膝関節鏡検査後の術後鎮痛に対する関節内モルヒネおよびブピバカインへのデキサメタゾン添加の影響
2021年3月12日 更新者：Heba Fouad Abd El-Aziz Toulan、Ain Shams University
無作為化二重盲検臨床試験は、膝関節鏡検査を受けている 40 人の患者に対して実施されました。
患者は無作為に 2 つの等しいグループに分けられました。
使用したすべての薬物は、関節鏡検査の最後に関節内に注射されました。
対照群では、患者はブピバカイン 25mg にモルヒネ 10mg を加えて投与されました。
研究グループでは、患者はブピバカイン 25mg に加えて 10mg のモルヒネと 8mg のデキサメタゾンを投与されました。
安静時および運動時の痛み、最初の鎮痛要求までの時間、鎮痛剤の総消費量、鎮痛の持続時間、および悪影響に関するビジュアル アナログ スコアを記録しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Ain Shams University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
最低年齢: 18 歳 最高年齢: 65 歳 性別: 両方 性別に基づく: いいえ 健康なボランティアを受け入れます: いいえ
基準：
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I および II
- 軽度の関節鏡視下膝手術の予定（半月板切除術、軟骨形成術、軽度の靭帯修復および診断用関節鏡検査）
除外基準:
- 上記の米国麻酔学会 (ASA) の身体的状態 (II)
- 膝の大手術を受ける
- 使用された薬のいずれかに対するアレルギーの病歴
- 糖尿病の病歴
- モルヒネ使用の禁忌（例： 喘息患者、慢性閉塞性肺疾患、依存症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：グループM
グループ M 10mg モルヒネ + 0.25% ブピバカイン
|
5ml の生理食塩水中の 10mg のモルヒネ + 10ml の 0.25% ブピバカイン (総量 15ml) を関節内注射した
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：グループMD
グループ MD モルヒネ 10mg + デキサメタゾン 8mg + ブピバカイン 0.25%
|
モルヒネ 10mg + デキサメタゾン 8mg 生理食塩水 5ml + 0.25% ブピバカイン 10ml (総量 15ml) を関節内注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安静時と運動時の視覚的アナログスコア（VAS）
時間枠：術後最初の24時間
|
ビジュアル アナログ スコア (VAS) は、患者が完全に意識がある (0) ときと 2、4、6、8、術後10、12、18、24時間
|
術後最初の24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
救助鎮痛時間
時間枠：術後最初の24時間
|
最初の鎮痛要件までの時間 (抜管がゼロ時間であることを考慮)
|
術後最初の24時間
|
|
総鎮痛消費量
時間枠：術後最初の24時間
|
VAS ≧ 4 の場合、レスキュー鎮痛薬としてジクロフェナク ナトリウム 75mg を筋肉内投与します。ジクロフェナクの総消費量を記録します。
|
術後最初の24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Heba F Abd El-Aziz Toulan, MD、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月5日
最初の投稿 (実際)
2021年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月12日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グループMの臨床試験
-
University Hospital, Basel, Switzerland完了
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... と他の協力者募集
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
Northeast Center for Rehabilitation and Brain InjuryProbed Medical USAわからない
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完了