Interventionella effekter på myokardrevaskularisering efter kirurgiska patienter
17 september 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) och fysisk träning på cykelergometer hos myokardrevaskularisering efter kirurgiska patienter
Syftet är att utvärdera effektiviteten av fysisk träning på en cykelergometer i kombination med CPAP under den postoperativa perioden efter myokardiell revaskularisering
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk träning på en cykelergometer kombineras med CPAP som ett komplement till rehabiliteringen av patienter som är inlagda på sjukhus som kommer att genomgå myokardiell revaskularisering kommer att vara säker, minska vistelsetiden på intensiven och hjälpa till att upprätthålla funktionsförmågan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som har genomgått myokardrevaskulariseringskirurgi
- En utstötningsfraktion på mer än 40 %
- Postoperativ mekanisk ventilation i <12 timmar
- Ingen säker diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom och astma
Exklusions kriterier:
- Med komplikationer under postoperativ period (t.ex. artiellt flimmer, långvarig mekanisk ventilation)
- Hemodynamiskt instabila patienter
- Intolerans mot CPAP (kontinuerlig positiv luftvägs)mask
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell terapi
Kontrollprogrammet kommer att bestå av progressiva övningar enligt varje postoperativ dag.
Två dagliga sessioner med en genomsnittlig längd på 25 minuter kommer att genomföras.
Utöver det sjukgymnastikprogram som standardiserats av sjukhusets team av fysioterapeuter kommer interventionsgruppen att utföra fysisk träning på en cykelergometer med CPAP.
|
Försökspersonerna placeras slumpmässigt i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
Utöver det sjukgymnastikprogram som standardiserats av sjukhusets team av fysioterapeuter kommer interventionsgruppen att utföra fysisk träning på en cykelergometer med CPAP.
|
|
EXPERIMENTELL: Cykelergometer kombinerad med CPAP
Fysisk träning på en cykelergometer i kombination med CPAP kommer att utföras i en enda daglig session från den andra till den fjärde postoperativa dagen
|
Fysisk träning på en cykelergometer i kombination med CPAP kommer att utföras i ett enda dagligt pass från den andra till den fjärde dagen efter operationen.
Den maximala träningstiden för postoperativ dag 2 kommer att vara 20 minuter och 30 minuter för den tredje och fjärde postoperativa dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Borg-skala
Tidsram: 4:e dagen
|
Modifierad Borg Dyspnéskala används oftast för att bedöma symtom på andfåddhet.
Trots att det är ett subjektivt mått på träningsintensitet, ger RPE-skalor värdefull information när de används på rätt sätt.
|
4:e dagen
|
|
6 min gångavstånd
Tidsram: 4:e dagen
|
Det sex minuters gångtestet (6MWT) utvecklades av American Thoracic Society och det introducerades officiellt 2002, tillsammans med en omfattande riktlinje.
6 Minute Walk Test är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet
|
4:e dagen
|
|
1 min sitta för att stå test
Tidsram: 4:e dagen
|
Vaidya et al rapporterade att 1-minuters STS-test är ett enkelt och känsligt test och verkar vara ett praktiskt, tillförlitligt, giltigt och lyhört alternativ för att mäta träningskapacitet, särskilt där utrymme och tid är begränsade
|
4:e dagen
|
|
Digital monovakumeter
Tidsram: 4:e dagen
|
Manovacuometern är ett enkelt, snabbt och icke-invasivt test som mäter de maximala andningstrycken (MRS). Digital manovacuometer är ett pålitligt och giltigt instrument för att bedöma maximalt inandningstryck och maximalt expiratoriskt tryck hos friska försökspersoner
|
4:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 oktober 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 augusti 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
20 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
10 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/00874 Arjumand Bano
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .