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Effets interventionnels sur la revascularisation myocardique des patients post-chirurgicaux

17 septembre 2021 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la pression positive continue (CPAP) et de l'exercice physique sur l'ergomètre à vélo chez les patients post-chirurgicaux de revascularisation myocardique

L'objectif est d'évaluer l'efficacité de l'exercice physique sur vélo ergomètre associé à la PPC en période postopératoire après revascularisation myocardique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'exercice physique sur un vélo ergomètre combiné à la CPAP en complément de la rééducation des sujets hospitalisés qui subiront une revascularisation myocardique sera sûr, diminuera la durée du séjour en USI et aidera à maintenir la capacité fonctionnelle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets ayant subi une chirurgie de revascularisation myocardique
  • Une fraction d'éjection supérieure à 40 %
  • Ventilation mécanique postopératoire pendant <12 heures
  • Aucun diagnostic définitif de maladie pulmonaire obstructive chronique et d'asthme

Critère d'exclusion:

  • Avec des complications dans la période postopératoire (par exemple, fibrillation artérielle, ventilation mécanique prolongée)
  • Patients hémodynamiquement instables
  • Intolérance au masque CPAP (continuous positive airway)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie conventionnelle
Le programme de contrôle consistera en des exercices progressifs en fonction de chaque jour postopératoire. Deux séances quotidiennes d'une durée moyenne de 25 min seront réalisées. En plus du programme physiothérapeutique standardisé par l'équipe de kinésithérapeutes de l'hôpital, le groupe d'intervention effectuera des exercices physiques sur un vélo ergomètre avec CPAP.
Autre: Thérapie conventionnelle
Les sujets seront placés au hasard dans le groupe d'intervention et le groupe témoin. En plus du programme physiothérapeutique standardisé par l'équipe de kinésithérapeutes de l'hôpital, le groupe d'intervention effectuera des exercices physiques sur un vélo ergomètre avec CPAP.
EXPÉRIMENTAL: Vélo ergomètre combiné avec CPAP
L'exercice physique sur vélo ergomètre combiné avec CPAP sera réalisé en une seule séance quotidienne du deuxième au quatrième jour postopératoire
Autre: Vélo ergomètre combiné avec CPAP
L'exercice physique sur vélo ergomètre associé à la CPAP sera réalisé en une seule séance quotidienne du deuxième au quatrième jour postopératoire. La durée maximale d'exercice pour le jour postopératoire 2 sera de 20 min et de 30 min pour les troisième et quatrième jours postopératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Borg modifiée
Délai: 4ème jour
L'échelle de dyspnée de Borg modifiée est le plus souvent utilisée pour évaluer les symptômes d'essoufflement. Bien qu'elles soient une mesure subjective de l'intensité de l'exercice, les échelles RPE fournissent des informations précieuses lorsqu'elles sont utilisées correctement.
4ème jour
6 minutes à pied
Délai: 4ème jour
Le test de marche de six minutes (6MWT) a été développé par l'American Thoracic Society et il a été officiellement introduit en 2002, accompagné d'une ligne directrice complète. Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance. La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance
4ème jour
1 min de test assis-debout
Délai: 4ème jour
Vaidya et al ont rapporté que le test STS d'une minute est un test simple et sensible et semble être une alternative pratique, fiable, valide et réactive pour mesurer la capacité d'exercice, en particulier lorsque l'espace et le temps sont limités.
4ème jour
Monovacumètre numérique
Délai: 4ème jour
Le manovacuomètre est un test simple, rapide et non invasif qui mesure les pressions respiratoires maximales (MRS). Le manovacuomètre numérique est un instrument fiable et valide pour évaluer la pression inspiratoire maximale et la pression expiratoire maximale chez des sujets sains.
4ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

20 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2021

Première publication (RÉEL)

10 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/00874 Arjumand Bano

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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