Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinske urter hemmer betennelse som styrer T-celler til å drepe COVID-19-viruset (COVID) (COVID)

31. oktober 2021 oppdatert av: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

Forsøket bruker medisinske urter for å lede T-celler til å oppsluke COVID-19-viruset og beskytte organene godt

Det menneskelige immunsystemet er designet for å beskytte individer mot eksterne kilder til infeksjon og indre cellemutasjoner. Den fungerer effektivt inntil betennelse forstyrrer funksjonen. Når det først er kompromittert av betennelse, mister immunsystemet sin evne til å gjenkjenne antigener og forsvarlig forsvare kroppen mot sykdom og sykdommer.

Når COVID-19 invaderer mennesker, forårsaker det en immunstorm (cytokinstorm) som direkte kan skade organet/organene og føre til døden. Viruset er et antigen - en trigger - men det er ikke den faktiske årsaken som forårsaker organsvikt og død; i stedet er det kroppens overimmunreaksjon som er årsaken. I forsøket på å beskytte kroppen overreagerer immunsystemet på antigenet, som inkluderer de infiserte cellene, som forårsaker en cytokinstorm, og den påfølgende og raske avstengningen av det infiserte individets organ(er) struktur, og etterlater kroppen uten tilstrekkelig styrke eller tid til å kjempe tilbake. Når de medisinske urtene blir med i kroppen, kan det bremse immunreaksjonen. Medisinske urter gagner den fysiske kroppen; de beskytter cellene og organismestrukturen og medierer immunresponsen, slik at T-cellene kan drepe viruset (mutert eller ikke) internt. Slik suksess har All Natural Medicine Clinic oppnådd under prekliniske studier.

Målet med denne kliniske studien er å demonstrere at immunsystemet kan gjenoppbygges og omskoleres ved å bruke naturmedisin (dvs. medisinske urter), for å drepe viruset uten å forårsake immunstormen, og å utforske mekanismen som disse medisinske urtene, som har blitt brukt i tusenvis av år for helbredelse, oppnå resultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I følge CDC-data hadde per 30. januar 2021 25 780 144 individer bosatt i USA blitt smittet av COVID-19 og 435 151 døde som følge av sykdommen. Det er ennå ikke identifisert noe stoff som eksplisitt dreper COVID-19-viruset. Mens ulike vaksiner har blitt utviklet for å forhindre infeksjon, fortsetter viruset å mutere, og vitenskapelig forskning forblir bak virusbanen.

Det menneskelige immunsystemet, når det fungerer riktig, kan forhindre at kroppen bukker under for infeksjoner fra eksterne kilder og fra interne cellemutasjoner, inkludert COVID-19-viruset og kreftceller. Det vil si at forsvarssystemet kommer fra naturen. Denne kliniske studien viser at immunsystemet kan reagere på disse antigenene og drepe dem hvis immunsystemet får en sjanse. Imidlertid kan det menneskelige immunsystemet bli kompromittert gjennom betennelse og deretter ute av stand til å lykkes med å forhindre infeksjon og kreft.

Når COVID-19 invaderer mennesker, forårsaker det en immunstorm (cytokinstorm) som direkte kan skade organet/organene og føre til døden. Viruset er et antigen - en trigger - men det er ikke den faktiske årsaken som forårsaker organsvikt og død; i stedet er det kroppens overimmune reaksjon som er årsaken. I forsøket på å beskytte kroppen overreagerer immunsystemet på antigenet, som inkluderer de infiserte cellene, som forårsaker en cytokinstorm, og den påfølgende og raske avstengningen av det infiserte individets organ(er) struktur, og etterlater kroppen uten tilstrekkelig styrke eller tid til å kjempe tilbake.

Medisinske urter kan formidle immunitetsforstyrrelser forårsaket av infeksjoner, og muterte celler, inkludert COVID-19 og dens mutasjoner. Vår prekliniske studie fant at de medisinske urtene hemmer betennelsesuttrykket, reduserer sjansen for cytokinstorm, forhindrer forverring og reduserer dødeligheten. I tillegg kan T-cellene utføre jobben sin når betennelsen er under kontroll. Viruset og kreftcellene tilhører antigener som bør drepes av naturlige dreperceller (NK) og T-celler. Denne kliniske studien tar ikke sikte på å gi medisiner for å drepe antigenene, men heller å skape de nødvendige forholdene inne i menneskekroppen for å gi immunsystemet en sjanse til å overvinne antigenene. Klinikken har brukt dette behandlingskonseptet for å lykkes med å behandle infiserte pasienter og kreftpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20852-2235
        • Rekruttering
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Et emne vil være kvalifisert for inkludering i denne studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:

  • Personer som er diagnostisert med COVID-19-virusinfeksjon i løpet av de siste 1–20 dagene, må sende inn de beviste beregningene for COVID-19-viruset positive under registreringen;
  • Alderen på deltakerne er mellom 10-70 år;
  • Deltakerne mottas eller ikke mottas konvensjonell medikamentell behandling, og pasienter som fortsetter behandlingen kan bli registrert i denne kliniske studien;
  • Denne kliniske studien er ikke begrenset til kjønn, alder, kjønn, rase og nasjonalitet;
  • Deltakerne må ha rapporter om CBC, C3, C4, IgM, IgG, CD4/CD8 og lungebilder klare før den kliniske studien;
  • Deltakerne må gjenta evalueringsforsøket under og på slutten av den kliniske studien.

Ekskluderingskriterier:

Et emne vil ikke være kvalifisert for inkludering i denne studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:

  • Personer med en tidligere COVID-19-virusinfeksjon som ikke lenger dukker opp fra COVID-19-testing;
  • Barn som er yngre enn 10 år, kan ikke kontrollere seg selv til å ta de medisinske urtene i tide;
  • Eldre som har en alder over 70 år, med alvorlig understrekningssykdom;
  • COVID-19-virusinfiserte pasienter som ikke føler seg villige til å ta medisinske urter;
  • Pasienter diagnostisert med COVID-19-virusinfeksjon kan ikke konsekvent fullføre behandlingskursene av en bestemt grunn;
  • Pasienter diagnostisert med COVID-19-virusinfeksjon, men som ikke er villige til å dele informasjonen sin med offentligheten;
  • Nåværende eller tidligere deltakelse innenfor en spesifisert tidsramme i en annen klinisk studie, som berettiget av denne intervensjonens administrasjon;
  • Alvorlige pasienter, når det ikke har nok normale celler, kan justeres, med pre-liste sykdommer livstruende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Betennelse (I)
  1. Betennelse i øvre luftveier.
  2. Feber.
  3. Lavere respirasjonsbetennelse.
  1. øvre luftveisbetennelse (PurInf (I)): Lonicerae Flos 2,4g, Forsythiae Fructus 2,4g, Schizonepetae Herba 2g, Saposhnikoviae Radix 2g, Cicadae Periostracum 1g, Sophorae flavescentis Radix 2,4g, Ahizoetract 2,4g, Ahizoetract 2,4g, Haploghur. 2g, Arctii Fructus 2g, Glycyrrhizae Radix 1g
  2. høy feber (PurInf (II)): Bupleuri Radix 3g, Scutellariae Radix 2,4g, Gips fibrosum 4g, Anemarrhenae Rhizoma 3g
  3. nedre luftveisbetennelse (PurInf (III)): Scutellariae Radix 2,4g, Coptidis Rhizoma 1g, Phellodendri Cortex 2,4g, Gardeniae Fructus 2,4g, Houttuyniae Herba 4g, Golden Buckwheat 3g
Andre navn:
  • PurInf (I), PurInf (II), PurInf(III)
remdesivir (Veklury), Colchicin, anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer, bamlanivimab, Casirivimab og Imdevimab.
Andre navn:
  • Medisiner
ACTIVE_COMPARATOR: Betennelse (II)
Hoste, brystsmerter
remdesivir (Veklury), Colchicin, anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer, bamlanivimab, Casirivimab og Imdevimab.
Andre navn:
  • Medisiner
Platycodi Radix 2,4 g, Peucedani Radix 2,4 g, Cynanchi stauntonii Rhizoma 2,4 g, Asteris Radix 2,4 g, Stemonae Radix 2,4 g, Lepidii Descurainiae sæd 2,4 g, Plantaginis sæd 2,4 g
Andre navn:
  • PurCo
ACTIVE_COMPARATOR: Betennelse (III)
  1. Metabolitter
  2. blodpropper
remdesivir (Veklury), Colchicin, anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer, bamlanivimab, Casirivimab og Imdevimab.
Andre navn:
  • Medisiner
  1. Metabolitter, unormale væsker (PurPhl):

    Citri reticulatae Pericarpium 1,2 g, Citri grandis Exocartium rubrum 2 g, Aurantii Fructus immaturu 2 g, Pinelliae Rhizoma preparatum 2,4 g, Arisaematis Rhizoma preparatum 2,4 g, Amoni Fructus 1 g, Trichosanthis 4 Fructhis 4, 2, 4, 4, 4, 2 et Rhizoma 1g

  2. Kapillærsirkulasjonsforstyrrelse (PurClo):

Salviae miltiorrhizae Radix 2,4 g, Curcumae Radix 2,4 g, Paeoniae Radix rubra 2,4 g, Persicae Semen 2,4 g, Carthami Flos 2,4 g

Andre navn:
  • PurPhl, PurClo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjenopprette skadet organ
Tidsramme: 3 uker
sammenligne bilde av lunger
3 uker
hemmer betennelse
Tidsramme: 3 uker
sammenligne C-reaktivt protein (CRP)
3 uker
forhindre at antistoffet avleires på antigenet
Tidsramme: 6 uker
målekomplement: C3, C4
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overvåking av antistoffnivået
Tidsramme: 6 uker
måling av immunglobulin M (IgM), immunglobulin G (IgG)
6 uker
korrigere reversert immunitetsforhold
Tidsramme: 6 uker
måleklynge av differensiering 4/klynge av differensiering 8 (CD4/CD8)
6 uker
sporing av COVID-virusmerkene
Tidsramme: 3 uker
SARS-CoV-2 diagnostisk (molekylær eller antigen) testing
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wanzhu Hou, CMD,MD(CN), All Natural Medicine Clinic, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når vi er ferdige med prosjektet til den kliniske studien, vil vi dele den enkelte deltakerens data (IPD) (men er ikke personlig privat å dele) når resultatene i publikasjonen

IPD-delingstidsramme

Den kliniske studien kan starte 1. februar 2021; slutten på si kanskje er 31. desember 2022. IPD-delingen vil begynne etter publisering om seks måneder.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Virus, inkludert COVID-19, er svært sannsynlig å mutere. Denne kapasiteten gjør det spesielt utfordrende å drepe viruset med narkotika. Denne kliniske studien designet to grupper, begge brukte de samme stoffene, men behandlingsgruppen plusser medisinske urter, så mottar begge gruppene samtidig behandlingen, og sammenligner deretter deltakernes symptomer, blodprøve av immunitet, lungene forestiller seg og COVID-19-viruset indeks, forskjellen i begge grupper, analyser symptomene og mekanismen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid19 virusinfeksjon

Kliniske studier på Betennelse (I)

3
Abonnere