무릎 관절경 후 수술 후 진통에 대한 관절 내 모르핀 및 부피바카인에 추가된 덱사메타손의 영향
2021년 3월 12일 업데이트: Heba Fouad Abd El-Aziz Toulan, Ain Shams University
무릎 관절경 검사를 받는 40명의 환자를 대상으로 무작위 이중 맹검 임상 시험을 실시했습니다.
환자를 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다.
사용된 모든 약물은 관절경 종료 시 관절 내 주사되었습니다.
대조군에서는 환자에게 부피바카인 25mg에 모르핀 10mg을 추가로 투여했습니다.
연구 그룹에서 환자들은 모르핀 10mg과 부피바카인 25mg에 덱사메타손 8mg을 추가로 투여받았다.
휴식 및 운동 시 통증에 대한 시각적 아날로그 점수, 최초 진통제 요청까지의 시간, 총 진통제 소비량, 진통 지속 시간 및 부작용을 기록했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain shams university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
최소 연령: 18세 최대 연령: 65세 성별: 둘 다 성별 기반: 아니오 건강한 자원 봉사자 수용: 아니오
기준:
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 및 II
- 경미한 관절경 무릎 수술(반월판 절제술, 연골 성형술, 경미한 인대 수리 및 진단적 관절경 검사) 예정
제외 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 위의 신체 상태(II)
- 큰 무릎 수술을 받고
- 사용한 약물에 대한 알레르기 병력
- 당뇨병의 병력
- 모르핀 사용의 금기 사항(예: 천식환자, 만성폐쇄성폐질환, 중독)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 M
그룹 M 10mg 모르핀 +0.25% 부피바카인
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5ml 생리 식염수 중 10mg 모르핀 + 0.25% 부피바카인 10ml(총 부피 15ml)를 관절 내 주사했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 MD
그룹 MD 10mg 모르핀 + 8mg 덱사메타손 +0.25% 부피바카인
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10mg 모르핀 + 8mg 덱사메타손 + 생리 식염수로 5ml 완성 + 0.25% 부피바카인 10ml(총 부피 15ml) 관절 내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 및 움직임 시 시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 수술 후 첫 24시간
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VAS(visual analogue score)는 환자가 완전히 의식이 있을 때(0), 2, 4, 6, 8, 수술 후 10, 12, 18, 24시간
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조 진통 시간
기간: 수술 후 첫 24시간
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첫 번째 진통제 소요 시간(발관 시간이 0인 것을 고려)
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수술 후 첫 24시간
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총 진통제 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
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근육 내 디클로페낙 나트륨 75mg은 VAS ≥ 4일 때 구조 진통제로 제공됩니다. 총 디클로페낙 소비량이 기록됩니다.
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heba F Abd El-Aziz Toulan, MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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그룹 M에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한