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Le erbe mediche inibiscono l'infiammazione indirizzando le cellule T a uccidere il virus COVID-19 (COVID) (COVID)

31 ottobre 2021 aggiornato da: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

La sperimentazione utilizza erbe medicinali per indirizzare le cellule T a fagocitare il virus COVID-19 e proteggere bene gli organi

Il sistema immunitario umano è progettato per proteggere gli individui da fonti esterne di infezione e mutazione cellulare interna. Funziona in modo efficace ed efficiente fino a quando l'infiammazione non ne disturba il funzionamento. Una volta compromesso dall'infiammazione, il sistema immunitario perde la sua capacità di riconoscere gli antigeni e di difendere in modo affidabile il corpo da malattie e malattie.

Quando il COVID-19 invade gli esseri umani, provoca una tempesta immunitaria (tempesta di citochine) che può danneggiare direttamente gli organi, portando alla morte. Il virus è un antigene - un fattore scatenante - ma non è la vera ragione che causa l'insufficienza d'organo e la morte; invece, è la reazione immunitaria eccessiva del corpo che ne è la causa. Nel tentativo di proteggere il corpo, il sistema immunitario reagisce in modo eccessivo all'antigene, che include le cellule infette, che provoca una tempesta di citochine, e la successiva e rapida chiusura della struttura dell'organo(i) dell'individuo infetto, lasciando il corpo senza forza o tempo sufficienti per contrattaccare. Quando le erbe mediche si uniscono al corpo, possono rallentare la reazione immunitaria. Le erbe mediche apportano benefici al corpo fisico; proteggono le cellule e la struttura dell'organismo e mediano la risposta immunitaria, permettendo alle cellule T di uccidere il virus (mutato o meno) internamente. Tale successo è stato ottenuto dalla All Natural Medicine Clinic durante gli studi preclinici.

L'obiettivo di questo studio clinico è dimostrare che il sistema immunitario può essere ricostruito e riqualificato, utilizzando la medicina naturale (ad es. stato utilizzato per migliaia di anni per la guarigione, ottenere risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo i dati del CDC, al 30 gennaio 2021, 25.780.144 persone residenti negli Stati Uniti erano state infettate da COVID-19 e 435.151 erano morte a causa della malattia. Non è stato ancora identificato alcun farmaco che uccida esplicitamente il virus COVID-19. Sebbene siano stati sviluppati vari vaccini per prevenire l'infezione, il virus continua a mutare e la ricerca scientifica rimane dietro la traiettoria del virus.

Il sistema immunitario umano, quando funziona correttamente, può impedire al corpo di soccombere a infezioni da fonti esterne e a mutazioni cellulari interne, tra cui il virus COVID-19 e le cellule tumorali. Cioè, il sistema di difesa viene dalla natura. Questo studio clinico dimostra che il sistema immunitario può rispondere a quegli antigeni e ucciderli se al sistema immunitario viene data una possibilità. Tuttavia, il sistema immunitario umano può essere compromesso a causa dell'infiammazione e successivamente incapace di prevenire con successo l'infezione e il cancro.

Quando il COVID-19 invade gli esseri umani, provoca una tempesta immunitaria (tempesta di citochine) che può danneggiare direttamente gli organi, portando alla morte. Il virus è un antigene - un fattore scatenante - ma non è la vera ragione che causa l'insufficienza d'organo e la morte; invece, è la reazione immunitaria del corpo che ne è la causa. Nel tentativo di proteggere il corpo, il sistema immunitario reagisce in modo eccessivo all'antigene, che include le cellule infette, che provoca una tempesta di citochine, e la successiva e rapida chiusura della struttura dell'organo(i) dell'individuo infetto, lasciando il corpo senza forza o tempo sufficienti per contrattaccare.

Le erbe mediche possono mediare il disturbo immunitario causato da infezioni e cellule mutate, incluso COVID-19 e le sue mutazioni. Il nostro studio pre-clinico ha rilevato che le erbe medicinali inibiscono l'espressione dell'infiammazione, riducono la possibilità di tempesta di citochine, prevengono il deterioramento e riducono il tasso di mortalità. Inoltre, le cellule T possono svolgere il loro lavoro quando l'infiammazione è sotto controllo. Il virus e le cellule tumorali appartengono ad antigeni che dovrebbero essere uccisi dalle cellule natural killer (NK) e dalle cellule T. Questo studio clinico mira non a fornire farmaci per uccidere gli antigeni, ma piuttosto a creare le condizioni necessarie all'interno del corpo umano per consentire al sistema immunitario di superare gli antigeni. La clinica ha utilizzato questo concetto di trattamento per trattare con successo pazienti infetti e malati di cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852-2235
        • Reclutamento
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Un soggetto sarà idoneo per l'inclusione in questo studio se si applica uno dei seguenti criteri:

  • Le persone a cui è stata diagnosticata l'infezione da virus COVID-19 negli ultimi 1-20 giorni devono presentare le metriche comprovate dei segni positivi del virus COVID-19 durante la registrazione;
  • L'età dei partecipanti è compresa tra 10 e 70 anni;
  • I partecipanti ricevono o meno un trattamento farmacologico convenzionale e, continuando il trattamento, i pazienti potrebbero essere arruolati in questo studio clinico;
  • Questo studio clinico non è limitato a genere, età, sesso, razza e nazionalità;
  • I partecipanti devono disporre di rapporti di CBC, C3, C4, IgM, IgG, CD4/CD8 e immagini dei polmoni pronti prima dello studio clinico;
  • I Partecipanti devono ripetere l'esperimento di valutazione durante e al termine dello studio clinico.

Criteri di esclusione:

Un soggetto non sarà idoneo per l'inclusione in questo studio se si applica uno dei seguenti criteri:

  • Individui con una precedente infezione da virus COVID-19 che non si presenta più dai test COVID-19;
  • I bambini di età inferiore ai 10 anni non riescono a controllarsi per prendere le erbe medicinali in tempo;
  • Anziani la cui età supera i 70 anni, con grave malattia da sottolineare;
  • Pazienti con infezione da virus COVID-19 che non si sentono disposti a prendere erbe medicinali;
  • I pazienti con diagnosi di infezione da virus COVID-19 non possono completare costantemente i cicli di trattamento per un motivo specifico;
  • Pazienti con diagnosi di infezione da virus COVID-19 ma non disposti a condividere le proprie informazioni con il pubblico;
  • Partecipazione attuale o passata entro un periodo di tempo specificato a un'altra sperimentazione clinica, come garantito dall'amministrazione di questo intervento;
  • I pazienti gravi, quando ci sono cellule normali insufficienti, possono essere aggiustati, con malattie pre-elenco potenzialmente letali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Infiammazione (I)
  1. Infiammazione delle vie respiratorie superiori.
  2. Febbre.
  3. Infiammazione della respirazione inferiore.
Integratore alimentare: Infiammazione (I)
  1. infiammazione delle vie respiratorie superiori (PurInf (I)): Lonicerae Flos 2,4 g, Forsythiae Fructus 2,4 g, Schizonepetae Herba 2 g, Saposhnikoviae Radix 2 g, Cicadae Periostracum 1 g, Sophorae flavescentis Radix 2,4 g, Atractylodis Rhizoma 2 g, Angelicae dahuricae Radix 2 g, Menthae haplocalycis Herba 2g, Arctii Fructus 2g, Glycyrrhizae Radix 1g
  2. febbre alta (PurInf (II)): Bupleuri Radix 3g, Scutellariae Radix 2.4g, Gypsum fibrosum 4g, Anemarrhenae Rhizoma 3g
  3. Infiammazione del sistema respiratorio inferiore (PurInf (III)): Scutellariae Radix 2.4g, Coptidis Rhizoma 1g, Phellodendri Cortex 2.4g, Gardeniae Fructus 2.4g, Houttuyniae Herba 4g, Golden Buckwheat 3g
Altri nomi:
  • PurInf (I), PurInf (II), PurInf (III)
Droga: Standard di sicurezza
remdesivir (Veklury), Colchicina, anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2, bamlanivimab, Casirivimab e Imdevimab.
Altri nomi:
  • Farmaci
ACTIVE_COMPARATORE: Infiammazione (II)
Tosse, dolore al petto
Droga: Standard di sicurezza
remdesivir (Veklury), Colchicina, anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2, bamlanivimab, Casirivimab e Imdevimab.
Altri nomi:
  • Farmaci
Integratore alimentare: Infiammazione (II)
Platycodi Radix 2.4g, Peucedani Radix 2.4g, Cynanchi stauntonii Rhizoma 2.4g, Asteris Radix 2.4g, Stemonae Radix 2.4g, Lepidii Descurainiae Semen 2.4g, Plantaginis Semen 2.4g
Altri nomi:
  • PurCo
ACTIVE_COMPARATORE: Infiammazione (III)
  1. Metaboliti
  2. Coaguli
Droga: Standard di sicurezza
remdesivir (Veklury), Colchicina, anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2, bamlanivimab, Casirivimab e Imdevimab.
Altri nomi:
  • Farmaci
Integratore alimentare: Infiammazione (III)

  1. Metaboliti, fluidi anomali (PurPhl):

    Citri reticulatae Pericarpium 1,2 g, Citri grandis Exocartium rubrum 2 g, Aurantii Fructus immaturu 2 g, Pinelliae Rhizoma preparatum 2,4 g, Arisaematis Rhizoma preparatum 2,4 g, Amoni Fructus 1 g, Trichosanthis Fructus 2,4 g, Fritillatiae cirrhosae Bulbu 2,4 g, Poria 2,4 g, Rhei Radix et Rizoma 1g

  2. Disturbo della circolazione capillare (PurClo):

Salviae miltiorrhizae Radix 2,4 g, Curcumae Radix 2,4 g, Paeoniae Radix rubra 2,4 g, Persicae Semen 2,4 g, Carthami Flos 2,4 g

Altri nomi:
  • PurPhl, PurClo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recuperare l'organo danneggiato
Lasso di tempo: 3 settimane
confrontando l'immagine dei polmoni
3 settimane
inibendo l'infiammazione
Lasso di tempo: 3 settimane
confrontando la proteina C-reattiva (CRP)
3 settimane
impedendo la deposizione di anticorpi sull'antigene
Lasso di tempo: 6 settimane
complemento di misura: C3, C4
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
monitoraggio del livello anticorpale
Lasso di tempo: 6 settimane
misurazione dell'immunoglobulina M (IgM), dell'immunoglobulina G (IgG)
6 settimane
correggere il rapporto di immunità invertito
Lasso di tempo: 6 settimane
cluster di misurazione della differenziazione 4/cluster della differenziazione 8 (CD4/CD8)
6 settimane
rintracciare i segni del virus COVID
Lasso di tempo: 3 settimane
Test diagnostico SARS-CoV-2 (molecolare o antigenico).
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

All Natural Medicine Clinic, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Wanzhu Hou, CMD,MD(CN), All Natural Medicine Clinic, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHM2282395-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Quando finiremo il progetto dello studio clinico, condivideremo i dati del singolo partecipante (IPD) (ma non è personale privato da condividere) quando i risultati nella pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

Lo studio clinico potrebbe iniziare il 1° febbraio 2021; la fine del dire forse è il 31 dicembre 2022. La condivisione di IPD inizierà dopo la pubblicazione tra sei mesi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

È molto probabile che i virus, compreso il COVID-19, mutino. Questa capacità rende particolarmente difficile uccidere il virus con i farmaci. Questo studio clinico ha progettato due gruppi, entrambi hanno usato gli stessi farmaci, ma il gruppo di trattamento più erbe medicinali, quindi entrambi i gruppi ricevono il trattamento in parallelo, quindi confrontano i sintomi dei partecipanti, l'esame del sangue dell'immunità, l'immagine dei polmoni e il virus COVID-19 indice, la differenza in entrambi i gruppi, analisi dei sintomi e del meccanismo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da virus Covid19

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