- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04790240
Lääketieteelliset yrtit estävät tulehdusta ja ohjaavat T-soluja tappamaan COVID-19-viruksen (COVID) (COVID)
Kokeessa käytetään lääkekasveja ohjaamaan T-soluja nielaisemaan COVID-19-viruksen ja suojaamaan elimiä hyvin
Ihmisen immuunijärjestelmä on suunniteltu suojaamaan yksilöitä ulkoisilta infektiolähteiltä ja sisäisiltä solumutaatioilta. Se toimii tehokkaasti ja tehokkaasti, kunnes tulehdus häiritsee sen toimintaa. Kun tulehdus on vaarantunut, immuunijärjestelmä menettää kykynsä tunnistaa antigeenejä ja puolustaa kehoa luotettavasti sairauksia ja sairauksia vastaan.
Kun COVID-19 tunkeutuu ihmisiin, se aiheuttaa immuunimyrskyn (sytokiinimyrskyn), joka voi suoraan vahingoittaa elimiä ja johtaa kuolemaan. Virus on antigeeni - laukaisin - mutta se ei ole todellinen syy, joka aiheuttaa elinten vajaatoiminnan ja kuoleman; sen sijaan se on kehon yli-immuunireaktio, joka on syynä. Yrittessään suojella kehoa immuunijärjestelmä ylireagoi antigeeniin, joka sisältää tartunnan saaneet solut, mikä aiheuttaa sytokiinimyrskyn ja sitä seuraavan ja nopean tartunnan saaneen yksilön elinten rakenteen sammumisen, jolloin keho jää ilman. tarpeeksi voimaa tai aikaa taistella takaisin. Kun lääkekasvit liittyvät kehoon, se voi hidastaa immuunireaktiota. Lääkeyrtit hyödyttävät fyysistä kehoa; ne suojaavat soluja ja organismin rakennetta ja välittävät immuunivastetta, jolloin T-solut voivat tappaa viruksen (mutatoituneen tai ei) sisäisesti. All Natural Medicine Clinic on saavuttanut tällaisen menestyksen esikliinisissä kokeissa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että immuunijärjestelmää voidaan rakentaa uudelleen ja kouluttaa uudelleen käyttämällä luonnonlääkkeitä (eli lääkeyrttejä), tappaa virus aiheuttamatta immuunimyrskyä ja tutkia mekanismia, jolla nämä lääkeyrtit, joilla on käytetty tuhansia vuosia parantamiseen, saavuttaa tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CDC:n tietojen mukaan 30.1.2021 mennessä 25 780 144 Yhdysvalloissa asuvaa henkilöä oli saanut COVID-19-tartunnan ja 435 151 oli kuollut taudin seurauksena. Toistaiseksi ei ole tunnistettu lääkettä, joka nimenomaisesti tappaisi COVID-19-viruksen. Vaikka erilaisia rokotteita on kehitetty estämään infektioita, virus jatkaa mutatoitumistaan ja tieteellinen tutkimus jää viruksen kehityksen taakse.
Kun ihmisen immuunijärjestelmä toimii oikein, se voi estää kehoa joutumasta ulkoisista lähteistä tuleville infektioille ja sisäisille solumutaatioille, mukaan lukien COVID-19-virus ja syöpäsolut. Eli puolustusjärjestelmä tulee luonnosta. Tämä kliininen tutkimus osoittaa, että immuunijärjestelmä voi reagoida näihin antigeeneihin ja tappaa ne, jos immuunijärjestelmälle annetaan mahdollisuus. Ihmisen immuunijärjestelmä voi kuitenkin vaarantua tulehduksen vuoksi, jolloin se ei pysty estämään infektioita ja syöpää.
Kun COVID-19 tunkeutuu ihmisiin, se aiheuttaa immuunimyrskyn (sytokiinimyrskyn), joka voi suoraan vahingoittaa elimiä ja johtaa kuolemaan. Virus on antigeeni - laukaisin - mutta se ei ole todellinen syy, joka aiheuttaa elinten vajaatoiminnan ja kuoleman; sen sijaan syynä on kehon yli-immuunireaktio. Yrittessään suojella kehoa immuunijärjestelmä ylireagoi antigeeniin, joka sisältää tartunnan saaneet solut, mikä aiheuttaa sytokiinimyrskyn ja sitä seuraavan ja nopean tartunnan saaneen yksilön elinten rakenteen sammumisen, jolloin keho jää ilman. tarpeeksi voimaa tai aikaa taistella takaisin.
Lääkeyrtit voivat välittää infektioiden ja mutatoituneiden solujen aiheuttamaa immuniteettihäiriötä, mukaan lukien COVID-19 ja sen mutaatiot. Prekliiniset tutkimuksemme havaitsivat, että lääkekasvit estävät tulehduksen ilmentymistä, vähentävät sytokiinimyrskyn mahdollisuutta, estävät huononemista ja vähentävät kuolleisuutta. Lisäksi T-solut voivat suorittaa tehtävänsä, kun tulehdus on hallinnassa. Virus ja syöpäsolut kuuluvat antigeeneihin, jotka luonnollisten tappajasolujen (NK) ja T-solujen tulisi tappaa. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena ei ole tarjota lääkkeitä antigeenien tappamiseksi, vaan pikemminkin luoda tarvittavat olosuhteet ihmiskehoon, jotta immuunijärjestelmä voi voittaa antigeenit. Klinikka on käyttänyt tätä hoitokonseptia hoitaakseen onnistuneesti infektoituneita potilaita ja syöpäpotilaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wanzhu Hou, CMD, MD(CN)
- Puhelinnumero: 1(301)770-4480
- Sähköposti: info@anmedicine.com
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852-2235
- Rekrytointi
- All Natural Medicine Clinic, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Naylla Freitas
- Puhelinnumero: 301-770-4480
- Sähköposti: info@anmedicine.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilö voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Henkilöiden, joilla on diagnosoitu COVID-19-virustartunta viimeisten 1–20 päivän aikana, on toimitettava rekisteröinnin aikana todistetut COVID-19-virusmerkinnät positiivisiksi;
- Osallistujien ikä on 10-70 vuotta;
- Osallistujat saavat tai eivät saa tavanomaista lääkehoitoa, ja hoitoa jatkavat potilaat voidaan ottaa mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen;
- Tämä kliininen tutkimus ei rajoitu sukupuoleen, ikään, sukupuoleen, rotuun ja kansallisuuteen;
- Osallistujilla on oltava CBC-, C3-, C4-, IgM-, IgG-, CD4/CD8- ja keuhkojen kuvat valmiina ennen kliinistä tutkimusta;
- Osallistujien on toistettava arviointikoe kliinisen tutkimuksen aikana ja sen lopussa.
Poissulkemiskriteerit:
Kohdetta ei voida ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Henkilöt, joilla on aikaisempi COVID-19-virusinfektio, joka ei enää näy COVID-19-testauksessa;
- Alle 10-vuotiaat lapset eivät voi hallita itseään ottaakseen yrttejä ajoissa;
- Vanhukset, jotka ovat yli 70-vuotiaita ja joilla on vaikea alleviivattu sairaus;
- COVID-19-virustartunnan saaneet potilaat, jotka eivät tunne halua ottaa lääkekasveja;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19-virusinfektio, eivät voi jatkuvasti suorittaa hoitokursseja tietystä syystä;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19-virusinfektio, mutta jotka eivät halua jakaa tietojaan yleisölle;
- Nykyinen tai aikaisempi osallistuminen tietyn ajanjakson aikana toiseen kliiniseen tutkimukseen tämän toimenpiteen hallinnon oikeuttamana;
- Vaikeat potilaat, kun normaaleja soluja ei ole riittävästi, voidaan säätää, jolloin esiluettelon sairaudet ovat hengenvaarallisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Tulehdus (I)
|
Muut nimet:
remdesivir (Veklury), kolkisiini, monoklonaaliset SARS-CoV-2-vasta-aineet, bamlanivimabi, kasirivimabi ja imdevimabi.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tulehdus (II)
Yskä, rintakipu
|
remdesivir (Veklury), kolkisiini, monoklonaaliset SARS-CoV-2-vasta-aineet, bamlanivimabi, kasirivimabi ja imdevimabi.
Muut nimet:
Platycodi Radix 2,4 g, Peucedani Radix 2,4 g, Cynanchi stauntonii Rhizoma 2,4 g, Asteris Radix 2,4 g, Stemonae Radix 2,4 g, Lepidii Descurainiae Semen 2,4 g, Plantaginis Semen 2,4 g
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tulehdus (III)
|
remdesivir (Veklury), kolkisiini, monoklonaaliset SARS-CoV-2-vasta-aineet, bamlanivimabi, kasirivimabi ja imdevimabi.
Muut nimet:
Salviae miltiorrhizae Radix 2,4 g, Curcumae Radix 2,4 g, Paeoniae Radix rubra 2,4 g, Persicae Semen 2,4 g, Carthami Flos 2,4 g
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vaurioituneen elimen palauttaminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
vertaamalla kuvaa keuhkoista
|
3 viikkoa
|
tulehdusta estävä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) vertailu
|
3 viikkoa
|
estämään vasta-aineen kerääntymisen antigeeniin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mittauskomplementti: C3, C4
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vasta-ainetason seurantaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mittaa immunoglobuliini M (IgM), immunoglobuliini G (IgG)
|
6 viikkoa
|
käänteisen immuniteettisuhteen korjaaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mittausklusteri erottelu 4 / klusteri differentiaatio 8 (CD4/CD8)
|
6 viikkoa
|
COVID-virusmerkkien seuranta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
SARS-CoV-2-diagnostiikka (molekyyli- tai antigeenitestaus).
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wanzhu Hou, CMD,MD(CN), All Natural Medicine Clinic, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wannzhu Hou Cellular Structure and its Function is the key for heeling Diseases, Certification and Registration number: TXu 1-938-144 July 30, 2014
- Rosendahl Huber S, van Beek J, de Jonge J, Luytjes W, van Baarle D. T cell responses to viral infections - opportunities for Peptide vaccination. Front Immunol. 2014 Apr 16;5:171. doi: 10.3389/fimmu.2014.00171. eCollection 2014.
- Zhou LK, Zhou Z, Jiang XM, Zheng Y, Chen X, Fu Z, Xiao G, Zhang CY, Zhang LK, Yi Y. Absorbed plant MIR2911 in honeysuckle decoction inhibits SARS-CoV-2 replication and accelerates the negative conversion of infected patients. Cell Discov. 2020 Aug 5;6(1):54. doi: 10.1038/s41421-020-00197-3. eCollection 2020. No abstract available.
- Peters M. Actions of cytokines on the immune response and viral interactions: an overview. Hepatology. 1996 Apr;23(4):909-16. doi: 10.1053/jhep.1996.v23.ajhep0230909. No abstract available.
- Zhou H, Sun L, Yang XL, Schimmel P. ATP-directed capture of bioactive herbal-based medicine on human tRNA synthetase. Nature. 2013 Feb 7;494(7435):121-4. doi: 10.1038/nature11774. Epub 2012 Dec 23.
- Dosch M, Gerber J, Jebbawi F, Beldi G. Mechanisms of ATP Release by Inflammatory Cells. Int J Mol Sci. 2018 Apr 18;19(4):1222. doi: 10.3390/ijms19041222.
- Chen RJ, Jinn TR, Chen YC, Chung TY, Yang WH, Tzen JT. Active ingredients in Chinese medicines promoting blood circulation as Na+/K+ -ATPase inhibitors. Acta Pharmacol Sin. 2011 Feb;32(2):141-51. doi: 10.1038/aps.2010.197.
- Samuels N. Herbal remedies and anticoagulant therapy. Thromb Haemost. 2005 Jan;93(1):3-7. doi: 10.1160/TH04-05-0285.
- Soni S, O'Dea KP, Tan YY, Cho K, Abe E, Romano R, Cui J, Ma D, Sarathchandra P, Wilson MR, Takata M. ATP redirects cytokine trafficking and promotes novel membrane TNF signaling via microvesicles. FASEB J. 2019 May;33(5):6442-6455. doi: 10.1096/fj.201802386R. Epub 2019 Feb 18.
- Wanzhu Hou, et al. Treating Autoimmune disease with Chinses Medicine, Elsevier, 2011
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHM2282395-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19-virusinfektio
-
Rajavithi HospitalDepartment of Medical servicesPeruutettuCovid19 | Covid19-rokote
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordValmis
-
HealthQuiltValmisImmuunitoiminta | Covid19-positiivinen potilas | Covid19 LähiyhteysYhdysvallat
-
Vasomune Therapeutics, Inc.ValmisCovid19 | ARDS | Covid19:ään liittyvä ARDSYhdysvallat
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalTuntematonCovid19 | Covid19-keuhkokuume | SARS-CoV 2 -keuhkokuumeTurkki
-
University of British ColumbiaRoche Pharma AG; Health CanadaIlmoittautuminen kutsustaCovid19 | Oireeton irtoaminen virusKanada
-
Tourcoing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiCovid19 | Virus-HIVRanska
-
Hôpital Européen MarseilleTuntematonCovid19 | Virus-HIVRanska
-
East Suffolk and North Essex NHS Foundation TrustRekrytointiCovid19Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Tulehdus (I)
-
Hero Institute for Infant NutritionUniversidad de Murcia; University of Valencia; Universidad de GranadaValmisTerveystilaan vaikuttavat olosuhteetEspanja
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisUnettomuus | Traumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Finnish Institute for Health and Welfare; Finnish...RekrytointiSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | UnettomuusSuomi
-
University of WuerzburgDeutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)RekrytointiErilaistunut kilpirauhassyöpäSaksa
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWellcome TrustValmisAmblyopiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Haukeland University HospitalUppsala University; University of Bergen; University of AgderValmisLymfooma | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Eturauhassyöpä | KivessyöpäNorja
-
Florida International UniversityAndrew Kukes Foundation for Social AnxietyValmis
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaTeini-ikäinen | Masennus | UnettomuusHong Kong
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiUnettomuus | Ahdistus | NuorisoHong Kong
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Finger Lakes Healthcare SystemRekrytointiUnettomuusYhdysvallat