Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zioła lecznicze hamują stany zapalne, kierując limfocyty T do zabijania wirusa COVID-19 (COVID) (COVID)

16 lutego 2025 zaktualizowane przez: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

Próba wykorzystuje zioła lecznicze do kierowania limfocytami T w celu pochłonięcia wirusa COVID-19 i dobrej ochrony narządów

Ludzki układ odpornościowy ma na celu ochronę jednostek przed zewnętrznymi źródłami infekcji i wewnętrznymi mutacjami komórkowymi. Działa skutecznie i wydajnie, dopóki stan zapalny nie zakłóci jego funkcjonowania. Po upośledzeniu przez stan zapalny układ odpornościowy traci zdolność rozpoznawania antygenów i niezawodnej obrony organizmu przed chorobami.

Kiedy COVID-19 atakuje ludzi, wywołuje burzę immunologiczną (burzę cytokinową), która może bezpośrednio uszkodzić narząd (narządy), prowadząc do śmierci. Wirus jest antygenem – wyzwalaczem – ale to nie jest rzeczywista przyczyna, która powoduje niewydolność narządów i śmierć; zamiast tego przyczyną jest nadmierna reakcja immunologiczna organizmu. Próbując chronić organizm, układ odpornościowy nadmiernie reaguje na antygen, który obejmuje zainfekowane komórki, co powoduje burzę cytokin, a następnie i szybkie zamknięcie struktury narządu (narządów) zakażonej osoby, pozostawiając organizm bez wystarczającej siły lub czasu do walki. Kiedy zioła lecznicze dołączą do organizmu, może to spowolnić reakcję immunologiczną. Zioła lecznicze korzystnie wpływają na ciało fizyczne; chronią komórki i strukturę organizmu oraz pośredniczą w odpowiedzi immunologicznej, pozwalając limfocytom T na wewnętrzne zabicie wirusa (zmutowanego lub nie). Taki sukces Klinika Medycyny Naturalnej osiągnęła w trakcie badań przedklinicznych.

Celem tego badania klinicznego jest wykazanie, że układ odpornościowy można odbudować i przekwalifikować, stosując medycynę naturalną (tj. był używany od tysięcy lat do leczenia, osiąga wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według danych CDC na dzień 30 stycznia 2021 r. 25 780 144 osób mieszkających w Stanach Zjednoczonych zostało zakażonych COVID-19, a 435 151 zmarło w wyniku tej choroby. Nie zidentyfikowano jeszcze żadnego leku, który wyraźnie zabijałby wirusa COVID-19. Chociaż opracowano różne szczepionki zapobiegające infekcji, wirus nadal mutuje, a badania naukowe pozostają w tyle za trajektorią wirusa.

Prawidłowo funkcjonujący układ odpornościowy człowieka może zapobiegać zapadaniu organizmu na infekcje ze źródeł zewnętrznych oraz mutacje komórek wewnętrznych, w tym wirusa COVID-19 i komórek nowotworowych. Oznacza to, że system obronny pochodzi z natury. To badanie kliniczne dowodzi, że układ odpornościowy może odpowiedzieć na te antygeny i zabić je, jeśli układ odpornościowy dostanie szansę. Jednak ludzki układ odpornościowy może zostać osłabiony przez zapalenie, a następnie niezdolny do skutecznego zapobiegania infekcjom i rakowi.

Kiedy COVID-19 atakuje ludzi, wywołuje burzę immunologiczną (burzę cytokinową), która może bezpośrednio uszkodzić narząd (narządy), prowadząc do śmierci. Wirus jest antygenem – wyzwalaczem – ale to nie jest rzeczywista przyczyna, która powoduje niewydolność narządów i śmierć; zamiast tego przyczyną jest nadmierna reakcja organizmu. Próbując chronić organizm, układ odpornościowy nadmiernie reaguje na antygen, który obejmuje zainfekowane komórki, co powoduje burzę cytokin, a następnie i szybkie zamknięcie struktury narządu (narządów) zakażonej osoby, pozostawiając organizm bez wystarczającej siły lub czasu do walki.

Zioła lecznicze mogą pośredniczyć w zaburzeniach odporności spowodowanych infekcjami i zmutowanymi komórkami, w tym COVID-19 i jego mutacjami. Nasze badanie przedkliniczne wykazało, że zioła lecznicze hamują ekspresję stanu zapalnego, zmniejszają ryzyko burzy cytokinowej, zapobiegają pogorszeniu i zmniejszają śmiertelność. Ponadto limfocyty T mogą wykonywać swoją pracę, gdy stan zapalny jest pod kontrolą. Wirus i komórki nowotworowe należą do antygenów, które powinny zostać zabite przez komórki NK i limfocyty T. To badanie kliniczne nie ma na celu dostarczenia leków zabijających antygeny, ale raczej stworzenie niezbędnych warunków wewnątrz organizmu ludzkiego, aby umożliwić układowi odpornościowemu pokonanie antygenów. Klinika wykorzystała tę koncepcję leczenia do skutecznego leczenia pacjentów zakażonych i chorych na raka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852-2235
        • Rekrutacyjny
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent będzie kwalifikował się do włączenia do tego badania, jeśli spełniony zostanie którykolwiek z poniższych kryteriów:

  • Osoby, u których w ciągu ostatnich 1-20 dni wykryto zakażenie wirusem COVID-19, muszą podczas rejestracji przedstawić potwierdzone dane dotyczące obecności wirusa COVID-19;
  • Wiek uczestników to 10-70 lat;
  • Uczestnicy otrzymują lub nie otrzymują konwencjonalnego leczenia farmakologicznego, a pacjenci kontynuujący leczenie mogą zostać włączeni do tego badania klinicznego;
  • To badanie kliniczne nie ogranicza się do płci, wieku, płci, rasy i narodowości;
  • Uczestnicy muszą mieć przygotowane raporty CBC, C3, C4, IgM, IgG, CD4/CD8 oraz obrazy płuc przed badaniem klinicznym;
  • Uczestnicy muszą powtórzyć eksperyment oceniający w trakcie i po zakończeniu badania klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent nie będzie kwalifikował się do włączenia do tego badania, jeśli spełniony zostanie którykolwiek z poniższych kryteriów:

  • Osoby z wcześniejszą infekcją wirusem COVID-19, która nie jest już wykrywana w testach na obecność COVID-19;
  • Dzieci, które nie ukończyły 10 roku życia, nie potrafią się opanować, aby wziąć zioła lecznicze na czas;
  • Starsi, których wiek przekracza 70 lat, z ciężką chorobą podkreślającą;
  • pacjenci zarażeni wirusem COVID-19, którzy nie czują się chętni do przyjmowania ziół leczniczych;
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zakażenie wirusem COVID-19, z określonego powodu nie mogą konsekwentnie kończyć kuracji;
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zakażenie wirusem COVID-19, ale nie chcą udostępniać swoich informacji opinii publicznej;
  • Obecny lub przeszły udział w określonym przedziale czasowym w innym badaniu klinicznym, zgodnie z zasadą administrowania tą interwencją;
  • Ciężkich pacjentów, gdy nie ma wystarczającej liczby normalnych komórek, można dostosować, z chorobami zagrażającymi życiu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zapalenie (i)
  1. Stany zapalne górnego oddechu.
  2. Gorączka.
  3. Niższe zapalenie oddychania.
Suplement diety: Zapalenie (I)
  1. zapalenie górnych dróg oddechowych (PurInf (I)): Lonicerae Flos 2,4g, Forsythiae Fructus 2,4g, Schizonepetae Herba 2g, Saposhnikoviae Radix 2g, Cicadae Periostracum 1g, Sophorae flavescentis Radix 2,4g, Atractylodis Rhizoma 2g, Angelicae dahuricae Radix 2g, Menthae haplocaly 2g, Arctii Fructus 2g, Glycyrrhizae Radix 1g
  2. wysoka gorączka (PurInf (II)): Bupleuri Radix 3g, Scutellariae Radix 2.4g, Gips fibrosum 4g, Anemarrhenae Rhizoma 3g
  3. stany zapalne dolnego układu oddechowego (PurInf (III)): Scutellariae Radix 2,4g, Coptidis Rhizoma 1g, Phellodendri Cortex 2,4g, Gardeniae Fructus 2,4g, Houttuyniae Herba 4g, Złota Gryka 3g
Inne nazwy:
  • PurInf (I), PurInf (II), PurInf(III)
Lek: Standard opieki
remdesivir (Veklury), kolchicyna, przeciwciała monoklonalne anty-SARS-CoV-2, bamlanivimab, kazirivimab i imdevimab.
Inne nazwy:
  • Leki
Aktywny komparator: Zapalenie (ii)
Kaszel, ból w klatce piersiowej
Lek: Standard opieki
remdesivir (Veklury), kolchicyna, przeciwciała monoklonalne anty-SARS-CoV-2, bamlanivimab, kazirivimab i imdevimab.
Inne nazwy:
  • Leki
Suplement diety: Zapalenie (II)
Platycodi Radix 2,4 g, Peucedani Radix 2,4 g, Cynanchi stauntonii Rhizoma 2,4 g, Asteris Radix 2,4 g, Stemonae Radix 2,4 g, Lepidii Descurainiae nasienie 2,4 g, Plantaginis nasienie 2,4 g
Inne nazwy:
  • PurCo
Aktywny komparator: Zapalenie (iii)
  1. Metabolity
  2. Skrzepy
Lek: Standard opieki
remdesivir (Veklury), kolchicyna, przeciwciała monoklonalne anty-SARS-CoV-2, bamlanivimab, kazirivimab i imdevimab.
Inne nazwy:
  • Leki
Suplement diety: Zapalenie (III)

  1. Metabolity, nieprawidłowe płyny (PurPhl):

    Citri reticulatae Pericarpium 1,2g, Citri grandis Exocartium rubrum 2g, Aurantii Fructus immaturu 2g, Pinelliae Rhizoma wytworm 2,4g, Arisaematis Rhizoma wytworm 2,4g, Amoni Fructus 1g, Trichosanthis Fructus 2,4g, Fritillatiae cirrhosae Bulbu 2,4g, Poria Radix 2,4g, i Rhizoma 1g

  2. Zaburzenia krążenia w naczyniach włosowatych (PurClo):

Salviae miltiorrhizae Radix 2,4 g, Curcumae Radix 2,4 g, Paeoniae Radix rubra 2,4 g, Persicae Semen 2,4 g, Carthami Flos 2,4 g

Inne nazwy:
  • PurPhl, PurClo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odzyskanie uszkodzonego narządu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
porównanie obrazu płuc
3 tygodnie
hamujące stany zapalne
Ramy czasowe: 3 tygodnie
porównanie białka C-reaktywnego (CRP)
3 tygodnie
zapobiegając odkładaniu się przeciwciała na antygenie
Ramy czasowe: 6 tygodni
uzupełnienie pomiarowe: C3, C4
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
monitorowanie poziomu przeciwciał
Ramy czasowe: 6 tygodni
pomiar immunoglobuliny M (IgM), immunoglobuliny G (IgG)
6 tygodni
korygowanie odwróconego współczynnika odporności
Ramy czasowe: 6 tygodni
klaster pomiarowy zróżnicowania 4/klaster zróżnicowania 8 (CD4/CD8)
6 tygodni
śledzenie śladów wirusa COVID
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Testy diagnostyczne SARS-CoV-2 (molekularne lub antygenowe).
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

All Natural Medicine Clinic, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Wanzhu Hou, CMD,MD(CN), All Natural Medicine Clinic, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHM2282395-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Kiedy zakończymy projekt badania klinicznego, udostępnimy dane indywidualnego uczestnika (IPD) (ale nie jest to dane osobowe do udostępnienia), gdy wyniki w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Badanie kliniczne może rozpocząć się 1 lutego 2021 r.; koniec powiedzmy może to 31 grudnia 2022 r. Udostępnianie IPD rozpocznie się po publikacji za sześć miesięcy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wirusy, w tym COVID-19, z dużym prawdopodobieństwem mutują. Ta zdolność sprawia, że ​​zabicie wirusa za pomocą leków jest szczególnie trudne. W tym badaniu klinicznym zaprojektowano dwie grupy, obie stosowały te same leki, ale grupa leczona plus zioła lecznicze, następnie obie grupy równolegle otrzymują leczenie, a następnie porównują objawy uczestników, badanie odporności krwi, wyobrażenie płuc i wirusa COVID-19 indeks, różnice w obu grupach, analiza objawów i mechanizmu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem Covid19

Badania kliniczne na Zapalenie (I)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj