- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04790240
의료용 허브는 T 세포가 코로나19 바이러스(COVID)를 죽이도록 염증을 억제합니다. (COVID)
이 시험은 약초를 사용하여 T 세포가 COVID-19 바이러스를 삼키고 장기를 잘 보호하도록 지시합니다.
인간의 면역 체계는 외부 감염원과 내부 세포 돌연변이로부터 개인을 보호하도록 설계되었습니다. 염증이 기능을 방해할 때까지 효과적이고 효율적으로 작동합니다. 일단 염증에 의해 손상되면 면역 체계는 항원을 인식하고 질병과 질병으로부터 신체를 안정적으로 방어하는 능력을 상실합니다.
COVID-19가 인간에게 침입하면 장기에 직접 손상을 입힐 수 있는 면역 폭풍(사이토카인 폭풍)을 일으켜 사망에 이르게 합니다. 바이러스는 항원(방아쇠)이지만 장기 부전 및 사망을 유발하는 실제 원인은 아닙니다. 대신에 원인이 되는 것은 신체의 과잉 면역 반응입니다. 신체를 보호하려는 시도에서 면역 체계는 사이토카인 폭풍을 일으키는 감염된 세포를 포함하는 항원에 과잉 반응하고 감염된 개인의 기관(들)' 구조의 후속적이고 빠른 폐쇄를 통해 신체는 반격하기에 충분한 힘이나 시간. 약초가 몸에 들어오면 면역 반응을 늦출 수 있습니다. 약초는 육체에 유익합니다. 그들은 세포와 유기체 구조를 보호하고 면역 반응을 중재하여 T 세포가 내부적으로 바이러스(돌연변이 여부)를 죽일 수 있도록 합니다. 이러한 성공은 전임상 시험 중에 All Natural Medicine Clinic에 의해 달성되었습니다.
이 임상 연구의 목표는 면역 폭풍을 일으키지 않고 바이러스를 죽이기 위해 자연 의학(즉, 약초)을 사용하여 면역 체계를 재건하고 재훈련할 수 있음을 입증하고 이러한 약초가 치유를 위해 수천 년 동안 사용되어 결과를 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
CDC 데이터에 따르면 2021년 1월 30일 현재 미국에 거주하는 25,780,144명이 COVID-19에 감염되었고 435,151명이 이 질병으로 사망했습니다. COVID-19 바이러스를 명시적으로 죽이는 약물은 아직 확인되지 않았습니다. 감염을 예방하기 위해 다양한 백신이 개발되었지만 바이러스는 계속해서 돌연변이를 일으키고 과학 연구는 바이러스 궤적 뒤에 남아 있습니다.
인간의 면역 체계는 제대로 기능할 때 신체가 COVID-19 바이러스 및 암세포를 포함한 외부 감염원과 내부 세포 돌연변이로부터 감염되는 것을 방지할 수 있습니다. 즉, 방어 시스템은 자연에서 온 것입니다. 이 임상 연구는 면역 체계가 그러한 항원에 반응할 수 있고 면역 체계에 기회가 주어지면 그들을 죽일 수 있음을 증명합니다. 그러나 인간의 면역 체계는 염증을 통해 손상될 수 있으며 이후 감염과 암을 성공적으로 예방할 수 없습니다.
COVID-19가 인간에게 침입하면 장기에 직접 손상을 입힐 수 있는 면역 폭풍(사이토카인 폭풍)을 일으켜 사망에 이르게 합니다. 바이러스는 항원(방아쇠)이지만 장기 부전 및 사망을 유발하는 실제 원인은 아닙니다. 그 대신 원인이 되는 것은 신체의 과면역 반응입니다. 신체를 보호하려는 시도에서 면역 체계는 사이토카인 폭풍을 일으키는 감염된 세포를 포함하는 항원에 과잉 반응하고 감염된 개인의 기관(들)' 구조의 후속적이고 빠른 폐쇄를 통해 신체는 반격하기에 충분한 힘이나 시간.
약초는 감염으로 인한 면역 장애와 COVID-19 및 그 돌연변이를 포함한 돌연변이 세포를 중재할 수 있습니다. 우리의 전임상 연구는 약초가 염증 발현을 억제하고, 사이토카인 폭풍의 기회를 줄이고, 악화를 방지하고, 사망률을 감소시키는 것을 발견했습니다. 또한 T 세포는 염증이 통제될 때 제 역할을 수행할 수 있습니다. 바이러스와 암세포는 자연살해(NK)세포와 T세포에 의해 사멸되어야 하는 항원에 속한다. 이 임상 연구는 항원을 죽이는 약물을 제공하는 것이 아니라 인체 내부에 필요한 조건을 만들어 면역 체계가 항원을 극복할 수 있는 기회를 제공하는 것을 목표로 합니다. 클리닉은 이 치료 개념을 사용하여 감염된 환자와 암 환자를 성공적으로 치료했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wanzhu Hou, CMD, MD(CN)
- 전화번호: 1(301)770-4480
- 이메일: info@anmedicine.com
연구 장소
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, 미국, 20852-2235
- 모병
- All Natural Medicine Clinic, LLC
-
연락하다:
- Naylla Freitas
- 전화번호: 301-770-4480
- 이메일: info@anmedicine.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음 기준 중 하나가 적용되는 경우 피험자는 이 연구에 포함될 자격이 있습니다.
- 지난 1-20일 동안 COVID-19 바이러스 감염 진단을 받은 개인은 등록 시 COVID-19 바이러스 양성 표시의 입증된 지표를 제출해야 합니다.
- 참가자의 연령은 10-70세 사이입니다.
- 참가자는 기존의 약물 치료를 받았거나 받지 않았으며 치료를 계속하는 환자는 이 임상 연구에 등록할 수 있습니다.
- 이 임상 연구는 성별, 연령, 성별, 인종 및 국적에 국한되지 않습니다.
- 참가자는 임상 연구 전에 준비된 CBC, C3, C4, IgM, IgG, CD4/CD8 및 폐 이미지에 대한 보고서를 가지고 있어야 합니다.
- 참가자는 임상 연구 도중 및 종료 시 평가 실험을 반복해야 합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 피험자는 이 연구에 포함될 자격이 없습니다.
- COVID-19 검사에서 더 이상 나타나지 않는 이전 COVID-19 바이러스 감염이 있는 개인
- 10세 미만의 어린이는 제 시간에 약초를 복용하기 위해 스스로를 통제할 수 없습니다.
- 70세 이상의 고령자로서 기저질환이 심한 자
- COVID-19 바이러스에 감염되어 약초를 복용할 의향이 없는 환자
- COVID-19 바이러스 감염 진단을 받은 환자는 특정한 이유로 지속적으로 치료 과정을 마칠 수 없습니다.
- COVID-19 바이러스 감염 진단을 받았지만 자신의 정보를 대중과 공유하기를 꺼리는 환자
- 이 개입의 관리에 의해 보증된 대로 다른 임상 시험에 지정된 기간 내에 현재 또는 과거 참여;
- 정상 세포가 충분하지 않은 중증 환자는 생명을 위협하는 사전 목록 질병으로 조정할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 염증 (I)
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다른 이름들:
렘데시비르(Veklury), 콜히친, 항-SARS-CoV-2 단클론 항체, 밤라니비맙, 카시리비맙 및 임데비맙.
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 염증 (II)
기침, 가슴 통증
|
렘데시비르(Veklury), 콜히친, 항-SARS-CoV-2 단클론 항체, 밤라니비맙, 카시리비맙 및 임데비맙.
다른 이름들:
도라지 2.4g, 배추 2.4g, 노송이 2.4g, 국화 2.4g, 황화 2.4g, 인삼 2.4g, 질경이 2.4g
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 염증 (III)
|
렘데시비르(Veklury), 콜히친, 항-SARS-CoV-2 단클론 항체, 밤라니비맙, 카시리비맙 및 임데비맙.
다른 이름들:
단삼 2.4g, 강황 2.4g, 작약 2.4g, 도인 2.4g, 까르타미플로스 2.4g
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손상된 장기 회복
기간: 3 주
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폐의 이미지 비교
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3 주
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염증 억제
기간: 3 주
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C 반응성 단백질(CRP) 비교
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3 주
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항원에 대한 항체 침착 방지
기간: 6주
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측정 보수: C3, C4
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항체 수준 모니터링
기간: 6주
|
면역글로불린 M(IgM), 면역글로불린 G(IgG) 측정
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6주
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역 면역 비율 수정
기간: 6주
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분화 4의 측정 클러스터/분화 8의 클러스터(CD4/CD8)
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6주
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COVID 바이러스 표시 추적
기간: 3 주
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SARS-CoV-2 진단(분자 또는 항원) 검사
|
3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wanzhu Hou, CMD,MD(CN), All Natural Medicine Clinic, LLC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wannzhu Hou Cellular Structure and its Function is the key for heeling Diseases, Certification and Registration number: TXu 1-938-144 July 30, 2014
- Rosendahl Huber S, van Beek J, de Jonge J, Luytjes W, van Baarle D. T cell responses to viral infections - opportunities for Peptide vaccination. Front Immunol. 2014 Apr 16;5:171. doi: 10.3389/fimmu.2014.00171. eCollection 2014.
- Zhou LK, Zhou Z, Jiang XM, Zheng Y, Chen X, Fu Z, Xiao G, Zhang CY, Zhang LK, Yi Y. Absorbed plant MIR2911 in honeysuckle decoction inhibits SARS-CoV-2 replication and accelerates the negative conversion of infected patients. Cell Discov. 2020 Aug 5;6(1):54. doi: 10.1038/s41421-020-00197-3. eCollection 2020. No abstract available.
- Peters M. Actions of cytokines on the immune response and viral interactions: an overview. Hepatology. 1996 Apr;23(4):909-16. doi: 10.1053/jhep.1996.v23.ajhep0230909. No abstract available.
- Zhou H, Sun L, Yang XL, Schimmel P. ATP-directed capture of bioactive herbal-based medicine on human tRNA synthetase. Nature. 2013 Feb 7;494(7435):121-4. doi: 10.1038/nature11774. Epub 2012 Dec 23.
- Dosch M, Gerber J, Jebbawi F, Beldi G. Mechanisms of ATP Release by Inflammatory Cells. Int J Mol Sci. 2018 Apr 18;19(4):1222. doi: 10.3390/ijms19041222.
- Chen RJ, Jinn TR, Chen YC, Chung TY, Yang WH, Tzen JT. Active ingredients in Chinese medicines promoting blood circulation as Na+/K+ -ATPase inhibitors. Acta Pharmacol Sin. 2011 Feb;32(2):141-51. doi: 10.1038/aps.2010.197.
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- Soni S, O'Dea KP, Tan YY, Cho K, Abe E, Romano R, Cui J, Ma D, Sarathchandra P, Wilson MR, Takata M. ATP redirects cytokine trafficking and promotes novel membrane TNF signaling via microvesicles. FASEB J. 2019 May;33(5):6442-6455. doi: 10.1096/fj.201802386R. Epub 2019 Feb 18.
- Wanzhu Hou, et al. Treating Autoimmune disease with Chinses Medicine, Elsevier, 2011
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- CHM2282395-1
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Covid19 바이러스 감염에 대한 임상 시험
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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