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수술 후 심근재관류화 환자에 대한 중재적 효과

2021년 9월 17일 업데이트: Riphah International University

심근재혈관술 수술 후 환자에서 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)와 신체 운동이 Cycle Ergometer에 미치는 영향

목표는 심근 재관류술 후 수술 후 기간에 CPAP와 결합된 사이클 에르고미터에서 신체 운동의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심근 혈관재생술을 받을 입원 대상자의 재활 보조로서 CPAP와 사이클 에르고미터를 사용한 신체 운동은 안전하고 ICU 체류 기간을 줄이며 기능적 능력을 유지하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 43600
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심근재생술을 시행한 피험자
  • 40%보다 큰 방출률
  • 12시간 미만 동안 수술 후 기계 환기
  • 만성 폐쇄성 폐질환 및 천식의 명확한 진단 없음

제외 기준:

  • 수술 후 합병증이 있는 경우(예: 인공 세동, 장기간 기계 환기)
  • 혈역학적으로 불안정한 환자
  • CPAP(Continuous Positive Airway) 마스크에 대한 불내성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 요법
제어 프로그램은 각 수술 후 날짜에 따라 점진적인 운동으로 구성됩니다. 평균 지속 시간이 25분인 2개의 일일 세션이 수행됩니다. 병원의 물리 치료사 팀이 표준화한 물리 치료 프로그램 외에도 개입 그룹은 CPAP를 사용하여 사이클 에르고미터에서 신체 운동을 수행합니다.
다른: 기존 요법
피험자는 개입 그룹과 통제 그룹에 무작위로 배치됩니다. 병원의 물리 치료사 팀이 표준화한 물리 치료 프로그램 외에도 개입 그룹은 CPAP를 사용하여 사이클 에르고미터에서 신체 운동을 수행합니다.
실험적: 사이클 에르고미터와 CPAP 결합
사이클 에르고미터와 CPAP를 결합한 신체 운동은 수술 후 2일에서 4일까지 매일 한 세션으로 수행됩니다.
다른: 사이클 에르고미터와 CPAP 결합
CPAP와 결합된 사이클 에르고미터에 대한 신체 운동은 수술 후 2일에서 4일까지 매일 한 세션으로 수행됩니다. 최대 운동시간은 수술 후 2일째는 20분, 수술 후 3일째와 4일째는 30분으로 한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Borg 척도
기간: 넷째 날
Modified Borg Dyspnoea Scale은 숨가쁨 증상을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용됩니다. 운동 강도의 주관적인 척도임에도 불구하고 RPE 척도는 올바르게 사용될 때 귀중한 정보를 제공합니다.
넷째 날
도보 6분 거리
기간: 넷째 날
6분 보행 검사(6MWT)는 American Thoracic Society에서 개발했으며 2002년에 공식적으로 도입되었으며 포괄적인 지침과 함께 제공됩니다. 6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다. 6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용
넷째 날
1분 앉기-서기 테스트
기간: 넷째 날
Vaidya 등은 1분 STS 테스트가 간단하고 민감한 테스트이며 특히 공간과 시간이 제한된 경우 운동 능력 측정을 위한 실용적이고 신뢰할 수 있으며 타당하고 반응이 빠른 대안으로 보인다고 보고했습니다.
넷째 날
디지털 모노 진공 측정기
기간: 넷째 날
압력계는 최대 호흡압(MRS)을 측정하는 간단하고 빠르며 비침습적인 테스트입니다. 디지털 압력계는 건강한 대상의 최대 흡기압과 최대 호기압을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다
넷째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REC/00874 Arjumand Bano

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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