Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionelle effekter på myokardie revaskularisering Post-kirurgiske patienter

17. september 2021 opdateret af: Riphah International University

Effekter af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og fysisk træning på cyklusergometer hos myokardierevaskularisering efter kirurgiske patienter

Målet er at evaluere effektiviteten af ​​fysisk træning på et cykelergometer kombineret med CPAP i den postoperative periode efter myokardie revaskularisering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk træning på et cyklusergometer kombineret med CPAP som et supplement til rehabilitering af indlagte patienter, som vil gennemgå myokardie-revaskularisering, vil være sikker, reducere opholdstiden på intensivafdelingen og hjælpe med at opretholde funktionsevnen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har gennemgået myokardie revaskulariseringskirurgi
  • En udstødningsfraktion på mere end 40 %
  • Postoperativ mekanisk ventilation i <12 timer
  • Ingen sikker diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom og astma

Ekskluderingskriterier:

  • Med komplikationer i postoperativ periode (f.eks. artial fibrillering, forlænget mekanisk ventilation)
  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • Intolerance over for CPAP (kontinuerlig positiv luftvejs) maske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel terapi
Kontrolprogrammet vil bestå af progressive øvelser i henhold til hver postoperativ dag. Der udføres to daglige sessioner med en gennemsnitlig varighed på 25 min. Ud over det fysioterapeutiske program standardiseret af hospitalets team af fysioterapeuter, vil interventionsgruppen udføre fysisk træning på et cykelergometer med CPAP.
Andet: Konventionel terapi
Forsøgspersonerne placeres tilfældigt i interventionsgruppen og kontrolgruppen. Ud over det fysioterapeutiske program standardiseret af hospitalets team af fysioterapeuter, vil interventionsgruppen udføre fysisk træning på et cykelergometer med CPAP.
EKSPERIMENTEL: Cykelergometer kombineret med CPAP
Fysisk træning på et cykelergometer kombineret med CPAP vil blive udført i en enkelt daglig session fra den anden til den fjerde postoperative dag
Andet: Cykelergometer kombineret med CPAP
Fysisk træning på et cykelergometer kombineret med CPAP vil blive udført i en enkelt daglig session fra den anden til den fjerde postoperative dag. Den maksimale træningstid for postoperativ dag 2 vil være 20 minutter og 30 minutter for tredje og fjerde postoperative dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: 4. dag
Den modificerede Borg Dyspnø-skala bruges mest til at vurdere symptomer på åndenød. På trods af at det er et subjektivt mål for træningsintensitet, giver RPE-skalaer værdifuld information, når den bruges korrekt.
4. dag
6 min gåafstand
Tidsramme: 4. dag
Den seks minutters gangtest (6MWT) blev udviklet af American Thoracic Society, og den blev officielt introduceret i 2002, med en omfattende guideline. 6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes
4. dag
1 min sidde for at stå test
Tidsramme: 4. dag
Vaidya et al rapporterede, at 1 minuts STS-test er en enkel og følsom test og ser ud til at være et praktisk, pålideligt, gyldigt og responsivt alternativ til måling af træningskapacitet, især hvor plads og tid er begrænset
4. dag
Digitalt monokumeter
Tidsramme: 4. dag
Manovacuometeret er en enkel, hurtig og ikke-invasiv test, som måler de maksimale respiratoriske tryk (MRS). Digitalt manovacuometer er et pålideligt og validt instrument til at vurdere maksimalt indåndingstryk og maksimalt udåndingstryk hos raske forsøgspersoner
4. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/00874 Arjumand Bano

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardie revaskularisering

Kliniske forsøg med Konventionel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner