- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04790240
Les herbes médicinales inhibent l'inflammation en dirigeant les cellules T pour tuer le virus COVID-19 (COVID) (COVID)
L'essai utilise des herbes médicinales pour diriger les lymphocytes T afin qu'ils engloutissent le virus COVID-19 et protègent bien les organes
Le système immunitaire humain est conçu pour protéger les individus contre les sources externes d'infection et les mutations cellulaires internes. Il fonctionne efficacement et efficacement jusqu'à ce que l'inflammation perturbe son fonctionnement. Une fois compromis par l'inflammation, le système immunitaire perd sa capacité à reconnaître les antigènes et à défendre de manière fiable le corps contre les maladies et les affections.
Lorsque le COVID-19 envahit les humains, il provoque une tempête immunitaire (tempête de cytokines) qui peut endommager directement le ou les organes, entraînant la mort. Le virus est un antigène - un déclencheur - mais ce n'est pas la véritable raison qui provoque la défaillance d'un organe et la mort ; au lieu de cela, c'est la réaction immunitaire excessive du corps qui en est la cause. En tentant de protéger le corps, le système immunitaire réagit de manière excessive à l'antigène, qui comprend les cellules infectées, ce qui provoque une tempête de cytokines et l'arrêt rapide et ultérieur de la structure des organes de l'individu infecté, laissant le corps sans suffisamment de force ou de temps pour riposter. Lorsque les herbes médicinales rejoignent le corps, elles peuvent ralentir la réaction immunitaire. Les herbes médicinales profitent au corps physique ; ils protègent la structure des cellules et de l'organisme et médient la réponse immunitaire, permettant aux lymphocytes T de tuer le virus (muté ou non) en interne. Un tel succès a été obtenu par la All Natural Medicine Clinic lors d'essais précliniques.
L'objectif de cette étude clinique est de démontrer que le système immunitaire peut être reconstruit et recyclé, en utilisant la médecine naturelle (c'est-à-dire des herbes médicinales), pour tuer le virus sans provoquer la tempête immunitaire, et d'explorer le mécanisme par lequel ces herbes médicinales, qui ont été utilisé pendant des milliers d'années pour la guérison, obtenir des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Selon les données du CDC, au 30 janvier 2021, 25 780 144 personnes résidant aux États-Unis avaient été infectées par le COVID-19 et 435 151 étaient décédées des suites de la maladie. Aucun médicament n'a encore été identifié qui tue explicitement le virus COVID-19. Alors que divers vaccins ont été développés pour prévenir l'infection, le virus continue de muter et la recherche scientifique reste derrière la trajectoire du virus.
Le système immunitaire humain, lorsqu'il fonctionne correctement, peut empêcher le corps de succomber aux infections de sources externes et aux mutations cellulaires internes, y compris le virus COVID-19 et les cellules cancéreuses. Autrement dit, le système de défense vient de la nature. Cette étude clinique prouve que le système immunitaire peut réagir à ces antigènes et les tuer si on lui donne une chance. Cependant, le système immunitaire humain peut être compromis par l'inflammation et par la suite incapable de prévenir avec succès l'infection et le cancer.
Lorsque le COVID-19 envahit les humains, il provoque une tempête immunitaire (tempête de cytokines) qui peut endommager directement le ou les organes, entraînant la mort. Le virus est un antigène - un déclencheur - mais ce n'est pas la véritable raison qui provoque la défaillance d'un organe et la mort ; au lieu de cela, c'est la réaction sur-immune du corps qui en est la cause. En tentant de protéger le corps, le système immunitaire réagit de manière excessive à l'antigène, qui comprend les cellules infectées, ce qui provoque une tempête de cytokines et l'arrêt rapide et ultérieur de la structure des organes de l'individu infecté, laissant le corps sans suffisamment de force ou de temps pour riposter.
Les herbes médicinales peuvent médier le trouble immunitaire causé par les infections et les cellules mutées, y compris le COVID-19 et ses mutations. Notre étude préclinique a révélé que les herbes médicinales inhibent l'expression de l'inflammation, réduisent le risque de tempête de cytokines, préviennent la détérioration et réduisent le taux de mortalité. De plus, les lymphocytes T peuvent effectuer leur travail lorsque l'inflammation est sous contrôle. Le virus et les cellules cancéreuses appartiennent à des antigènes qui devraient être tués par les cellules tueuses naturelles (NK) et les cellules T. Cette étude clinique ne vise pas à fournir des médicaments pour tuer les antigènes, mais plutôt à créer les conditions nécessaires à l'intérieur du corps humain pour donner au système immunitaire une chance de vaincre les antigènes. La clinique a utilisé ce concept de traitement pour traiter avec succès des patients infectés et des patients atteints de cancer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wanzhu Hou, CMD, MD(CN)
- Numéro de téléphone: 1(301)770-4480
- E-mail: info@anmedicine.com
Lieux d'étude
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-
Maryland
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20852-2235
- Recrutement
- All Natural Medicine Clinic, LLC
-
Contact:
- Naylla Freitas
- Numéro de téléphone: 301-770-4480
- E-mail: info@anmedicine.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Un sujet sera éligible pour être inclus dans cette étude si l'un des critères suivants s'applique :
- Les personnes diagnostiquées avec une infection par le virus COVID-19 au cours des 1 à 20 derniers jours doivent soumettre les mesures prouvées de virus COVID-19 positifs lors de l'inscription ;
- L'âge des participants est compris entre 10 et 70 ans ;
- Les participants recevant ou non un traitement médicamenteux conventionnel, et les patients poursuivant le traitement, pourraient être enrôlés dans cette étude clinique ;
- Cette étude clinique n'est pas limitée au sexe, à l'âge, au sexe, à la race et à la nationalité ;
- Les participants doivent avoir des rapports d'images CBC, C3, C4, IgM, IgG, CD4/CD8 et des poumons prêts avant l'étude clinique ;
- Les Participants doivent répéter l'expérience d'évaluation pendant et à la fin de l'étude clinique.
Critère d'exclusion:
Un sujet ne sera pas éligible pour être inclus dans cette étude si l'un des critères suivants s'applique :
- Les personnes ayant déjà été infectées par le virus COVID-19 qui ne ressortent plus des tests COVID-19 ;
- Les enfants de moins de 10 ans ne peuvent pas se contrôler pour prendre les herbes médicinales à temps;
- Aînés dont l'âge est supérieur à 70 ans, avec une maladie grave sous-jacente ;
- Les patients infectés par le virus COVID-19 qui ne se sentent pas disposés à prendre des herbes médicinales ;
- Les patients chez qui une infection par le virus COVID-19 a été diagnostiquée ne peuvent pas terminer systématiquement les traitements pour une raison spécifique ;
- Patients diagnostiqués avec une infection par le virus COVID-19 mais ne souhaitant pas partager leurs informations avec le public ;
- Participation actuelle ou passée dans un délai spécifié à un autre essai clinique, tel que justifié par l'administration de cette intervention ;
- Les patients sévères, lorsqu'il n'y a pas suffisamment de cellules normales, peuvent être ajustés, avec des maladies pré-liste potentiellement mortelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Inflammation (i)
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Autres noms:
remdesivir (Veklury), Colchicine, anticorps monoclonaux anti-SARS-CoV-2, bamlanivimab, Casirivimab & Imdevimab.
Autres noms:
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Comparateur actif: Inflammation (ii)
Toux, douleur thoracique
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remdesivir (Veklury), Colchicine, anticorps monoclonaux anti-SARS-CoV-2, bamlanivimab, Casirivimab & Imdevimab.
Autres noms:
Platycodi Radix 2.4g, Peucedani Radix 2.4g, Cynanchi stauntonii Rhizoma 2.4g, Asteris Radix 2.4g, Stemonae Radix 2.4g, Lepidii Descurainiae Semen 2.4g, Plantaginis Semen 2.4g
Autres noms:
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Comparateur actif: Inflammation (III)
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remdesivir (Veklury), Colchicine, anticorps monoclonaux anti-SARS-CoV-2, bamlanivimab, Casirivimab & Imdevimab.
Autres noms:
Salviae miltiorrhizae Radix 2.4g, Curcumae Radix 2.4g, Paeoniae Radix rubra 2.4g, Persicae Semen 2.4g, Carthami Flos 2.4g
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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récupérer un organe endommagé
Délai: 3 semaines
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comparant l'image des poumons
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3 semaines
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inhiber l'inflammation
Délai: 3 semaines
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comparant la protéine C-réactive (CRP)
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3 semaines
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empêcher l'anticorps de se déposer sur l'antigène
Délai: 6 semaines
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complément de mesure : C3, C4
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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surveiller le taux d'anticorps
Délai: 6 semaines
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mesure de l'immunoglobuline M (IgM), de l'immunoglobuline G (IgG)
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6 semaines
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correction du rapport d'immunité inversé
Délai: 6 semaines
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mesure du cluster de différenciation 4/cluster de différenciation 8 (CD4/CD8)
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6 semaines
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suivre les marques du virus COVID
Délai: 3 semaines
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Test de diagnostic (moléculaire ou antigénique) du SRAS-CoV-2
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wanzhu Hou, CMD,MD(CN), All Natural Medicine Clinic, LLC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wannzhu Hou Cellular Structure and its Function is the key for heeling Diseases, Certification and Registration number: TXu 1-938-144 July 30, 2014
- Rosendahl Huber S, van Beek J, de Jonge J, Luytjes W, van Baarle D. T cell responses to viral infections - opportunities for Peptide vaccination. Front Immunol. 2014 Apr 16;5:171. doi: 10.3389/fimmu.2014.00171. eCollection 2014.
- Zhou LK, Zhou Z, Jiang XM, Zheng Y, Chen X, Fu Z, Xiao G, Zhang CY, Zhang LK, Yi Y. Absorbed plant MIR2911 in honeysuckle decoction inhibits SARS-CoV-2 replication and accelerates the negative conversion of infected patients. Cell Discov. 2020 Aug 5;6(1):54. doi: 10.1038/s41421-020-00197-3. eCollection 2020. No abstract available.
- Peters M. Actions of cytokines on the immune response and viral interactions: an overview. Hepatology. 1996 Apr;23(4):909-16. doi: 10.1053/jhep.1996.v23.ajhep0230909. No abstract available.
- Zhou H, Sun L, Yang XL, Schimmel P. ATP-directed capture of bioactive herbal-based medicine on human tRNA synthetase. Nature. 2013 Feb 7;494(7435):121-4. doi: 10.1038/nature11774. Epub 2012 Dec 23.
- Dosch M, Gerber J, Jebbawi F, Beldi G. Mechanisms of ATP Release by Inflammatory Cells. Int J Mol Sci. 2018 Apr 18;19(4):1222. doi: 10.3390/ijms19041222.
- Chen RJ, Jinn TR, Chen YC, Chung TY, Yang WH, Tzen JT. Active ingredients in Chinese medicines promoting blood circulation as Na+/K+ -ATPase inhibitors. Acta Pharmacol Sin. 2011 Feb;32(2):141-51. doi: 10.1038/aps.2010.197.
- Samuels N. Herbal remedies and anticoagulant therapy. Thromb Haemost. 2005 Jan;93(1):3-7. doi: 10.1160/TH04-05-0285.
- Soni S, O'Dea KP, Tan YY, Cho K, Abe E, Romano R, Cui J, Ma D, Sarathchandra P, Wilson MR, Takata M. ATP redirects cytokine trafficking and promotes novel membrane TNF signaling via microvesicles. FASEB J. 2019 May;33(5):6442-6455. doi: 10.1096/fj.201802386R. Epub 2019 Feb 18.
- Wanzhu Hou, et al. Treating Autoimmune disease with Chinses Medicine, Elsevier, 2011
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHM2282395-1
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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