Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af dexamethason tilføjet til intraartikulær morfin og bupivacain til postoperativ analgesi efter knæartroskopi

12. marts 2021 opdateret af: Heba Fouad Abd El-Aziz Toulan, Ain Shams University
Et randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg blev udført på 40 patienter, der gennemgår knæartroskopi. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to lige store grupper. Alle anvendte lægemidler blev injiceret intraartikulært ved slutningen af ​​artroskopi. I kontrolgruppen fik patienterne administreret 10 mg morfin tilsat bupivacain 25 mg. I undersøgelsesgruppen fik patienterne 10 mg morfin og 8 mg dexamethason tilsat bupivacain 25 mg. Visuel analog score for smerter i hvile og bevægelse, tid til første analgetikaanmodning, totalt smertestillende forbrug, analgesiens varighed og bivirkninger blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Minimumsalder: 18 år Maksimalalder: 65 år Køn: Begge køn: Nej Accepterer raske frivillige: Nej

Kriterier:

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II
  • Planlagt til mindre artroskopiske knæoperationer (meniskektomi, chondroplasty, mindre ligamentreparation og diagnostisk artroskopi)

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status over (II)
  • Gennemgår store knæoperationer
  • Anamnese med allergi over for nogen af ​​de brugte stoffer
  • Historie om diabetes mellitus
  • Kontraindikationer ved brug af morfin (f. astmatisk patient, kronisk obstruktiv lungesygdom og afhængighed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe M
gruppe M 10mg morfin +0,25% bupivacain
Medicin: gruppe M
10 mg morfin i 5 ml normalt saltvand + 10 ml 0,25 % bupivacain (samlet volumen 15 ml) blev injiceret intraartikulært
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe MD
gruppe MD 10mg morfin + 8mg dexamethason +0,25% bupivacain
Medicin: gruppe MD
10 mg morfin + 8 mg dexamethason tilsat 5 ml med normalt saltvand + 10 ml 0,25 % bupivacain (samlet volumen på 15 ml) blev injiceret intraartikulært

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog score (VAS) i hvile og bevægelse
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
visuel analog score (VAS) vil blive brugt til at måle smertescore (VAS score 0 cm= ingen smerte, VAS score 10 cm = værst mulig smerte), når patienten er ved fuld bevidsthed (0) og ved 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24 timer efter operationen
første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rescue analgesi tid
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
Tid til første analgesikrav (i betragtning af at ekstuberingen er nul tid)
første 24 timer efter operationen
Samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
intramuskulært diclofenacnatrium 75 mg vil blive givet som rednings-analgetikum, når VAS ≥ 4. Det samlede diclofenacforbrug vil blive registreret
første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heba F Abd El-Aziz Toulan, MD, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS 20/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med gruppe M

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner