Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinske urter hæmmer inflammation, der styrer T-celler til at dræbe COVID-19-virussen (COVID) (COVID)

16. februar 2025 opdateret af: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

Forsøget bruger medicinske urter til at lede T-celler til at opsluge COVID-19-virussen og beskytte organerne godt

Det menneskelige immunsystem er designet til at beskytte individer mod eksterne kilder til infektion og intern cellemutation. Det virker effektivt, indtil betændelse forstyrrer dets funktion. Når først det er kompromitteret af betændelse, mister immunsystemet sin evne til at genkende antigener og forsvarligt forsvare kroppen mod sygdom og sygdom.

Når COVID-19 invaderer mennesker, forårsager det en immunstorm (cytokinstorm), der direkte kan beskadige organet/organerne, hvilket fører til døden. Virussen er et antigen - en trigger - men det er ikke den egentlige årsag, der forårsager organsvigt og død; i stedet er det kroppens overimmunreaktion, der er årsagen. I forsøget på at beskytte kroppen overreagerer immunsystemet på antigenet, som omfatter de inficerede celler, som forårsager en cytokin-storm, og den efterfølgende og hurtige nedlukning af det inficerede individs organ(er)' struktur, hvilket efterlader kroppen uden tilstrækkelig styrke eller tid til at kæmpe tilbage. Når de medicinske urter slutter sig til kroppen, kan det bremse immunreaktionen. Medicinske urter gavner den fysiske krop; de beskytter cellerne og organismens struktur og medierer immunresponset, hvilket gør det muligt for T-cellerne at dræbe virussen (muteret eller ej) internt. En sådan succes er opnået af All Natural Medicine Clinic under prækliniske forsøg.

Denne kliniske undersøgelses mål er at demonstrere, at immunsystemet kan genopbygges og genoptrænes ved hjælp af naturmedicin (dvs. medicinske urter), for at dræbe virussen uden at forårsage immunstormen, og at udforske den mekanisme, hvormed disse medicinske urter, som har været brugt i tusinder af år til helbredelse, opnå resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge CDC-data var 25.780.144 personer bosat i USA pr. 30. januar 2021 blevet smittet med COVID-19, og 435.151 var døde som følge af sygdommen. Der er endnu ikke identificeret noget lægemiddel, der eksplicit dræber COVID-19-virussen. Mens forskellige vacciner er blevet udviklet for at forhindre infektion, fortsætter virussen med at mutere, og videnskabelig forskning forbliver bag virusbanen.

Det menneskelige immunsystem kan, når det fungerer korrekt, forhindre kroppen i at bukke under for infektioner fra eksterne kilder og fra interne cellemutationer, herunder COVID-19-virus og kræftceller. Det vil sige, at forsvarssystemet kommer fra naturen. Denne kliniske undersøgelse viser, at immunsystemet kan reagere på disse antigener og dræbe dem, hvis immunsystemet får en chance. Men det menneskelige immunsystem kan blive kompromitteret gennem betændelse og efterfølgende ude af stand til at forhindre infektion og kræft.

Når COVID-19 invaderer mennesker, forårsager det en immunstorm (cytokinstorm), der direkte kan beskadige organet/organerne, hvilket fører til døden. Virussen er et antigen - en trigger - men det er ikke den egentlige årsag, der forårsager organsvigt og død; i stedet er det kroppens overimmune reaktion, der er årsagen. I forsøget på at beskytte kroppen overreagerer immunsystemet på antigenet, som omfatter de inficerede celler, som forårsager en cytokin-storm, og den efterfølgende og hurtige nedlukning af det inficerede individs organ(er)' struktur, hvilket efterlader kroppen uden tilstrækkelig styrke eller tid til at kæmpe tilbage.

Medicinske urter kan mediere immunitetsforstyrrelsen forårsaget af infektioner og muterede celler, herunder COVID-19 og dens mutationer. Vores prækliniske undersøgelse viste, at de medicinske urter hæmmer inflammationsekspressionen, reducerer chancen for cytokinstorm, forhindrer forringelse og reducerer dødeligheden. Derudover kan T-cellerne udføre deres arbejde, når betændelsen er under kontrol. Virus og kræftceller tilhører antigener, der bør dræbes af naturlige dræberceller (NK) og T-celler. Denne kliniske undersøgelse har ikke til formål at give lægemidler til at dræbe antigenerne, men snarere at skabe de nødvendige forhold inde i den menneskelige krop for at give immunsystemet en chance for at overvinde antigenerne. Klinikken har brugt dette behandlingskoncept til succesfuld behandling af inficerede patienter og kræftpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852-2235
        • Rekruttering
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Et emne vil være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis et af følgende kriterier gælder:

  • Personer, der er diagnosticeret med COVID-19-virusinfektion inden for de seneste 1-20 dage, skal indsende de dokumenterede målinger for COVID-19-virusmarkeringer positive under registreringen;
  • Deltagernes alder er mellem 10-70 år;
  • Deltagerne er modtaget eller ikke modtaget konventionel medicinbehandling, og fortsættende behandlingspatienter kan tilmeldes denne kliniske undersøgelse;
  • Denne kliniske undersøgelse er ikke begrænset til køn, alder, køn, race og nationalitet;
  • Deltagerne skal have rapporter om CBC, C3, C4, IgM, IgG, CD4/CD8 og lungebilleder klar inden det kliniske studie;
  • Deltagerne skal gentage evalueringsforsøget under og ved afslutningen af ​​den kliniske undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Et emne vil ikke være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis et af følgende kriterier gælder:

  • Personer med en tidligere COVID-19-virusinfektion, som ikke længere dukker op fra COVID-19-testning;
  • Børn, der er yngre end 10 år, kan ikke kontrollere sig selv til at tage de medicinske urter til tiden;
  • Ældre, hvis alder er over 70 år, med alvorlig understregningssygdom;
  • COVID-19 virus-inficerede patienter, som ikke føler sig villige til at tage medicinske urter;
  • Patienter diagnosticeret med COVID-19-virusinfektion kan ikke konsekvent afslutte behandlingsforløbene af en bestemt årsag;
  • Patienter diagnosticeret med COVID-19 virusinfektion, men ikke villige til at dele deres information med offentligheden;
  • Nuværende eller tidligere deltagelse inden for en specificeret tidsramme i et andet klinisk forsøg, som berettiget af denne interventions administration;
  • Alvorlige patienter, når der ikke har tilstrækkelige normale celler, kan justeres, med præ-liste sygdomme livstruende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Betændelse (i)
  1. Øvre luftvejsinflammation.
  2. Feber.
  3. Nedre respirationsinflammation.
Kosttilskud: Betændelse (I)
  1. øvre luftvejsbetændelse (PurInf (I)): Lonicerae Flos 2.4g, Forsythiae Fructus 2.4g, Schizonepetae Herba 2g, Saposhnikoviae Radix 2g, Cicadae Periostracum 1g, Sophorae flavescentis Radix 2.4g, Ahizoetract 2.4g, Ahizoetract 2.4g 2g, Arctii Fructus 2g, Glycyrrhizae Radix 1g
  2. høj feber (PurInf (II)): Bupleuri Radix 3g, Scutellariae Radix 2,4g, Gips fibrosum 4g, Anemarrhenae Rhizoma 3g
  3. nedre luftvejsbetændelse (PurInf (III)): Scutellariae Radix 2,4 g, Coptidis Rhizoma 1 g, Phellodendri Cortex 2,4 g, Gardeniae Fructus 2,4 g, Houttuyniae Herba 4 g, Golden Boghvede 3 g
Andre navne:
  • PurInf (I), PurInf (II), PurInf(III)
Medicin: Standard for pleje
remdesivir (Veklury), Colchicin, anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer, bamlanivimab, Casirivimab & Imdevimab.
Andre navne:
  • Medicin
Aktiv komparator: Betændelse (II)
Hoste, brystsmerter
Medicin: Standard for pleje
remdesivir (Veklury), Colchicin, anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer, bamlanivimab, Casirivimab & Imdevimab.
Andre navne:
  • Medicin
Kosttilskud: Betændelse (II)
Platycodi Radix 2,4 g, Peucedani Radix 2,4 g, Cynanchi stauntonii Rhizoma 2,4 g, Asteris Radix 2,4 g, Stemonae Radix 2,4 g, Lepidii Descurainiae sæd 2,4 g, Plantaginis sæd 2,4 g
Andre navne:
  • PurCo
Aktiv komparator: Betændelse (III)
  1. Metabolitter
  2. Blodpropper
Medicin: Standard for pleje
remdesivir (Veklury), Colchicin, anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer, bamlanivimab, Casirivimab & Imdevimab.
Andre navne:
  • Medicin
Kosttilskud: Betændelse (III)

  1. Metabolitter, unormale væsker (PurPhl):

    Citri reticulatae Pericarpium 1,2 g, Citri grandis Exocartium rubrum 2 g, Aurantii Fructus immaturu 2 g, Pinelliae Rhizoma preparatum 2,4 g, Arisaematis Rhizoma preparatum 2,4 g, Amoni Fructus 1 g, Trichosanthis 4, 4, 2, 4, 4, 4, 4, 4, 2, 4 et Rhizoma 1g

  2. Kapillærkredsløbsforstyrrelse (PurClo):

Salviae miltiorrhizae Radix 2,4 g, Curcumae Radix 2,4 g, Paeoniae Radix rubra 2,4 g, Persicae sæd 2,4 g, Carthami Flos 2,4 g

Andre navne:
  • PurPhl, PurClo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gendannelse af beskadiget organ
Tidsramme: 3 uger
sammenligne billede af lunger
3 uger
hæmmer inflammation
Tidsramme: 3 uger
sammenligne C-reaktivt protein (CRP)
3 uger
forhindrer, at antistoffet aflejres på antigen
Tidsramme: 6 uger
målekomplement: C3, C4
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overvågning af antistofniveauet
Tidsramme: 6 uger
måling af immunglobulin M (IgM), immunglobulin G (IgG)
6 uger
korrigere omvendt immunitetsforhold
Tidsramme: 6 uger
måleklynge af differentiering 4/klynge af differentiering 8 (CD4/CD8)
6 uger
sporing af COVID-virusmærkerne
Tidsramme: 3 uger
SARS-CoV-2 diagnostisk (molekylær eller antigen) test
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

All Natural Medicine Clinic, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wanzhu Hou, CMD,MD(CN), All Natural Medicine Clinic, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHM2282395-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når vi afslutter projektet med det kliniske studie, deler vi den enkelte deltagers data (IPD) (men er ikke personligt privat at dele), når resultaterne i publikationen

IPD-delingstidsramme

Det kliniske studie kan starte den 1. februar 2021; slutningen på sige måske er den 31. december 2022. IPD-delingen begynder efter offentliggørelsen om seks måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

Vira, herunder COVID-19, vil sandsynligvis mutere. Denne kapacitet gør det særligt udfordrende at dræbe virussen med medicin. Denne kliniske undersøgelse designet to grupper, begge brugte de samme lægemidler, men behandlingsgruppen plusser medicinske urter, så modtager begge grupper samtidig behandlingen, sammenligner derefter deltagernes symptomer, blodprøver af immunitet, lungerne forestiller sig og COVID-19 virus indeks, forskellen i begge grupper, analysere symptomerne og mekanismen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19 virusinfektion

Kliniske forsøg med Betændelse (I)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner