Las hierbas medicinales inhiben la inflamación y dirigen a las células T para matar el virus COVID-19 (COVID) (COVID)
El ensayo utiliza hierbas medicinales para dirigir las células T para que absorban el virus COVID-19 y protejan bien los órganos
El sistema inmunitario humano está diseñado para proteger a las personas de fuentes externas de infección y mutación celular interna. Funciona de manera eficaz y eficiente hasta que la inflamación perturba su funcionamiento. Una vez comprometido por la inflamación, el sistema inmunitario pierde su capacidad para reconocer antígenos y defender al cuerpo de manera confiable contra enfermedades y dolencias.
Cuando COVID-19 invade a los humanos, provoca una tormenta inmunológica (tormenta de citoquinas) que puede dañar directamente los órganos y provocar la muerte. El virus es un antígeno, un desencadenante, pero no es la razón real que causa la insuficiencia orgánica y la muerte; en cambio, es la reacción inmune del cuerpo la que es la causa. Al intentar proteger el cuerpo, el sistema inmunitario reacciona de forma exagerada al antígeno, que incluye las células infectadas, lo que provoca una tormenta de citocinas y el posterior y rápido cierre de la estructura de los órganos del individuo infectado, dejando al cuerpo sin suficiente fuerza o tiempo para contraatacar. Cuando las hierbas medicinales se unen al cuerpo, pueden ralentizar la reacción inmunológica. Las hierbas medicinales benefician al cuerpo físico; protegen las células y la estructura del organismo y median la respuesta inmune, permitiendo que las células T eliminen el virus (mutado o no) internamente. Tal éxito ha sido logrado por All Natural Medicine Clinic durante los ensayos preclínicos.
El objetivo de este estudio clínico es demostrar que el sistema inmunitario se puede reconstruir y volver a entrenar, usando medicina natural (es decir, hierbas medicinales), para matar el virus sin causar la tormenta inmunitaria, y explorar el mecanismo por el cual estas hierbas medicinales, que tienen se ha utilizado durante miles de años para la curación, lograr resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Según datos de los CDC, al 30 de enero de 2021, 25 780 144 personas que residían en los Estados Unidos habían sido infectadas por COVID-19 y 435 151 habían muerto como resultado de la enfermedad. Aún no se ha identificado ningún fármaco que elimine explícitamente el virus de la COVID-19. Si bien se han desarrollado varias vacunas para prevenir la infección, el virus continúa mutando y la investigación científica sigue detrás de la trayectoria del virus.
El sistema inmunológico humano, cuando funciona correctamente, puede evitar que el cuerpo sucumba a infecciones de fuentes externas y mutaciones celulares internas, incluido el virus COVID-19 y las células cancerosas. Es decir, el sistema de defensa proviene de la naturaleza. Este estudio clínico demuestra que el sistema inmunitario puede responder a esos antígenos y matarlos si se le da la oportunidad. Sin embargo, el sistema inmunitario humano puede verse comprometido por la inflamación y, posteriormente, ser incapaz de prevenir con éxito la infección y el cáncer.
Cuando COVID-19 invade a los humanos, provoca una tormenta inmunológica (tormenta de citoquinas) que puede dañar directamente los órganos y provocar la muerte. El virus es un antígeno, un desencadenante, pero no es la razón real que causa la insuficiencia orgánica y la muerte; en cambio, es la reacción sobreinmune del cuerpo la causa. Al intentar proteger el cuerpo, el sistema inmunitario reacciona de forma exagerada al antígeno, que incluye las células infectadas, lo que provoca una tormenta de citocinas y el posterior y rápido cierre de la estructura de los órganos del individuo infectado, dejando al cuerpo sin suficiente fuerza o tiempo para contraatacar.
Las hierbas medicinales pueden mediar en el trastorno de la inmunidad causado por infecciones y células mutadas, incluido el COVID-19 y sus mutaciones. Nuestro estudio preclínico encontró que las hierbas medicinales inhiben la expresión de la inflamación, reducen la posibilidad de una tormenta de citoquinas, previenen el deterioro y reducen la tasa de mortalidad. Además, las células T pueden realizar su trabajo cuando la inflamación está bajo control. El virus y las células cancerosas pertenecen a los antígenos que deben ser eliminados por las células asesinas naturales (NK) y las células T. Este estudio clínico tiene como objetivo no proporcionar medicamentos para matar los antígenos, sino más bien crear las condiciones necesarias dentro del cuerpo humano para permitir que el sistema inmunitario tenga la oportunidad de vencer a los antígenos. La clínica ha utilizado este concepto de tratamiento para tratar con éxito a pacientes infectados y pacientes con cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wanzhu Hou, CMD, MD(CN)
- Número de teléfono: 1(301)770-4480
- Correo electrónico: info@anmedicine.com
Ubicaciones de estudio
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Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852-2235
- Reclutamiento
- All Natural Medicine Clinic, LLC
-
Contacto:
- Naylla Freitas
- Número de teléfono: 301-770-4480
- Correo electrónico: info@anmedicine.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Un sujeto será elegible para su inclusión en este estudio si se aplica alguno de los siguientes criterios:
- Las personas diagnosticadas con infección por el virus COVID-19 en los últimos 1 a 20 días deben presentar las métricas comprobadas de las marcas positivas del virus COVID-19 durante el registro;
- La edad de los participantes es entre 10-70 años;
- Los participantes reciban o no tratamiento con medicamentos convencionales, y los pacientes que continúen con el tratamiento, podrían ser inscritos en este estudio clínico;
- Este estudio clínico no está restringido al género, edad, sexo, raza y nacionalidad;
- Los participantes deben tener informes de CBC, C3, C4, IgM, IgG, CD4/CD8 e imágenes de pulmones listos antes del estudio clínico;
- Los Participantes deben repetir el experimento de evaluación durante y al final del estudio clínico.
Criterio de exclusión:
Un sujeto no será elegible para su inclusión en este estudio si se aplica alguno de los siguientes criterios:
- Individuos con una infección previa por el virus COVID-19 que ya no aparece en las pruebas de COVID-19;
- Los niños menores de 10 años no pueden controlarse para tomar las hierbas medicinales a tiempo;
- Ancianos cuya edad supera los 70 años, con enfermedad grave subrayada;
- Pacientes infectados con el virus COVID-19 que no se sienten dispuestos a tomar hierbas medicinales;
- Los pacientes diagnosticados con infección por el virus de la COVID-19 no pueden terminar los ciclos de tratamiento de forma constante por un motivo específico;
- Pacientes diagnosticados con infección por el virus COVID-19 pero que no desean compartir su información con el público;
- Participación actual o pasada dentro de un plazo específico en otro ensayo clínico, según lo justifique la administración de esta intervención;
- Los pacientes graves, cuando no tienen suficientes células normales, pueden ajustarse, con enfermedades de pre-lista que amenazan la vida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Inflamación (i)
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Otros nombres:
remdesivir (Veklury), Colchicina, anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2, bamlanivimab, Casirivimab e Imdevimab.
Otros nombres:
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Comparador activo: Inflamación (ii)
Tos, dolor en el pecho
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remdesivir (Veklury), Colchicina, anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2, bamlanivimab, Casirivimab e Imdevimab.
Otros nombres:
Platycodi Radix 2,4 g, Peucedani Radix 2,4 g, Cynanchi stauntonii Rhizoma 2,4 g, Asteris Radix 2,4 g, Stemonae Radix 2,4 g, Lepidii Descurainiae Semen 2,4 g, Plantaginis Semen 2,4 g
Otros nombres:
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Comparador activo: Inflamación (iii)
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remdesivir (Veklury), Colchicina, anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2, bamlanivimab, Casirivimab e Imdevimab.
Otros nombres:
Salviae miltiorrhizae Radix 2,4 g, Curcumae Radix 2,4 g, Paeoniae Radix rubra 2,4 g, Persicae Semen 2,4 g, Carthami Flos 2,4 g
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recuperación de órgano dañado
Periodo de tiempo: 3 semanas
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comparando la imagen de los pulmones
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3 semanas
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inhibiendo la inflamación
Periodo de tiempo: 3 semanas
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comparación de la proteína C reactiva (PCR)
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3 semanas
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evitando que el anticuerpo se deposite en el antígeno
Periodo de tiempo: 6 semanas
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complemento de medida: C3, C4
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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monitorear el nivel de anticuerpos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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medición de inmunoglobulina M (IgM), inmunoglobulina G (IgG)
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6 semanas
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corrección de la relación de inmunidad inversa
Periodo de tiempo: 6 semanas
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grupo de medida de diferenciación 4/grupo de diferenciación 8 (CD4/CD8)
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6 semanas
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seguimiento de las marcas del virus COVID
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Pruebas de diagnóstico (moleculares o de antígenos) del SARS-CoV-2
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wanzhu Hou, CMD,MD(CN), All Natural Medicine Clinic, LLC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wannzhu Hou Cellular Structure and its Function is the key for heeling Diseases, Certification and Registration number: TXu 1-938-144 July 30, 2014
- Rosendahl Huber S, van Beek J, de Jonge J, Luytjes W, van Baarle D. T cell responses to viral infections - opportunities for Peptide vaccination. Front Immunol. 2014 Apr 16;5:171. doi: 10.3389/fimmu.2014.00171. eCollection 2014.
- Zhou LK, Zhou Z, Jiang XM, Zheng Y, Chen X, Fu Z, Xiao G, Zhang CY, Zhang LK, Yi Y. Absorbed plant MIR2911 in honeysuckle decoction inhibits SARS-CoV-2 replication and accelerates the negative conversion of infected patients. Cell Discov. 2020 Aug 5;6(1):54. doi: 10.1038/s41421-020-00197-3. eCollection 2020. No abstract available.
- Peters M. Actions of cytokines on the immune response and viral interactions: an overview. Hepatology. 1996 Apr;23(4):909-16. doi: 10.1053/jhep.1996.v23.ajhep0230909. No abstract available.
- Zhou H, Sun L, Yang XL, Schimmel P. ATP-directed capture of bioactive herbal-based medicine on human tRNA synthetase. Nature. 2013 Feb 7;494(7435):121-4. doi: 10.1038/nature11774. Epub 2012 Dec 23.
- Dosch M, Gerber J, Jebbawi F, Beldi G. Mechanisms of ATP Release by Inflammatory Cells. Int J Mol Sci. 2018 Apr 18;19(4):1222. doi: 10.3390/ijms19041222.
- Chen RJ, Jinn TR, Chen YC, Chung TY, Yang WH, Tzen JT. Active ingredients in Chinese medicines promoting blood circulation as Na+/K+ -ATPase inhibitors. Acta Pharmacol Sin. 2011 Feb;32(2):141-51. doi: 10.1038/aps.2010.197.
- Samuels N. Herbal remedies and anticoagulant therapy. Thromb Haemost. 2005 Jan;93(1):3-7. doi: 10.1160/TH04-05-0285.
- Soni S, O'Dea KP, Tan YY, Cho K, Abe E, Romano R, Cui J, Ma D, Sarathchandra P, Wilson MR, Takata M. ATP redirects cytokine trafficking and promotes novel membrane TNF signaling via microvesicles. FASEB J. 2019 May;33(5):6442-6455. doi: 10.1096/fj.201802386R. Epub 2019 Feb 18.
- Wanzhu Hou, et al. Treating Autoimmune disease with Chinses Medicine, Elsevier, 2011
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHM2282395-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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