Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksametazonu dodanego do podawanej dostawowo morfiny i bupiwakainy w analgezji pooperacyjnej po artroskopii stawu kolanowego

12 marca 2021 zaktualizowane przez: Heba Fouad Abd El-Aziz Toulan, Ain Shams University
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne przeprowadzono na 40 pacjentach poddawanych artroskopii stawu kolanowego. Pacjentów podzielono losowo na dwie równe grupy. Wszystkie stosowane leki wstrzykiwano dostawowo pod koniec artroskopii. W grupie kontrolnej pacjentom podawano 10 mg morfiny z dodatkiem 25 mg bupiwakainy. W grupie badanej pacjentom podawano 10 mg morfiny oraz 8 mg deksametazonu z dodatkiem 25 mg bupiwakainy. Rejestrowano wizualną ocenę analogową bólu w spoczynku i ruchu, czas do pierwszego żądania środka przeciwbólowego, całkowite zużycie środka przeciwbólowego, czas trwania działania przeciwbólowego i działania niepożądane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Minimalny wiek: 18 lat Maksymalny wiek: 65 lat Płeć: Oboje Płeć: Nie Akceptuje zdrowych ochotników: Nie

Kryteria:

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • Przeznaczony do drobnych zabiegów artroskopowych stawu kolanowego (usunięcie łąkotki, chondroplastyka, naprawa więzadeł mniejszych i artroskopia diagnostyczna)

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) powyżej (II)
  • Przechodzi poważną operację kolana
  • Historia alergii na którykolwiek ze stosowanych leków
  • Historia cukrzycy
  • Przeciwwskazania do stosowania morfiny (np. pacjent z astmą, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i uzależnieniem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa m
grupa M 10mg morfiny +0,25% bupiwakainy
Lek: grupa m
Dostawowo wstrzyknięto 10 mg morfiny w 5 ml soli fizjologicznej + 10 ml 0,25% bupiwakainy (całkowita objętość 15 ml)
ACTIVE_COMPARATOR: grupa MD
grupa MD 10mg morfiny + 8mg deksametazonu +0,25% bupiwakainy
Lek: grupa MD
Dostawowo wstrzyknięto 10 mg morfiny + 8 mg deksametazonu uzupełnione do 5 ml solą fizjologiczną + 10 ml 0,25% bupiwakainy (całkowita objętość 15 ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualny wynik analogowy (VAS) w spoczynku i ruchu
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
skala wzrokowo-analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do pomiaru punktacji bólu (wynik VAS 0 cm = brak bólu, wynik VAS 10 cm = najgorszy możliwy ból) gdy pacjent jest w pełni świadomy (0) oraz przy 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24 godziny po zabiegu
pierwsze 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ratuj czas na analgezję
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
Czas do pierwszego wymogu analgezji (biorąc pod uwagę, że ekstubacja jest czasem zerowym)
pierwsze 24 godziny po zabiegu
Całkowite zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
domięśniowo diklofenak sodowy 75 mg zostanie podany jako ratunkowy środek przeciwbólowy, gdy VAS ≥ 4. Całkowite spożycie diklofenaku zostanie odnotowane
pierwsze 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Heba F Abd El-Aziz Toulan, MD, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MS 20/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa m

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj