心肌血运重建术后患者的干预作用
2021年9月17日 更新者：Riphah International University
持续气道正压通气 (CPAP) 和体育锻炼对心肌血运重建术后患者自行车测力计的影响
目的是评估在心肌血运重建后的术后期间，在自行车测力计上结合 CPAP 进行体育锻炼的有效性
研究概览
详细说明
自行车测力计上的体育锻炼与 CPAP 相结合，作为将接受心肌血运重建术的住院受试者康复的辅助手段，将是安全的，可以缩短在 ICU 的停留时间，并有助于维持功能能力
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、43600
- Rawalpindi Institute of Cardiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受过心肌血运重建手术的受试者
- 射血分数大于40%
- 术后机械通气<12小时
- 未明确诊断为慢性阻塞性肺疾病和哮喘
排除标准：
- 术后出现并发症（例如，心房颤动、机械通气时间延长）
- 血流动力学不稳定的患者
- 对CPAP（持续气道正压）面罩不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：常规疗法
控制计划将包括根据术后每一天进行的渐进式练习。
将进行两次平均持续时间为 25 分钟的日常会议。
除了医院的物理治疗师团队标准化的物理治疗计划外，干预组还将在带有 CPAP 的自行车测力计上进行体育锻炼。
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受试者将随机分为干预组和对照组。
除了医院的物理治疗师团队标准化的物理治疗计划外，干预组还将在带有 CPAP 的自行车测力计上进行体育锻炼。
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实验性的：自行车测力计与 CPAP 相结合
从术后第 2 天到第 4 天，将在自行车测力计上结合 CPAP 进行体育锻炼
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从术后第 2 天到第 4 天，每天一次使用自行车测力计和 CPAP 进行体育锻炼。
术后第 2 天的最大运动时间为 20 分钟，术后第 3 天和第 4 天为 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良博格量表
大体时间：第四天
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改良的 Borg 呼吸困难量表最常用于评估呼吸困难的症状。
尽管是对运动强度的主观测量，但正确使用 RPE 量表可提供有价值的信息。
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第四天
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6分钟步行距离
大体时间：第四天
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六分钟步行测试 (6MWT) 由美国胸科学会开发，并于 2002 年正式推出，并附有综合指南。
6 分钟步行测试是一种次极量运动测试，用于评估有氧能力和耐力。
在 6 分钟时间内完成的距离用作比较性能变化的结果
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第四天
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1分钟坐立测试
大体时间：第四天
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Vaidya 等人报告说，1 分钟 STS 测试是一种简单而灵敏的测试，似乎是测量运动能力的实用、可靠、有效和反应灵敏的替代方法，尤其是在空间和时间有限的情况下
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第四天
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数显真空计
大体时间：第四天
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Manovacuometer 是一种简单、快速且无创的测试，可测量最大呼吸压力 (MRS)。数字 manovacuometer 是一种可靠且有效的仪器，用于评估健康受试者的最大吸气压力和最大呼气压力
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第四天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月14日
初级完成 (实际的)
2021年8月20日
研究完成 (实际的)
2021年8月20日
研究注册日期
首次提交
2021年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月6日
首次发布 (实际的)
2021年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月17日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REC/00874 Arjumand Bano
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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