- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04790240
Ervas medicinais inibem a inflamação, direcionando as células T para matar o vírus COVID-19 (COVID) (COVID)
O teste usa ervas medicinais para direcionar as células T para engolir o vírus COVID-19 e proteger bem os órgãos
O sistema imunológico humano é projetado para proteger os indivíduos de fontes externas de infecção e mutação celular interna. Funciona de forma eficaz e eficiente até que a inflamação perturbe seu funcionamento. Uma vez comprometido pela inflamação, o sistema imunológico perde sua capacidade de reconhecer antígenos e defender o corpo de forma confiável contra doenças e enfermidades.
Quando o COVID-19 invade os seres humanos, causa uma tempestade imunológica (tempestade de citocinas) que pode danificar diretamente o(s) órgão(s), levando à morte. O vírus é um antígeno - um gatilho - mas não é o motivo real que causa falência de órgãos e morte; em vez disso, é a reação imunológica do corpo que é a causa. Na tentativa de proteger o corpo, o sistema imunológico reage exageradamente ao antígeno, que inclui as células infectadas, o que causa uma tempestade de citocinas e o subsequente e rápido desligamento da estrutura do(s) órgão(s) do indivíduo infectado, deixando o corpo sem força ou tempo suficiente para revidar. Quando as ervas medicinais se juntam ao corpo, elas podem retardar a reação imunológica. As ervas medicinais beneficiam o corpo físico; eles protegem as células e a estrutura do organismo e medeiam a resposta imune, permitindo que as células T matem o vírus (mutado ou não) internamente. Tal sucesso foi alcançado pela All Natural Medicine Clinic durante os ensaios pré-clínicos.
O objetivo deste estudo clínico é demonstrar que o sistema imunológico pode ser reconstruído e retreinado, usando remédios naturais (isto é, ervas medicinais), para matar o vírus sem causar a tempestade imunológica e explorar o mecanismo pelo qual essas ervas medicinais, que têm sido usado por milhares de anos para a cura, alcançar resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
De acordo com dados do CDC, em 30 de janeiro de 2021, 25.780.144 indivíduos residentes nos Estados Unidos foram infectados pelo COVID-19 e 435.151 morreram como resultado da doença. Ainda não foi identificado nenhum medicamento que mate explicitamente o vírus COVID-19. Embora várias vacinas tenham sido desenvolvidas para prevenir a infecção, o vírus continua a sofrer mutações e a pesquisa científica permanece por trás da trajetória do vírus.
O sistema imunológico humano, quando funcionando adequadamente, pode impedir que o corpo sucumba a infecções de fontes externas e de mutações celulares internas, incluindo o vírus COVID-19 e células cancerígenas. Ou seja, o sistema de defesa vem da natureza. Este estudo clínico prova que o sistema imunológico pode responder a esses antígenos e matá-los se o sistema imunológico tiver uma chance. No entanto, o sistema imunológico humano pode ficar comprometido por meio de inflamação e, posteriormente, incapaz de prevenir com sucesso a infecção e o câncer.
Quando o COVID-19 invade os seres humanos, causa uma tempestade imunológica (tempestade de citocinas) que pode danificar diretamente o(s) órgão(s), levando à morte. O vírus é um antígeno - um gatilho - mas não é o motivo real que causa falência de órgãos e morte; em vez disso, é a reação superimune do corpo que é a causa. Na tentativa de proteger o corpo, o sistema imunológico reage exageradamente ao antígeno, que inclui as células infectadas, o que causa uma tempestade de citocinas e o subsequente e rápido desligamento da estrutura do(s) órgão(s) do indivíduo infectado, deixando o corpo sem força ou tempo suficiente para revidar.
As ervas medicinais podem mediar o distúrbio imunológico causado por infecções e células mutantes, incluindo COVID-19 e suas mutações. Nosso estudo pré-clínico descobriu que as ervas medicinais inibem a expressão da inflamação, reduzem a chance de tempestade de citocinas, previnem a deterioração e reduzem a taxa de mortalidade. Além disso, as células T podem realizar seu trabalho quando a inflamação está sob controle. O vírus e as células cancerígenas pertencem a antígenos que devem ser mortos por células assassinas naturais (NK) e células T. Este estudo clínico não visa fornecer drogas para matar os antígenos, mas sim criar as condições necessárias dentro do corpo humano para permitir que o sistema imunológico tenha a chance de superar os antígenos. A clínica usou esse conceito de tratamento para tratar com sucesso pacientes infectados e pacientes com câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wanzhu Hou, CMD, MD(CN)
- Número de telefone: 1(301)770-4480
- E-mail: info@anmedicine.com
Locais de estudo
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-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852-2235
- Recrutamento
- All Natural Medicine Clinic, LLC
-
Contato:
- Naylla Freitas
- Número de telefone: 301-770-4480
- E-mail: info@anmedicine.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Um sujeito será elegível para inclusão neste estudo se qualquer um dos seguintes critérios se aplicar:
- Indivíduos diagnosticados com infecção pelo vírus COVID-19 nos últimos 1 a 20 dias devem enviar as métricas comprovadas de marcas positivas do vírus COVID-19 durante o registro;
- A idade dos participantes é entre 10-70 anos;
- Os participantes recebem ou não receberam tratamento medicamentoso convencional e, continuando o tratamento, os pacientes podem ser incluídos neste estudo clínico;
- Este estudo clínico não está restrito a gênero, idade, sexo, raça e nacionalidade;
- Os participantes devem ter laudos de hemograma, C3, C4, IgM, IgG, CD4/CD8 e imagens dos pulmões prontos antes do estudo clínico;
- Os participantes devem repetir o experimento de avaliação durante e ao final do estudo clínico.
Critério de exclusão:
Um sujeito não será elegível para inclusão neste estudo se qualquer um dos seguintes critérios se aplicar:
- Indivíduos com infecção anterior pelo vírus COVID-19 que não aparece mais no teste COVID-19;
- Crianças com menos de 10 anos de idade não conseguem se controlar para tomar as ervas medicinais a tempo;
- Idosos com idade superior a 70 anos, com doença de base grave;
- Pacientes infectados pelo vírus COVID-19 que não se sentem dispostos a tomar ervas medicinais;
- Os pacientes diagnosticados com infecção pelo vírus COVID-19 não conseguem terminar consistentemente os cursos de tratamento por um motivo específico;
- Pacientes diagnosticados com infecção pelo vírus COVID-19, mas que não desejam compartilhar suas informações com o público;
- Participação atual ou passada dentro de um período de tempo especificado em outro ensaio clínico, conforme garantido pela administração desta intervenção;
- Pacientes graves, quando não há células normais suficientes, podem ser ajustados, com doenças pré-listadas com risco de vida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Inflamação (i)
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Outros nomes:
remdesivir (Veklury), colchicina, anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2, bamlanivimab, casirivimab e imdevimab.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Inflamação (II)
Tosse, dor no peito
|
remdesivir (Veklury), colchicina, anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2, bamlanivimab, casirivimab e imdevimab.
Outros nomes:
Platycodi Radix 2,4g, Peucedani Radix 2,4g, Cynanchi stauntonii Rhizoma 2,4g, Asteris Radix 2,4g, Stemonae Radix 2,4g, Lepidii Descurainiae Semen 2,4g, Plantaginis Semen 2,4g
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Inflamação (III)
|
remdesivir (Veklury), colchicina, anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2, bamlanivimab, casirivimab e imdevimab.
Outros nomes:
Salviae miltiorrhizae Radix 2,4g, Curcumae Radix 2,4g, Paeoniae Radix rubra 2,4g, Persicae Semen 2,4g, Carthami Flos 2,4g
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recuperando órgão danificado
Prazo: 3 semanas
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comparando imagen dos pulmões
|
3 semanas
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inibindo a inflamação
Prazo: 3 semanas
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comparando a proteína C-reativa (PCR)
|
3 semanas
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impedindo o depósito de anticorpos no antígeno
Prazo: 6 semanas
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complemento de medição: C3, C4
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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monitorando o nível de anticorpos
Prazo: 6 semanas
|
medição de imunoglobulina M (IgM), imunoglobulina G (IgG)
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6 semanas
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corrigindo a taxa de imunidade invertida
Prazo: 6 semanas
|
medição do cluster de diferenciação 4/cluster de diferenciação 8 (CD4/CD8)
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6 semanas
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rastreando as marcas do vírus COVID
Prazo: 3 semanas
|
Teste de Diagnóstico (Molecular ou Antígeno) de SARS-CoV-2
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wanzhu Hou, CMD,MD(CN), All Natural Medicine Clinic, LLC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wannzhu Hou Cellular Structure and its Function is the key for heeling Diseases, Certification and Registration number: TXu 1-938-144 July 30, 2014
- Rosendahl Huber S, van Beek J, de Jonge J, Luytjes W, van Baarle D. T cell responses to viral infections - opportunities for Peptide vaccination. Front Immunol. 2014 Apr 16;5:171. doi: 10.3389/fimmu.2014.00171. eCollection 2014.
- Zhou LK, Zhou Z, Jiang XM, Zheng Y, Chen X, Fu Z, Xiao G, Zhang CY, Zhang LK, Yi Y. Absorbed plant MIR2911 in honeysuckle decoction inhibits SARS-CoV-2 replication and accelerates the negative conversion of infected patients. Cell Discov. 2020 Aug 5;6(1):54. doi: 10.1038/s41421-020-00197-3. eCollection 2020. No abstract available.
- Peters M. Actions of cytokines on the immune response and viral interactions: an overview. Hepatology. 1996 Apr;23(4):909-16. doi: 10.1053/jhep.1996.v23.ajhep0230909. No abstract available.
- Zhou H, Sun L, Yang XL, Schimmel P. ATP-directed capture of bioactive herbal-based medicine on human tRNA synthetase. Nature. 2013 Feb 7;494(7435):121-4. doi: 10.1038/nature11774. Epub 2012 Dec 23.
- Dosch M, Gerber J, Jebbawi F, Beldi G. Mechanisms of ATP Release by Inflammatory Cells. Int J Mol Sci. 2018 Apr 18;19(4):1222. doi: 10.3390/ijms19041222.
- Chen RJ, Jinn TR, Chen YC, Chung TY, Yang WH, Tzen JT. Active ingredients in Chinese medicines promoting blood circulation as Na+/K+ -ATPase inhibitors. Acta Pharmacol Sin. 2011 Feb;32(2):141-51. doi: 10.1038/aps.2010.197.
- Samuels N. Herbal remedies and anticoagulant therapy. Thromb Haemost. 2005 Jan;93(1):3-7. doi: 10.1160/TH04-05-0285.
- Soni S, O'Dea KP, Tan YY, Cho K, Abe E, Romano R, Cui J, Ma D, Sarathchandra P, Wilson MR, Takata M. ATP redirects cytokine trafficking and promotes novel membrane TNF signaling via microvesicles. FASEB J. 2019 May;33(5):6442-6455. doi: 10.1096/fj.201802386R. Epub 2019 Feb 18.
- Wanzhu Hou, et al. Treating Autoimmune disease with Chinses Medicine, Elsevier, 2011
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHM2282395-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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