Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av deksametason lagt til intraartikulær morfin og bupivakain for postoperativ analgesi etter kneartroskopi

12. mars 2021 oppdatert av: Heba Fouad Abd El-Aziz Toulan, Ain Shams University
En randomisert dobbeltblindet klinisk studie ble utført på 40 pasienter som gjennomgikk kneartroskopi. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to like grupper. Alle legemidler som ble brukt ble injisert intraartikulært ved slutten av artroskopi. I kontrollgruppen ble pasientene administrert 10 mg morfin tilsatt bupivakain 25 mg. I studiegruppen ble pasientene administrert 10 mg morfin og 8 mg deksametason lagt til bupivakain 25 mg. Visuell analog poengsum for smerte i hvile og bevegelse, tid til første smertestillende forespørsel, totalt smertestillende forbruk, analgesiens varighet og bivirkninger ble registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Minimumsalder: 18 år Maksimalalder: 65 år Kjønn: Begge kjønnsbasert: Nei Godtar friske frivillige: Nei

Kriterier:

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II
  • Planlagt for mindre artroskopiske kneoperasjoner (meniskektomi, kondroplastikk, reparasjon av mindre leddbånd og diagnostisk artroskopi)

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status over (II)
  • Gjennomgår store kneoperasjoner
  • Historie med allergi mot noen av de brukte stoffene
  • Historie om diabetes mellitus
  • Kontraindikasjoner for bruk av morfin (f. astmatisk pasient, kronisk obstruktiv lungesykdom og avhengighet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe M
gruppe M 10mg morfin +0,25% bupivakain
Legemiddel: gruppe M
10 mg morfin i 5 ml vanlig saltvann + 10 ml 0,25 % bupivakain (totalt volum 15 ml) ble injisert intraartikulært
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe MD
gruppe MD 10mg morfin + 8mg deksametason +0,25% bupivakain
Legemiddel: gruppe MD
10 mg morfin + 8 mg deksametason komplettert til 5 ml med vanlig saltvann + 10 ml 0,25 % bupivakain (totalt volum på 15 ml) ble injisert intraartikulært

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog score (VAS) i hvile og bevegelse
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
visuell analog score (VAS) vil bli brukt til å måle smertescore (VAS-score 0 cm= ingen smerte, VAS-score 10 cm = verst mulig smerte) når pasienten er ved full bevissthet (0) og ved 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24 timer postoperativt
første 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rescue analgesi tid
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
Tid til første analgesibehov (med tanke på at ekstuberingen er null tid)
første 24 timer etter operasjonen
Totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
intramuskulært diklofenaknatrium 75 mg vil bli gitt som rednings-analgetikum når VAS ≥ 4. Totalt diklofenakforbruk vil bli registrert
første 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heba F Abd El-Aziz Toulan, MD, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MS 20/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på gruppe M

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere