Léčivé byliny inhibují zánět Nasměrují T buňky k zabití viru COVID-19 (COVID) (COVID)
Zkouška využívá léčivé byliny k nasměrování T buněk k pohlcení viru COVID-19 a dobré ochraně orgánů
Lidský imunitní systém je navržen tak, aby chránil jedince před vnějšími zdroji infekce a vnitřními buněčnými mutacemi. Působí efektivně a efektivně, dokud zánět nenaruší jeho fungování. Jakmile je imunitní systém narušen zánětem, ztrácí schopnost rozpoznávat antigeny a spolehlivě bránit tělo před nemocemi a nemocemi.
Když COVID-19 napadne lidi, způsobí imunitní bouři (cytokinovou bouři), která může přímo poškodit orgán(y) a vést k smrti. Virus je antigen – spouštěč – ale není skutečným důvodem, který způsobuje selhání orgánů a smrt; místo toho je příčinou přehnaná imunitní reakce těla. Ve snaze chránit tělo imunitní systém přehnaně reaguje na antigen, který zahrnuje infikované buňky, což způsobí bouři cytokinů a následné a rychlé vypnutí struktury orgánu (orgánů) infikovaného jedince, takže tělo zůstane bez dostatek síly nebo času na to, aby se bránila. Když se léčivé byliny připojí k tělu, mohou zpomalit imunitní reakci. Léčivé byliny prospívají fyzickému tělu; chrání buňky a strukturu organismu a zprostředkovávají imunitní odpověď, což umožňuje T buňkám vnitřně zabít virus (mutovaný nebo nezmutovaný). Tohoto úspěchu dosáhla All Natural Medicine Clinic během předklinických zkoušek.
Cílem této klinické studie je prokázat, že imunitní systém lze přebudovat a přeškolit pomocí přírodní medicíny (tj. léčivých bylin), aby zabil virus, aniž by způsobil imunitní bouři, a prozkoumat mechanismus, kterým tyto léčivé byliny, které mají byly používány po tisíce let k léčení, dosahují výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podle údajů CDC bylo k 30. lednu 2021 25 780 144 jedinců s bydlištěm ve Spojených státech nakaženo COVID-19 a 435 151 na následky této nemoci zemřelo. Dosud nebyl identifikován žádný lék, který by výslovně zabíjel virus COVID-19. Zatímco byly vyvinuty různé vakcíny, aby se zabránilo infekci, virus pokračuje v mutaci a vědecký výzkum zůstává za trajektorií viru.
Lidský imunitní systém, pokud správně funguje, může zabránit tomu, aby tělo podlehlo infekcím z vnějších zdrojů a vnitřním buněčným mutacím, včetně viru COVID-19 a rakovinných buněk. To znamená, že obranný systém pochází z přírody. Tato klinická studie dokazuje, že imunitní systém může reagovat na tyto antigeny a zabít je, pokud dostane imunitní systém šanci. Lidský imunitní systém však může být ohrožen zánětem a následně nemůže úspěšně zabránit infekci a rakovině.
Když COVID-19 napadne lidi, způsobí imunitní bouři (cytokinovou bouři), která může přímo poškodit orgán(y) a vést k smrti. Virus je antigen – spouštěč – ale není skutečným důvodem, který způsobuje selhání orgánů a smrt; místo toho je příčinou přehnaná imunitní reakce těla. Ve snaze chránit tělo imunitní systém přehnaně reaguje na antigen, který zahrnuje infikované buňky, což způsobí bouři cytokinů a následné a rychlé vypnutí struktury orgánu (orgánů) infikovaného jedince, takže tělo zůstane bez dostatek síly nebo času na to, aby se bránila.
Léčivé byliny mohou zprostředkovat poruchu imunity způsobenou infekcemi a mutovanými buňkami, včetně COVID-19 a jeho mutací. Naše předklinická studie zjistila, že léčivé byliny inhibují projev zánětu, snižují možnost cytokinové bouře, zabraňují zhoršení stavu a snižují úmrtnost. Kromě toho mohou T buňky vykonávat svou práci, když je zánět pod kontrolou. Virus a rakovinné buňky patří k antigenům, které by měly být zabity přirozenými zabíječi (NK) buňkami a T buňkami. Tato klinická studie si neklade za cíl poskytnout léky na zabíjení antigenů, ale spíše vytvořit nezbytné podmínky v lidském těle, aby měl imunitní systém šanci antigeny překonat. Klinika používá tento léčebný koncept k úspěšné léčbě infikovaných pacientů a pacientů s rakovinou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wanzhu Hou, CMD, MD(CN)
- Telefonní číslo: 1(301)770-4480
- E-mail: info@anmedicine.com
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852-2235
- Nábor
- All Natural Medicine Clinic, LLC
-
Kontakt:
- Naylla Freitas
- Telefonní číslo: 301-770-4480
- E-mail: info@anmedicine.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekt bude způsobilý k zařazení do této studie, pokud platí kterékoli z následujících kritérií:
- Osoby s diagnózou infekce virem COVID-19 v posledních 1–20 dnech musí při registraci předložit prokázané metriky pozitivních známek viru COVID-19;
- Věk účastníků je mezi 10-70 lety;
- Účastníci dostávají nebo nedostávají konvenční medikační léčbu a do této klinické studie mohou být zařazeni pacienti, kteří pokračují v léčbě;
- Tato klinická studie není omezena na pohlaví, věk, pohlaví, rasu a národnost;
- Účastníci musí mít před klinickou studií připravené zprávy o snímcích CBC, C3, C4, IgM, IgG, CD4/CD8 a plic;
- Účastníci musí opakovat hodnotící experiment během a na konci klinické studie.
Kritéria vyloučení:
Subjekt nebude způsobilý k zařazení do této studie, pokud platí kterékoli z následujících kritérií:
- Osoby s předchozí infekcí virem COVID-19, která se již neprojevuje při testování na COVID-19;
- Děti, které jsou mladší než 10 let, se nemohou ovládat, aby užívaly léčivé byliny včas;
- starší lidé ve věku nad 70 let s vážným onemocněním;
- pacienti infikovaní virem COVID-19, kteří se necítí ochotni užívat léčivé byliny;
- Pacienti s diagnózou virové infekce COVID-19 nemohou z konkrétního důvodu trvale dokončit léčebné kúry;
- Pacienti s diagnózou virové infekce COVID-19, ale nejsou ochotni sdílet své informace s veřejností;
- Současná nebo minulá účast ve stanoveném časovém rámci v jiném klinickém hodnocení, jak je zaručeno správou této intervence;
- Těžké pacienty, kteří nemají dostatek normálních buněk, mohou být upraveni, s chorobami předem uvedenými v seznamu život ohrožujících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zánět (i)
|
Ostatní jména:
remdesivir (Veklury), kolchicin, monoklonální protilátky anti-SARS-CoV-2, bamlanivimab, Casirivimab & Imdevimab.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zánět (II)
Kašel, bolest na hrudi
|
remdesivir (Veklury), kolchicin, monoklonální protilátky anti-SARS-CoV-2, bamlanivimab, Casirivimab & Imdevimab.
Ostatní jména:
Platycodi Radix 2,4 g, Peucedani Radix 2,4 g, Cynanchi stauntonii Rhizoma 2,4 g, Asteris Radix 2,4 g, Stemonae Radix 2,4 g, Lepidii Descurainiae Semen 2,4 g, Plantaginis Semen 2,4 g
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zánět (III)
|
remdesivir (Veklury), kolchicin, monoklonální protilátky anti-SARS-CoV-2, bamlanivimab, Casirivimab & Imdevimab.
Ostatní jména:
Salviae miltiorrhizae Radix 2,4 g, Curcumae Radix 2,4 g, Paeoniae Radix rubra 2,4 g, Persicae Semen 2,4 g, Carthami Flos 2,4 g
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zotavení poškozeného orgánu
Časové okno: 3 týdny
|
porovnání obrazu plic
|
3 týdny
|
|
inhibující zánět
Časové okno: 3 týdny
|
srovnání C-reaktivního proteinu (CRP)
|
3 týdny
|
|
zabránění ukládání protilátky na antigen
Časové okno: 6 týdnů
|
měřicí doplněk: C3, C4
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sledování hladiny protilátek
Časové okno: 6 týdnů
|
měření imunoglobulinu M (IgM), imunoglobulinu G (IgG)
|
6 týdnů
|
|
korekce obráceného poměru imunity
Časové okno: 6 týdnů
|
měřící shluk diferenciace 4/shluk diferenciace 8 (CD4/CD8)
|
6 týdnů
|
|
sledování známek viru COVID
Časové okno: 3 týdny
|
Diagnostické (molekulární nebo antigenní) testování SARS-CoV-2
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wanzhu Hou, CMD,MD(CN), All Natural Medicine Clinic, LLC
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wannzhu Hou Cellular Structure and its Function is the key for heeling Diseases, Certification and Registration number: TXu 1-938-144 July 30, 2014
- Rosendahl Huber S, van Beek J, de Jonge J, Luytjes W, van Baarle D. T cell responses to viral infections - opportunities for Peptide vaccination. Front Immunol. 2014 Apr 16;5:171. doi: 10.3389/fimmu.2014.00171. eCollection 2014.
- Zhou LK, Zhou Z, Jiang XM, Zheng Y, Chen X, Fu Z, Xiao G, Zhang CY, Zhang LK, Yi Y. Absorbed plant MIR2911 in honeysuckle decoction inhibits SARS-CoV-2 replication and accelerates the negative conversion of infected patients. Cell Discov. 2020 Aug 5;6(1):54. doi: 10.1038/s41421-020-00197-3. eCollection 2020. No abstract available.
- Peters M. Actions of cytokines on the immune response and viral interactions: an overview. Hepatology. 1996 Apr;23(4):909-16. doi: 10.1053/jhep.1996.v23.ajhep0230909. No abstract available.
- Zhou H, Sun L, Yang XL, Schimmel P. ATP-directed capture of bioactive herbal-based medicine on human tRNA synthetase. Nature. 2013 Feb 7;494(7435):121-4. doi: 10.1038/nature11774. Epub 2012 Dec 23.
- Dosch M, Gerber J, Jebbawi F, Beldi G. Mechanisms of ATP Release by Inflammatory Cells. Int J Mol Sci. 2018 Apr 18;19(4):1222. doi: 10.3390/ijms19041222.
- Chen RJ, Jinn TR, Chen YC, Chung TY, Yang WH, Tzen JT. Active ingredients in Chinese medicines promoting blood circulation as Na+/K+ -ATPase inhibitors. Acta Pharmacol Sin. 2011 Feb;32(2):141-51. doi: 10.1038/aps.2010.197.
- Samuels N. Herbal remedies and anticoagulant therapy. Thromb Haemost. 2005 Jan;93(1):3-7. doi: 10.1160/TH04-05-0285.
- Soni S, O'Dea KP, Tan YY, Cho K, Abe E, Romano R, Cui J, Ma D, Sarathchandra P, Wilson MR, Takata M. ATP redirects cytokine trafficking and promotes novel membrane TNF signaling via microvesicles. FASEB J. 2019 May;33(5):6442-6455. doi: 10.1096/fj.201802386R. Epub 2019 Feb 18.
- Wanzhu Hou, et al. Treating Autoimmune disease with Chinses Medicine, Elsevier, 2011
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHM2282395-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce virem Covid19
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko