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Efectos de la intervención en pacientes posquirúrgicos de revascularización miocárdica

17 de septiembre de 2021 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la Presión Positiva Continua en las Vías Aéreas (CPAP) y el Ejercicio Físico en Ciclo Ergómetro en Pacientes Posquirúrgicos de Revascularización Miocárdica

El objetivo es evaluar la efectividad del ejercicio físico en cicloergómetro combinado con CPAP en el postoperatorio de revascularización miocárdica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ejercicio físico en cicloergómetro combinado con CPAP como complemento a la rehabilitación de sujetos hospitalizados que se someterán a una revascularización miocárdica será seguro, disminuirá la estancia en la UCI y ayudará a mantener la capacidad funcional

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 43600
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que se han sometido a cirugía de revascularización miocárdica.
  • Una fracción de eyección superior al 40%
  • Ventilación mecánica postoperatoria durante <12 horas
  • Sin diagnóstico definitivo de enfermedad pulmonar obstructiva crónica y asma

Criterio de exclusión:

  • Con complicaciones en el postoperatorio (p. ej., fibrilación artial, ventilación mecánica prolongada)
  • Pacientes hemodinámicamente inestables
  • Intolerancia a la mascarilla CPAP (vía aérea positiva continua)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia convencional
El programa de control consistirá en ejercicios progresivos según cada día postoperatorio. Se realizarán dos sesiones diarias con una duración media de 25 min. Además del programa fisioterapéutico estandarizado por el equipo de fisioterapeutas del hospital, el grupo de intervención realizará ejercicio físico en cicloergómetro con CPAP.
Otro: Terapia convencional
Los sujetos se ubicarán aleatoriamente en un grupo de intervención y un grupo de control. Además del programa fisioterapéutico estandarizado por el equipo de fisioterapeutas del hospital, el grupo de intervención realizará ejercicio físico en cicloergómetro con CPAP.
EXPERIMENTAL: Combinación de cicloergómetro con CPAP
Se realizará ejercicio físico en cicloergómetro combinado con CPAP en una única sesión diaria desde el segundo hasta el cuarto día postoperatorio
Otro: Combinación de cicloergómetro con CPAP
El ejercicio físico en cicloergómetro combinado con CPAP se realizará en una única sesión diaria desde el segundo hasta el cuarto día del postoperatorio. El tiempo máximo de ejercicio para el día 2 postoperatorio será de 20 min, y de 30 min para el tercer y cuarto día postoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: 4to dia
La escala modificada de disnea de Borg se usa más comúnmente para evaluar los síntomas de disnea. A pesar de ser una medida subjetiva de la intensidad del ejercicio, las escalas RPE brindan información valiosa cuando se usan correctamente.
4to dia
6 minutos a pie
Periodo de tiempo: 4to dia
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) fue desarrollada por la American Thoracic Society y se presentó oficialmente en 2002, junto con una guía completa. La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento
4to dia
1 minuto de prueba de estar sentado
Periodo de tiempo: 4to dia
Vaidya et al informaron que la prueba STS de 1 minuto es una prueba simple y sensible y parece ser una alternativa práctica, confiable, válida y receptiva para medir la capacidad de ejercicio, particularmente cuando el espacio y el tiempo son limitados.
4to dia
Monoacumetro digital
Periodo de tiempo: 4to dia
El manovacuómetro es una prueba sencilla, rápida y no invasiva que mide las presiones respiratorias máximas (MRS). El manovacuómetro digital es un instrumento fiable y válido para evaluar la presión inspiratoria máxima y la presión espiratoria máxima en sujetos sanos.
4to dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/00874 Arjumand Bano

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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