Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лекарственные травы подавляют воспаление, направляя Т-клетки на уничтожение вируса COVID-19 (COVID) (COVID)

16 февраля 2025 г. обновлено: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

В испытании используются лекарственные травы для направления Т-клеток на поглощение вируса COVID-19 и надежную защиту органов

Иммунная система человека предназначена для защиты людей от внешних источников инфекции и внутренней клеточной мутации. Он работает эффективно и результативно до тех пор, пока воспаление не нарушит его функционирование. Подверженная воспалению иммунная система теряет способность распознавать антигены и надежно защищать организм от болезней и недомоганий.

Когда COVID-19 вторгается в человека, он вызывает иммунный шторм (цитокиновый шторм), который может напрямую повредить орган (органы) и привести к смерти. Вирус является антигеном - спусковым крючком, но он не является фактической причиной отказа органов и смерти; вместо этого причиной является чрезмерная иммунная реакция организма. Пытаясь защитить организм, иммунная система чрезмерно реагирует на антиген, в состав которого входят инфицированные клетки, что вызывает цитокиновый шторм и последующее и быстрое отключение структуры органа (органов) инфицированного человека, оставляя тело без защиты. достаточно сил или времени, чтобы дать отпор. Когда лекарственные травы попадают в организм, это может замедлить иммунную реакцию. Лекарственные травы приносят пользу физическому телу; они защищают клетки и структуру организма и опосредуют иммунный ответ, позволяя Т-клеткам убивать вирус (мутировавший или нет) внутри организма. Такого успеха клиника All Natural Medicine добилась в ходе доклинических испытаний.

Цель этого клинического исследования — продемонстрировать, что иммунную систему можно перестроить и переобучить, используя естественные лекарства (то есть лекарственные травы), чтобы убить вирус, не вызывая иммунного шторма, и изучить механизм, с помощью которого эти лекарственные травы, использовались на протяжении тысячелетий для исцеления, достижения результатов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По данным CDC, по состоянию на 30 января 2021 года 25 780 144 человека, проживающих в США, заразились COVID-19, а 435 151 человек умерли в результате заболевания. До сих пор не выявлено ни одного препарата, который явно убивает вирус COVID-19. В то время как для предотвращения инфекции были разработаны различные вакцины, вирус продолжает мутировать, а научные исследования отстают от его траектории.

Иммунная система человека при правильном функционировании может предотвратить попадание в организм инфекций из внешних источников и внутренних клеточных мутаций, включая вирус COVID-19 и раковые клетки. То есть система защиты исходит от природы. Это клиническое исследование доказывает, что иммунная система может реагировать на эти антигены и убивать их, если ей дать шанс. Однако иммунная система человека может быть скомпрометирована воспалением и впоследствии не сможет успешно предотвратить инфекцию и рак.

Когда COVID-19 вторгается в человека, он вызывает иммунный шторм (цитокиновый шторм), который может напрямую повредить орган (органы) и привести к смерти. Вирус является антигеном - спусковым крючком, но он не является фактической причиной отказа органов и смерти; вместо этого причиной является чрезмерная иммунная реакция организма. Пытаясь защитить организм, иммунная система чрезмерно реагирует на антиген, в состав которого входят инфицированные клетки, что вызывает цитокиновый шторм и последующее и быстрое отключение структуры органа (органов) инфицированного человека, оставляя тело без защиты. достаточно сил или времени, чтобы дать отпор.

Лекарственные травы могут опосредовать нарушение иммунитета, вызванное инфекциями и мутировавшими клетками, включая COVID-19 и его мутации. Наше доклиническое исследование показало, что лекарственные травы подавляют проявления воспаления, снижают вероятность цитокинового шторма, предотвращают ухудшение состояния и снижают уровень смертности. Кроме того, Т-клетки могут выполнять свою работу, когда воспаление находится под контролем. Вирус и раковые клетки относятся к антигенам, которые должны быть уничтожены естественными киллерами (NK) и Т-клетками. Это клиническое исследование направлено не на предоставление лекарств для уничтожения антигенов, а на создание необходимых условий внутри человеческого тела, чтобы дать иммунной системе шанс преодолеть антигены. Клиника использовала эту концепцию лечения для успешного лечения инфицированных пациентов и больных раком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wanzhu Hou, CMD, MD(CN)
  • Номер телефона: 1(301)770-4480
  • Электронная почта: info@anmedicine.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852-2235
        • Рекрутинг
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Контакт:
          • Naylla Freitas
          • Номер телефона: 301-770-4480
          • Электронная почта: info@anmedicine.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Субъект будет иметь право на включение в это исследование, если применим любой из следующих критериев:

  • Лица, у которых в течение последних 1-20 дней диагностирована вирусная инфекция COVID-19, должны предоставить подтвержденные показатели положительных меток вируса COVID-19 при регистрации;
  • Возраст участников от 10 до 70 лет;
  • Участники, получавшие или не получавшие обычное медикаментозное лечение, и продолжающие лечение пациенты могли быть включены в данное клиническое исследование;
  • Это клиническое исследование не ограничивается полом, возрастом, полом, расой и национальностью;
  • Перед клиническим исследованием участники должны иметь готовые отчеты о CBC, C3, C4, IgM, IgG, CD4/CD8 и изображениях легких;
  • Участники должны повторить оценочный эксперимент во время и в конце клинического исследования.

Критерий исключения:

Субъект не будет допущен к включению в это исследование, если применим любой из следующих критериев:

  • Лица с предшествующей инфекцией вируса COVID-19, которые больше не обнаруживаются при тестировании на COVID-19;
  • Дети младше 10 лет не могут контролировать себя, чтобы вовремя принимать лечебные травы;
  • Пожилые люди, возраст которых превышает 70 лет, с тяжелыми заболеваниями нижнего яруса;
  • пациенты, инфицированные вирусом COVID-19, которые не хотят принимать лекарственные травы;
  • Пациенты с диагнозом вирусная инфекция COVID-19 не могут стабильно заканчивать курсы лечения по определенной причине;
  • Пациенты с диагнозом вирусная инфекция COVID-19, но не желающие делиться своей информацией с общественностью;
  • Текущее или прошлое участие в течение определенного периода времени в другом клиническом испытании, как того требует администрация этого вмешательства;
  • Тяжелые больные, когда имеется недостаточное количество нормальных клеток, могут быть скорректированы с предварительным перечнем заболеваний, угрожающих жизни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Воспаление (я)
  1. Воспаление верхнего дыхания.
  2. Высокая температура.
  3. Воспаление нижнего дыхания.
Диетическая добавка: Воспаление (I)
  1. воспаление верхних дыхательных путей (PurInf (I)): Lonicerae Flos 2,4 г, Forsythiae Fructus 2,4 г, Schizonepetae Herba 2 г, Saposhnikoviae Radix 2 г, Cicadae Periostracum 1 г, Sophorae flavescentis Radix 2,4 г, Atractylodis Rhizoma 2 г, Angelicae dahuricae Radix 2 г, Menthae haplocalycis 2г, Arctii Fructus 2г, Glycyrrhizae Radix 1г
  2. высокая температура (PurInf (II)): Bupleuri Radix 3 г, Scutellariae Radix 2,4 г, Gypsum fibrosum 4 г, Anemarrhenae Rhizoma 3 г
  3. Воспаление нижних дыхательных путей (PurInf (III)): Scutellariae Radix 2,4 г, Coptidis Rhizoma 1 г, Phellodendri Cortex 2,4 г, Gardeniae Fructus 2,4 г, Houttuyniae Herba 4 г, золотая гречиха 3 г.
Другие имена:
  • ПурИнф (I), ПурИнф (II), ПурИнф (III)
Лекарство: Стандарт заботы
ремдесивир (Веклюри), колхицин, моноклональные антитела против SARS-CoV-2, бамланивимаб, казиривимаб и имдевимаб.
Другие имена:
  • Лекарства
Активный компаратор: Воспаление (II)
Кашель, боль в груди
Лекарство: Стандарт заботы
ремдесивир (Веклюри), колхицин, моноклональные антитела против SARS-CoV-2, бамланивимаб, казиривимаб и имдевимаб.
Другие имена:
  • Лекарства
Диетическая добавка: Воспаление (II)
Platycodi Radix 2,4 г, Peucedani Radix 2,4 г, Cynanchi stauntonii Rhizoma 2,4 г, Asteris Radix 2,4 г, Stemonae Radix 2,4 г, Lepidii Descurainiae Semen 2,4 г, Plantaginis Semen 2,4 г
Другие имена:
  • ПурКо
Активный компаратор: Воспаление (III)
  1. Метаболиты
  2. Сгустки
Лекарство: Стандарт заботы
ремдесивир (Веклюри), колхицин, моноклональные антитела против SARS-CoV-2, бамланивимаб, казиривимаб и имдевимаб.
Другие имена:
  • Лекарства
Диетическая добавка: Воспаление (III)

  1. Метаболиты, аномальные жидкости (PurPhl):

    Citri reticulatae Pericarpium 1,2 г, Citri grandis Exocartium rubrum 2 г, Aurantii Fructus immaturu 2 г, Pinelliae Rhizoma preparatum 2,4 г, Arisaematis Rhizoma preparatum 2,4 г, Amoni Fructus 1 г, Trichosanthis Fructus 2,4 г, Fritillatiae cirrhosae Bulbu 2,4 г, Rhex Radix 2,4 г и корневище 1г

  2. Нарушение капиллярного кровообращения (PurClo):

Salviae miltiorrhizae Radix 2,4 г, Curcumae Radix 2,4 г, Paeoniae Radix rubra 2,4 г, Persicae Semen 2,4 г, Carthami Flos 2,4 г

Другие имена:
  • PurPhl, PurClo

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
восстановление поврежденного органа
Временное ограничение: 3 недели
сравнение изображений легких
3 недели
подавление воспаления
Временное ограничение: 3 недели
сравнение С-реактивного белка (СРБ)
3 недели
предотвращение отложения антител на антигене
Временное ограничение: 6 недель
измерительный комплект: C3, C4
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мониторинг уровня антител
Временное ограничение: 6 недель
измерение иммуноглобулина М (IgM), иммуноглобулина G (IgG)
6 недель
корректировка обратного коэффициента иммунитета
Временное ограничение: 6 недель
измерительный кластер дифференцировки 4/кластер дифференцировки 8 (CD4/CD8)
6 недель
отслеживание следов вируса COVID
Временное ограничение: 3 недели
Диагностическое тестирование SARS-CoV-2 (молекулярное или антигенное)
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

All Natural Medicine Clinic, LLC

Следователи

  • Главный следователь: Wanzhu Hou, CMD,MD(CN), All Natural Medicine Clinic, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHM2282395-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Когда мы закончим проект клинического исследования, мы предоставим данные отдельного участника (IPD) (но не личные данные для обмена), когда результаты будут опубликованы.

Сроки обмена IPD

Клиническое исследование может начаться 1 февраля 2021 г.; окончание скажем, может быть, 31 декабря 2022 года. Обмен IPD начнется после публикации через шесть месяцев.

Критерии совместного доступа к IPD

Вирусы, в том числе COVID-19, с большой вероятностью мутируют. Эта способность делает особенно сложным уничтожение вируса с помощью лекарств. В этом клиническом исследовании были спланированы две группы, обе они использовали одни и те же препараты, но группа лечения плюс лекарственные травы, затем обе группы параллельно получают лечение, затем сравнивают симптомы участников, анализ крови на иммунитет, воображение легких и вирус COVID-19. индекс, разница в обеих группах, анализ симптомов и механизма.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться