Grund, der Organversagen und Tod verursacht; Stattdessen ist die überschießende Immunreaktion des Körpers die Ursache. Bei dem Versuch, den Körper zu schützen, reagiert das Immunsystem überreagiert auf das Antigen, das die infizierten Zellen enthält, was einen Zytokinsturm und die anschließende und schnelle Abschaltung der Organstruktur des infizierten Individuums verursacht, wodurch der Körper zurückbleibt genug Kraft oder Zeit, um sich zu wehren. Wenn die Heilkräuter in den Körper gelangen, kann dies die Immunreaktion verlangsamen. Heilkräuter kommen dem physischen Körper zugute; Sie schützen die Zellen und die Organismusstruktur und vermitteln die Immunantwort, wodurch die T-Zellen das Virus (mutiert oder nicht) intern abtöten können. Solche Erfolge wurden von der All Natural Medicine Clinic in vorklinischen Studien erzielt.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu zeigen, dass das Immunsystem mithilfe natürlicher Medizin (d. h. Heilkräuter) wieder aufgebaut und trainiert werden kann, um das Virus abzutöten, ohne einen Immunsturm auszulösen, und den Mechanismus zu erforschen, durch den diese Heilkräuter die Wirkung haben seit Tausenden von Jahren zur Heilung eingesetzt werden, Ergebnisse erzielen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Laut CDC-Daten waren bis zum 30. Januar 2021 25.780.144 Personen mit Wohnsitz in den Vereinigten Staaten mit COVID-19 infiziert und 435.151 waren an den Folgen der Krankheit gestorben. Es wurde noch kein Medikament identifiziert, das das COVID-19-Virus explizit abtötet. Während verschiedene Impfstoffe entwickelt wurden, um eine Infektion zu verhindern, mutiert das Virus weiter und die wissenschaftliche Forschung bleibt hinter der Virusbahn zurück.
Das menschliche Immunsystem kann, wenn es richtig funktioniert, verhindern, dass der Körper Infektionen durch externe Quellen und durch interne Zellmutationen, einschließlich des COVID-19-Virus und Krebszellen, erliegt. Das Abwehrsystem kommt also aus der Natur. Diese klinische Studie beweist, dass das Immunsystem auf diese Antigene reagieren und sie töten kann, wenn dem Immunsystem eine Chance gegeben wird. Das menschliche Immunsystem kann jedoch durch Entzündungen geschwächt werden und in der Folge nicht mehr in der Lage sein, Infektionen und Krebs erfolgreich zu verhindern.
Wenn COVID-19 in den Menschen eindringt, verursacht es einen Immunsturm (Zytokinsturm), der das/die Organ(e) direkt schädigen und zum Tod führen kann. Das Virus ist ein Antigen – ein Auslöser – aber es ist nicht der eigentliche Grund, der Organversagen und Tod verursacht; Stattdessen ist die Überimmunreaktion des Körpers die Ursache. Bei dem Versuch, den Körper zu schützen, reagiert das Immunsystem überreagiert auf das Antigen, das die infizierten Zellen enthält, was einen Zytokinsturm und die anschließende und schnelle Abschaltung der Organstruktur des infizierten Individuums verursacht, wodurch der Körper zurückbleibt genug Kraft oder Zeit, um sich zu wehren.
Heilkräuter können die durch Infektionen verursachte Immunitätsstörung und mutierte Zellen, einschließlich COVID-19 und seiner Mutationen, vermitteln. Unsere vorklinische Studie ergab, dass die Heilkräuter den Entzündungsausdruck hemmen, die Wahrscheinlichkeit eines Zytokinsturms verringern, eine Verschlechterung verhindern und die Sterblichkeitsrate senken. Außerdem können die T-Zellen ihre Arbeit verrichten, wenn die Entzündung unter Kontrolle ist. Das Virus und die Krebszellen gehören zu Antigenen, die von natürlichen Killerzellen (NK) und T-Zellen getötet werden sollten. Diese klinische Studie zielt nicht darauf ab, Medikamente zur Abtötung der Antigene bereitzustellen, sondern vielmehr die notwendigen Bedingungen im menschlichen Körper zu schaffen, damit das Immunsystem die Antigene überwinden kann. Mit diesem Behandlungskonzept hat die Klinik infizierte Patienten und Krebspatienten erfolgreich behandelt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wanzhu Hou, CMD, MD(CN)
- Telefonnummer: 1(301)770-4480
- E-Mail: info@anmedicine.com
Studienorte
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852-2235
- Rekrutierung
- All Natural Medicine Clinic, LLC
-
Kontakt:
- Naylla Freitas
- Telefonnummer: 301-770-4480
- E-Mail: info@anmedicine.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ein Proband kommt für die Aufnahme in diese Studie infrage, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:
- Personen, bei denen in den letzten 1 bis 20 Tagen eine COVID-19-Virusinfektion diagnostiziert wurde, müssen bei der Registrierung die nachgewiesenen Metriken der positiven COVID-19-Virusbewertungen einreichen;
- Das Alter der Teilnehmer liegt zwischen 10-70 Jahren;
- Die Teilnehmer erhalten oder erhalten keine konventionelle medikamentöse Behandlung, und Patienten, die die Behandlung fortsetzen, könnten in diese klinische Studie aufgenommen werden;
- Diese klinische Studie ist nicht auf Geschlecht, Alter, Geschlecht, Rasse und Nationalität beschränkt;
- Die Teilnehmer müssen vor der klinischen Studie über Berichte von CBC-, C3-, C4-, IgM-, IgG-, CD4/CD8- und Lungenbildern verfügen;
- Die Teilnehmer müssen das Bewertungsexperiment während und am Ende der klinischen Studie wiederholen.
Ausschlusskriterien:
Ein Proband kann nicht in diese Studie aufgenommen werden, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:
- Personen mit einer früheren COVID-19-Virusinfektion, die bei COVID-19-Tests nicht mehr auftaucht;
- Kinder, die jünger als 10 Jahre alt sind, können sich nicht beherrschen, um die Heilkräuter rechtzeitig einzunehmen;
- Älteste, deren Alter über 70 Jahre alt ist, mit schwerer Unterleibskrankheit;
- COVID-19-Virus-infizierte Patienten, die sich nicht bereit fühlen, Heilkräuter einzunehmen;
- Patienten, bei denen eine COVID-19-Virusinfektion diagnostiziert wurde, können die Behandlungskurse aus einem bestimmten Grund nicht konsequent beenden;
- Patienten, bei denen eine COVID-19-Virusinfektion diagnostiziert wurde, die jedoch nicht bereit sind, ihre Informationen mit der Öffentlichkeit zu teilen;
- Aktuelle oder vergangene Teilnahme innerhalb eines bestimmten Zeitraums an einer anderen klinischen Studie, wie durch die Verabreichung dieser Intervention gerechtfertigt;
- Schwere Patienten, bei denen nicht genügend normale Zellen vorhanden sind, können mit lebensbedrohlichen Vorerkrankungen behandelt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Entzündung (I)
|
Andere Namen:
Remdesivir (Veklury), Colchicin, monoklonale Anti-SARS-CoV-2-Antikörper, Bamlanivimab, Casirivimab und Imdevimab.
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Entzündung (II)
Husten, Schmerzen in der Brust
|
Remdesivir (Veklury), Colchicin, monoklonale Anti-SARS-CoV-2-Antikörper, Bamlanivimab, Casirivimab und Imdevimab.
Andere Namen:
Platycodi Radix 2,4 g, Peucedani Radix 2,4 g, Cynanchi stauntonii Rhizoma 2,4 g, Asteris Radix 2,4 g, Stemonae Radix 2,4 g, Lepidii Descurainiae Samen 2,4 g, Plantaginis Samen 2,4 g
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Entzündung (III)
|
Remdesivir (Veklury), Colchicin, monoklonale Anti-SARS-CoV-2-Antikörper, Bamlanivimab, Casirivimab und Imdevimab.
Andere Namen:
Salviae miltiorrhizae Radix 2,4 g, Curcumae Radix 2,4 g, Paeoniae Radix rubra 2,4 g, Persicae Semen 2,4 g, Carthami Flos 2,4 g
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wiederherstellung eines beschädigten Organs
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Lungenbild vergleichen
|
3 Wochen
|
Entzündungen hemmen
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Vergleich C-reaktives Protein (CRP)
|
3 Wochen
|
Verhinderung der Ablagerung von Antikörpern auf Antigen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Messergänzung: C3, C4
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Überwachung des Antikörperspiegels
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Messung von Immunglobulin M (IgM), Immunglobulin G (IgG)
|
6 Wochen
|
Korrigieren des umgekehrten Immunitätsverhältnisses
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Messcluster der Differenzierung 4/Cluster der Differenzierung 8 (CD4/CD8)
|
6 Wochen
|
Verfolgung der COVID-Virus-Markierungen
Zeitfenster: 3 Wochen
|
SARS-CoV-2-Diagnosetests (Molekular- oder Antigentests).
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wanzhu Hou, CMD,MD(CN), All Natural Medicine Clinic, LLC
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wannzhu Hou Cellular Structure and its Function is the key for heeling Diseases, Certification and Registration number: TXu 1-938-144 July 30, 2014
- Rosendahl Huber S, van Beek J, de Jonge J, Luytjes W, van Baarle D. T cell responses to viral infections - opportunities for Peptide vaccination. Front Immunol. 2014 Apr 16;5:171. doi: 10.3389/fimmu.2014.00171. eCollection 2014.
- Zhou LK, Zhou Z, Jiang XM, Zheng Y, Chen X, Fu Z, Xiao G, Zhang CY, Zhang LK, Yi Y. Absorbed plant MIR2911 in honeysuckle decoction inhibits SARS-CoV-2 replication and accelerates the negative conversion of infected patients. Cell Discov. 2020 Aug 5;6(1):54. doi: 10.1038/s41421-020-00197-3. eCollection 2020. No abstract available.
- Peters M. Actions of cytokines on the immune response and viral interactions: an overview. Hepatology. 1996 Apr;23(4):909-16. doi: 10.1053/jhep.1996.v23.ajhep0230909. No abstract available.
- Zhou H, Sun L, Yang XL, Schimmel P. ATP-directed capture of bioactive herbal-based medicine on human tRNA synthetase. Nature. 2013 Feb 7;494(7435):121-4. doi: 10.1038/nature11774. Epub 2012 Dec 23.
- Dosch M, Gerber J, Jebbawi F, Beldi G. Mechanisms of ATP Release by Inflammatory Cells. Int J Mol Sci. 2018 Apr 18;19(4):1222. doi: 10.3390/ijms19041222.
- Chen RJ, Jinn TR, Chen YC, Chung TY, Yang WH, Tzen JT. Active ingredients in Chinese medicines promoting blood circulation as Na+/K+ -ATPase inhibitors. Acta Pharmacol Sin. 2011 Feb;32(2):141-51. doi: 10.1038/aps.2010.197.
- Samuels N. Herbal remedies and anticoagulant therapy. Thromb Haemost. 2005 Jan;93(1):3-7. doi: 10.1160/TH04-05-0285.
- Soni S, O'Dea KP, Tan YY, Cho K, Abe E, Romano R, Cui J, Ma D, Sarathchandra P, Wilson MR, Takata M. ATP redirects cytokine trafficking and promotes novel membrane TNF signaling via microvesicles. FASEB J. 2019 May;33(5):6442-6455. doi: 10.1096/fj.201802386R. Epub 2019 Feb 18.
- Wanzhu Hou, et al. Treating Autoimmune disease with Chinses Medicine, Elsevier, 2011
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- CHM2282395-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Covid19-Virusinfektion
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Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
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Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
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Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
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University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
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Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
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National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
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University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
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Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
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