Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orvosi gyógynövények gátolják a gyulladást, és a T-sejteket a COVID-19 vírus (COVID) elpusztítására irányítják (COVID)

2021. október 31. frissítette: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

A kísérlet gyógynövényekkel irányítja a T-sejteket a COVID-19 vírus elnyelésére és a szervek megfelelő védelmére

Az emberi immunrendszert úgy alakították ki, hogy megvédje az egyéneket a külső fertőzésforrásoktól és a belső sejtmutációtól. Hatékonyan és eredményesen működik, amíg a gyulladás meg nem zavarja a működését. Amint a gyulladás veszélybe kerül, az immunrendszer elveszíti azon képességét, hogy felismerje az antigéneket, és megbízhatóan megvédje a szervezetet a betegségekkel és betegségekkel szemben.

Amikor a COVID-19 megtámadja az embereket, immunvihart (citokinvihart) okoz, amely közvetlenül károsíthatja a szerve(ke)t, és halálhoz vezethet. A vírus egy antigén – kiváltó tényező –, de nem ez okozza a szervi elégtelenséget és a halált; ehelyett a szervezet túlzott immunreakciója az oka. A szervezet védelmének megkísérlésekor az immunrendszer túlreagál az antigénre, amely magában foglalja a fertőzött sejteket is, ami citokinvihart, majd a fertőzött szerv(ek) szerkezetének ezt követő és gyors leállását okozza, így a szervezet nélkülözi. elegendő erő vagy idő a visszavágáshoz. Amikor a gyógynövények belépnek a szervezetbe, lelassíthatja az immunreakciót. A gyógynövények jótékony hatással vannak a fizikai testre; védik a sejteket és a szervezet szerkezetét, és közvetítik az immunválaszt, lehetővé téve a T-sejtek számára, hogy belsőleg elpusztítsák a vírust (mutált vagy nem). Ilyen sikereket ért el az All Natural Medicine Clinic a preklinikai vizsgálatok során.

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy bemutassa, hogy az immunrendszer újraépíthető és újraképződhet a természetes gyógymódok (azaz gyógynövények) felhasználásával, hogy elpusztítsák a vírust anélkül, hogy az immunvihart okoznák, és feltárni azt a mechanizmust, amellyel ezek a gyógynövények évezredek óta használják gyógyításra, eredményeket érjenek el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CDC adatai szerint 2021. január 30-ig az Egyesült Államokban élő 25 780 144 személy fertőződött meg a COVID-19-cel, és 435 151 ember halt meg a betegség következtében. Még nem azonosítottak olyan gyógyszert, amely kifejezetten megöli a COVID-19 vírust. Miközben különféle vakcinákat fejlesztettek ki a fertőzés megelőzésére, a vírus továbbra is mutálódik, és a tudományos kutatások továbbra is a vírus pályája mögött maradnak.

Az emberi immunrendszer megfelelő működése esetén megakadályozhatja, hogy a szervezet átadja magát a külső forrásokból származó fertőzéseknek és a belső sejtmutációknak, beleértve a COVID-19 vírust és a rákos sejteket. Vagyis a védelmi rendszer a természetből származik. Ez a klinikai vizsgálat azt bizonyítja, hogy az immunrendszer képes reagálni ezekre az antigénekre, és megölni őket, ha az immunrendszer lehetőséget kap. Az emberi immunrendszer azonban a gyulladás következtében veszélybe kerülhet, és ezt követően nem képes sikeresen megelőzni a fertőzéseket és a rákot.

Amikor a COVID-19 megtámadja az embereket, immunvihart (citokinvihart) okoz, amely közvetlenül károsíthatja a szerve(ke)t, és halálhoz vezethet. A vírus egy antigén – kiváltó tényező –, de nem ez okozza a szervi elégtelenséget és a halált; ehelyett a szervezet túlzott immunreakciója az oka. A szervezet védelmének megkísérlésekor az immunrendszer túlreagál az antigénre, amely magában foglalja a fertőzött sejteket is, ami citokinvihart, majd a fertőzött szerv(ek) szerkezetének ezt követő és gyors leállását okozza, így a szervezet nélkülözi. elegendő erő vagy idő a visszavágáshoz.

A gyógynövények közvetíthetik a fertőzések és a mutált sejtek által okozott immunrendszeri zavarokat, beleértve a COVID-19-et és mutációit. Preklinikai vizsgálatunk azt találta, hogy a gyógynövények gátolják a gyulladás kifejeződését, csökkentik a citokinvihar esélyét, megakadályozzák az állapotromlást és csökkentik a halálozási arányt. Ezenkívül a T-sejtek akkor is elláthatják feladatukat, ha a gyulladás kontroll alatt van. A vírus és a rákos sejtek olyan antigénekhez tartoznak, amelyeket természetes gyilkos (NK) sejteknek és T-sejteknek kell elpusztítaniuk. Ennek a klinikai vizsgálatnak nem az a célja, hogy olyan gyógyszereket biztosítson, amelyek elpusztítják az antigéneket, hanem az, hogy megteremtse a szükséges feltételeket az emberi szervezetben ahhoz, hogy az immunrendszer esélyt adjon az antigének legyőzésére. A klinika ezt a kezelési koncepciót alkalmazta a fertőzött betegek és rákos betegek sikeres kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20852-2235
        • Toborzás
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egy alany akkor vehet részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi kritériumok bármelyike ​​teljesül:

  • Az elmúlt 1-20 napban COVID-19 vírusfertőzéssel diagnosztizált személyeknek a regisztráció során be kell nyújtaniuk a COVID-19 vírus pozitív jelzéseinek bizonyított mérőszámait;
  • A résztvevők életkora 10-70 év közötti;
  • A résztvevők hagyományos gyógyszeres kezelésben részesülnek vagy nem, és a kezelést folytató betegek bevonhatók ebbe a klinikai vizsgálatba;
  • Ez a klinikai vizsgálat nem korlátozódik a nemre, korra, nemre, rasszra és nemzetiségre;
  • A résztvevőknek a klinikai vizsgálat előtt készen kell állniuk a CBC, C3, C4, IgM, IgG, CD4/CD8 és tüdőképek jelentésére;
  • A résztvevőknek meg kell ismételni az értékelő kísérletet a klinikai vizsgálat alatt és végén.

Kizárási kritériumok:

Egy alany nem vehet részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi kritériumok bármelyike ​​teljesül:

  • Korábbi COVID-19 vírusfertőzésben szenvedő személyek, akik már nem mutatkoznak meg a COVID-19 tesztelés során;
  • A 10 évesnél fiatalabb gyermekek nem tudják kontrollálni magukat, hogy időben bevegyék a gyógynövényeket;
  • 70 év feletti idősek, akik súlyos betegségben szenvednek;
  • COVID-19 vírussal fertőzött betegek, akik nem érzik hajlandónak gyógynövényeket szedni;
  • A COVID-19 vírusfertőzéssel diagnosztizált betegek egy meghatározott okból nem tudják folyamatosan befejezni a kezelési ciklusokat;
  • COVID-19 vírusfertőzéssel diagnosztizált betegek, de nem hajlandók megosztani adataikat a nyilvánossággal;
  • Jelenlegi vagy korábbi részvétel egy másik klinikai vizsgálatban meghatározott időkereten belül, amint ezt a beavatkozás adminisztrációja indokolja;
  • Súlyos betegek, ha nincs elegendő normális sejt, korrigálhatóak, az előzetes listás betegségek életveszélyesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Gyulladás (I)
  1. Felső légúti gyulladás.
  2. Láz.
  3. Alsó légzési gyulladás.
Étrend-kiegészítő: Gyulladás (I)
  1. Felső légúti gyulladás (PurInf (I)): Lonicerae Flos 2,4g, Forsythiae Fructus 2,4g, Schizonepetae Herba 2g, Saposhnikoviae Radix 2g, Cicadae Periostracum 1g, Sophorae Herocistha2 flavescentis Radix 2,4g, Aztracte Fructus 2,4g Angelica 2g, Arctii Fructus 2g, Glycyrrhizae Radix 1g
  2. magas láz (PurInf (II)): Bupleuri Radix 3g, Scutellariae Radix 2,4g, Gipsum fibrosum 4g, Anemarrhenae Rhizoma 3g
  3. alsó légúti gyulladás (PurInf (III)): Scutellariae Radix 2,4g, Coptidis Rhizoma 1g, Phellodendri Cortex 2,4g, Gardeniae Fructus 2,4g, Houttuyniae Herba 4g, Golden Hajdina 3g
Más nevek:
  • PurInf (I), PurInf (II), PurInf (III)
Drog: Az ellátás színvonala
remdesivir (Veklury), kolhicin, SARS-CoV-2 elleni monoklonális antitestek, bamlanivimab, casirivimab és imdevimab.
Más nevek:
  • Gyógyszerek
ACTIVE_COMPARATOR: Gyulladás (II)
Köhögés, mellkasi fájdalom
Drog: Az ellátás színvonala
remdesivir (Veklury), kolhicin, SARS-CoV-2 elleni monoklonális antitestek, bamlanivimab, casirivimab és imdevimab.
Más nevek:
  • Gyógyszerek
Étrend-kiegészítő: Gyulladás (II)
Platycodi Radix 2,4 g, Peucedani Radix 2,4 g, Cynanchi stauntonii Rhizoma 2,4 g, Asteris Radix 2,4 g, Stemonae Radix 2,4 g, Lepidii Descurainiae ondó 2,4 g, Plantaginis Semen 2,4 g
Más nevek:
  • PurCo
ACTIVE_COMPARATOR: Gyulladás (III)
  1. Metabolitok
  2. Alvadékok
Drog: Az ellátás színvonala
remdesivir (Veklury), kolhicin, SARS-CoV-2 elleni monoklonális antitestek, bamlanivimab, casirivimab és imdevimab.
Más nevek:
  • Gyógyszerek
Étrend-kiegészítő: Gyulladás (III)

  1. Metabolitok, kóros folyadékok (PurPhl):

    Citri reticulatae Pericarpium 1,2g, Citri grandis Exocartium rubrum 2g, Aurantii Fructus immaturu 2g, Pinelliae Rhizoma preparatum 2,4g, Arisaematis Rhizoma preparatum 2,4g, Amoni Fructus Rhuctus 1g, Trichosanthis Frucosargoria2rbucosar et Rhizoma 1g

  2. Kapilláris keringési zavar (PurClo):

Salviae miltiorrhizae Radix 2,4 g, Curcumae Radix 2,4 g, Paeoniae Radix rubra 2,4 g, Persicae Semen 2,4 g, Carthami Flos 2,4 g

Más nevek:
  • PurPhl, PurClo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a sérült szerv helyreállítása
Időkeret: 3 hét
a tüdő képének összehasonlítása
3 hét
gyulladás gátlása
Időkeret: 3 hét
a C-reaktív fehérje (CRP) összehasonlítása
3 hét
megakadályozza az antitest lerakódását az antigénen
Időkeret: 6 hét
mérőkomplement: C3, C4
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ellenanyagszint monitorozása
Időkeret: 6 hét
immunglobulin M (IgM), immunglobulin G (IgG) mérése
6 hét
a fordított immunitási arány korrekciója
Időkeret: 6 hét
4. differenciálási klaszter/8. differenciálási klaszter (CD4/CD8)
6 hét
nyomon követni a COVID vírus nyomait
Időkeret: 3 hét
SARS-CoV-2 diagnosztikai (molekuláris vagy antigén) tesztelés
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

All Natural Medicine Clinic, LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wanzhu Hou, CMD,MD(CN), All Natural Medicine Clinic, LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHM2282395-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Amikor befejeztük a klinikai vizsgálat projektjét, megosztjuk az egyéni résztvevő adatait (IPD) (de nem személyes adatok megosztása), amikor az eredmények a publikációban

IPD megosztási időkeret

A klinikai vizsgálat 2021. február 1-jén kezdődhet; a mondjuk talán vége 2022. december 31. Az IPD megosztása a megjelenés után hat hónap múlva kezdődik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vírusok, köztük a COVID-19, nagy valószínűséggel mutálódnak. Ez a képesség különösen nehézzé teszi a vírus gyógyszerekkel történő elpusztítását. Ez a klinikai vizsgálat két csoportot tervezett, mindkettő ugyanazokat a gyógyszereket használta, de a kezelési csoportban gyógynövények szerepelnek, majd mindkét csoport párhuzamosan kapja a kezelést, majd összehasonlítja a résztvevők tüneteit, az immunitás vérvizsgálatát, a tüdő képzetét és a COVID-19 vírust. index, a különbség mindkét csoportban, elemzi a tüneteket és a mechanizmust.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19 vírusfertőzés

Klinikai vizsgálatok a Gyulladás (I)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel