Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinska örter hämmar inflammation och styr T-celler att döda COVID-19-viruset (COVID) (COVID)

16 februari 2025 uppdaterad av: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

Rättegången använder medicinska örter för att styra T-celler för att uppsluka COVID-19-viruset och skydda organen väl

Det mänskliga immunsystemet är utformat för att skydda individer från externa infektionskällor och inre cellmutationer. Det fungerar effektivt tills inflammation stör dess funktion. När immunsystemet väl har äventyrats av inflammation förlorar det sin förmåga att känna igen antigener och på ett tillförlitligt sätt försvara kroppen mot sjukdomar och sjukdomar.

När COVID-19 invaderar människor orsakar det en immunstorm (cytokinstorm) som direkt kan skada organet/organen, vilket leder till döden. Viruset är ett antigen - en trigger - men det är inte den egentliga orsaken som orsakar organsvikt och död; istället är det kroppens överimmunreaktion som är orsaken. I ett försök att skydda kroppen överreagerar immunsystemet på antigenet, vilket inkluderar de infekterade cellerna, vilket orsakar en cytokinstorm, och den efterföljande och snabba avstängningen av den infekterade individens organ(s) struktur, vilket lämnar kroppen utan tillräcklig styrka eller tid för att slå tillbaka. När de medicinska örterna går med i kroppen kan det bromsa immunreaktionen. Medicinska örter gynnar den fysiska kroppen; de skyddar cellerna och organismstrukturen och medierar immunsvaret, vilket gör att T-cellerna kan döda viruset (muterat eller inte) internt. Sådan framgång har uppnåtts av All Natural Medicine Clinic under prekliniska prövningar.

Den här kliniska studiens mål är att visa att immunsystemet kan återuppbyggas och tränas om, med hjälp av naturmedicin (dvs medicinska örter), för att döda viruset utan att orsaka immunstormen, och att utforska mekanismen genom vilken dessa medicinska örter, som har använts i tusentals år för läkning, uppnå resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt CDC-data, den 30 januari 2021, hade 25 780 144 personer bosatta i USA smittats av COVID-19 och 435 151 hade dött till följd av sjukdomen. Inget läkemedel har ännu identifierats som explicit dödar COVID-19-viruset. Även om olika vacciner har utvecklats för att förhindra infektion, fortsätter viruset att mutera, och vetenskaplig forskning ligger kvar bakom virusbanan.

Det mänskliga immunsystemet kan, när det fungerar korrekt, förhindra att kroppen ger efter för infektioner från externa källor och från interna cellmutationer, inklusive COVID-19-viruset och cancerceller. Det vill säga att försvarssystemet kommer från naturen. Denna kliniska studie visar att immunsystemet kan svara på dessa antigener och döda dem om immunsystemet ges en chans. Men det mänskliga immunförsvaret kan äventyras genom inflammation och kan därefter inte framgångsrikt förhindra infektion och cancer.

När COVID-19 invaderar människor orsakar det en immunstorm (cytokinstorm) som direkt kan skada organet/organen, vilket leder till döden. Viruset är ett antigen - en trigger - men det är inte den egentliga orsaken som orsakar organsvikt och död; istället är det kroppens överimmuna reaktion som är orsaken. I ett försök att skydda kroppen överreagerar immunsystemet på antigenet, vilket inkluderar de infekterade cellerna, vilket orsakar en cytokinstorm, och den efterföljande och snabba avstängningen av den infekterade individens organ(s) struktur, vilket lämnar kroppen utan tillräcklig styrka eller tid för att slå tillbaka.

Medicinska örter kan mediera immunitetsstörning orsakad av infektioner och muterade celler, inklusive COVID-19 och dess mutationer. Vår prekliniska studie fann att de medicinska örterna hämmar inflammationsuttrycket, minskar risken för cytokinstorm, förhindrar försämring och minskar dödligheten. Dessutom kan T-cellerna utföra sitt jobb när inflammationen är under kontroll. Viruset och cancercellerna tillhör antigener som bör dödas av naturliga mördarceller (NK) och T-celler. Denna kliniska studie syftar inte till att tillhandahålla läkemedel för att döda antigenerna, utan snarare att skapa de nödvändiga förutsättningarna inuti människokroppen för att ge immunsystemet en chans att övervinna antigenerna. Kliniken har använt detta behandlingskoncept för att framgångsrikt behandla infekterade patienter och cancerpatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852-2235
        • Rekrytering
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ett ämne kommer att vara berättigat att inkluderas i denna studie om något av följande kriterier gäller:

  • Individer som diagnostiserats med covid-19-virusinfektion under de senaste 1–20 dagarna måste skicka in bevisade mätvärden för covid-19-virus som positiva under registreringen;
  • Åldern på deltagarna är mellan 10-70 år;
  • Deltagarna erhålls eller inte erhålls konventionell medicinbehandling, och fortsatta behandlingspatienter kan inkluderas i denna kliniska studie;
  • Denna kliniska studie är inte begränsad till kön, ålder, kön, ras och nationalitet;
  • Deltagarna måste ha rapporter om CBC, C3, C4, IgM, IgG, CD4/CD8 och lungbilder redo innan den kliniska studien;
  • Deltagarna måste upprepa utvärderingsexperimentet under och i slutet av den kliniska studien.

Exklusions kriterier:

Ett ämne kommer inte att vara berättigat att inkluderas i denna studie om något av följande kriterier gäller:

  • Individer med en tidigare covid-19-virusinfektion som inte längre dyker upp från covid-19-testning;
  • Barn som är yngre än 10 år kan inte kontrollera sig själva att ta de medicinska örterna i tid;
  • Äldre vars ålder överstiger 70 år, med svår understruken sjukdom;
  • COVID-19-virusinfekterade patienter som inte känner sig villiga att ta medicinska örter;
  • Patienter som diagnostiserats med COVID-19-virusinfektion kan inte konsekvent avsluta behandlingskurserna av en specifik anledning;
  • Patienter som diagnostiserats med COVID-19-virusinfektion men som inte är villiga att dela sin information med allmänheten;
  • Nuvarande eller tidigare deltagande inom en specificerad tidsram i en annan klinisk prövning, enligt vad som motiveras av denna interventions administration;
  • Svåra patienter, när det inte finns tillräckligt med normala celler, kan justeras, med pre-list sjukdomar livshotande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inflammation (i)
  1. Övre luftvägsinflammation.
  2. Feber.
  3. Lägre andningsinflammation.
Kosttillskott: Inflammation (I)
  1. övre luftvägsinflammation (PurInf (I)): Lonicerae Flos 2,4g, Forsythiae Fructus 2,4g, Schizonepetae Herba 2g, Saposhnikoviae Radix 2g, Cicadae Periostracum 1g, Sophorae flavescentis Radix 2,4g, Aploghura Menngelodicae 2,4g, Ahizoetract 2,4g. 2g, Arctii Fructus 2g, Glycyrrhizae Radix 1g
  2. hög feber (PurInf (II)): Bupleuri Radix 3g, Scutellariae Radix 2,4g, Gips fibrosum 4g, Anemarrhenae Rhizoma 3g
  3. nedre luftvägsinflammation (PurInf (III)): Scutellariae Radix 2,4 g, Coptidis Rhizoma 1 g, Phellodendri Cortex 2,4 g, Gardeniae Fructus 2,4 g, Houttuyniae Herba 4 g, Golden Bovete 3 g
Andra namn:
  • PurInf (I), PurInf (II), PurInf(III)
Läkemedel: Vårdstandard
remdesivir (Veklury), Colchicin, anti-SARS-CoV-2 monoklonala antikroppar, bamlanivimab, Casirivimab & Imdevimab.
Andra namn:
  • Mediciner
Aktiv komparator: Inflammation (ii)
Hosta, bröstsmärta
Läkemedel: Vårdstandard
remdesivir (Veklury), Colchicin, anti-SARS-CoV-2 monoklonala antikroppar, bamlanivimab, Casirivimab & Imdevimab.
Andra namn:
  • Mediciner
Kosttillskott: Inflammation (II)
Platycodi Radix 2,4 g, Peucedani Radix 2,4 g, Cynanchi stauntonii Rhizoma 2,4 g, Asteris Radix 2,4 g, Stemonae Radix 2,4 g, Lepidii Descurainiae sperma 2,4 g, Plantaginis sperma 2,4 g
Andra namn:
  • PurCo
Aktiv komparator: Inflammation (iii)
  1. Metaboliter
  2. Koagel
Läkemedel: Vårdstandard
remdesivir (Veklury), Colchicin, anti-SARS-CoV-2 monoklonala antikroppar, bamlanivimab, Casirivimab & Imdevimab.
Andra namn:
  • Mediciner
Kosttillskott: Inflammation (III)

  1. Metaboliter, onormala vätskor (PurPhl):

    Citri reticulatae Pericarpium 1,2g, Citri grandis Exocartium rubrum 2g, Aurantii Fructus immaturu 2g, Pinelliae Rhizoma preparatum 2,4g, Arisaematis Rhizoma preparatum 2,4g, Amoni Fructus 1g, Trichosanthis 4 Fructhis 2,4g. et Rhizoma 1g

  2. Kapillärcirkulationsstörning (PurClo):

Salviae miltiorrhizae Radix 2,4 g, Curcumae Radix 2,4 g, Paeoniae Radix rubra 2,4 g, Persicae Semen 2,4 g, Carthami Flos 2,4 g

Andra namn:
  • PurPhl, PurClo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återhämta skadat organ
Tidsram: 3 veckor
jämföra bild av lungor
3 veckor
hämmar inflammation
Tidsram: 3 veckor
jämföra C-reaktivt protein (CRP)
3 veckor
förhindrar att antikroppen avsätts på antigen
Tidsram: 6 veckor
mätkomplement: C3, C4
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
övervakning av antikroppsnivån
Tidsram: 6 veckor
mäta immunglobulin M (IgM), immunglobulin G (IgG)
6 veckor
korrigera omvänt immunitetsförhållande
Tidsram: 6 veckor
mätning av differentieringskluster 4/differentieringskluster 8 (CD4/CD8)
6 veckor
spåra COVID-virusmärkena
Tidsram: 3 veckor
SARS-CoV-2 diagnostisk (molekylär eller antigen) testning
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

All Natural Medicine Clinic, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Wanzhu Hou, CMD,MD(CN), All Natural Medicine Clinic, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Första postat (Faktisk)

10 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHM2282395-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

När vi avslutar projektet för den kliniska studien kommer vi att dela den enskilda deltagarens data (IPD) (men är inte personlig privat att dela) när resultaten i publikationen

Tidsram för IPD-delning

Den kliniska studien kan starta den 1 februari 2021; slutet på säga kanske är den 31 december 2022. IPD-delningen börjar efter publiceringen om sex månader.

Kriterier för IPD Sharing Access

Virus, inklusive covid-19, är mycket sannolikt att mutera. Denna kapacitet gör det särskilt utmanande att döda viruset med droger. Den här kliniska studien designade två grupper, båda använde samma läkemedel, men behandlingsgruppen plus medicinska örter, sedan får båda grupperna samtidigt behandlingen, jämför sedan deltagarnas symtom, blodprov på immunitet, lungorna föreställer sig och COVID-19-virus index, skillnaden i båda grupperna, analysera symptomen och mekanismen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera