地塞米松关节内注射吗啡和布比卡因对膝关节镜术后镇痛的影响
2021年3月12日 更新者：Heba Fouad Abd El-Aziz Toulan、Ain Shams University
对 40 名接受膝关节镜检查的患者进行了随机双盲临床试验。
患者被随机分为两个相等的组。
所有使用的药物均在关节镜检查结束时关节内注射。
在对照组中，患者服用 10 毫克吗啡加布比卡因 25 毫克。
在研究组中，患者服用 10 毫克吗啡和 8 毫克地塞米松，并加入 25 毫克布比卡因。
记录休息和运动时疼痛的视觉模拟评分、首次镇痛请求的时间、镇痛剂总消耗量、镇痛持续时间和不良反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
最低年龄：18 岁 最高年龄：65 岁 性别：两者 基于性别：否 接受健康志愿者：否
标准：
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 和 II
- 计划进行小型关节镜膝关节手术（半月板切除术、软骨成形术、小韧带修复和诊断性关节镜检查）
排除标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况以上 (II)
- 接受大膝关节手术
- 对任何使用过的药物过敏史
- 糖尿病史
- 使用吗啡的禁忌症（例如 哮喘患者、慢性阻塞性肺病和成瘾）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：M组
M 组 10mg 吗啡 +0.25% 布比卡因
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10mg吗啡5ml生理盐水+10ml 0.25%布比卡因（总量15ml）关节内注射
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ACTIVE_COMPARATOR：组MD
MD组10mg吗啡+8mg地塞米松+0.25%布比卡因
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10mg吗啡+8mg地塞米松用生理盐水加至5ml+0.25%布比卡因10ml（总量15ml）关节内注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静止和运动时视觉模拟评分（VAS）
大体时间：术后第一个 24 小时
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当患者完全清醒 (0) 和 2、4、6、8、术后10、12、18、24小时
|
术后第一个 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抢救镇痛时间
大体时间：术后第一个 24 小时
|
首次镇痛要求的时间（考虑拔管时间为零）
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术后第一个 24 小时
|
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镇痛药总用量
大体时间：术后第一个 24 小时
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当VAS≥4时，肌肉注射双氯芬酸钠75mg作为解救镇痛药。记录双氯芬酸总消耗量
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heba F Abd El-Aziz Toulan, MD、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月5日
首次发布 (实际的)
2021年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月12日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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