Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonelle effekter på myokardrevaskularisering Post-kirurgiske pasienter

17. september 2021 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) og fysisk trening på syklusergometer hos myokardrevaskularisering etter kirurgiske pasienter

Målet er å evaluere effektiviteten av fysisk trening på et sykkelergometer kombinert med CPAP i den postoperative perioden etter revaskularisering av myokard.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysisk trening på syklusergometer kombinert med CPAP som et supplement til rehabilitering av pasienter som er innlagt på sykehus som skal gjennomgå myokardiell revaskularisering, vil være trygg, redusere oppholdslengden på intensivavdelingen og bidra til å opprettholde funksjonsevnen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har gjennomgått myokard revaskulariseringskirurgi
  • En utstøtingsfraksjon på mer enn 40 %
  • Postoperativ mekanisk ventilasjon i <12 timer
  • Ingen sikker diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom og astma

Ekskluderingskriterier:

  • Med komplikasjoner i postoperativ periode (f.eks. artiell fibrillering, forlenget mekanisk ventilasjon)
  • Hemodynamisk ustabile pasienter
  • Intoleranse for CPAP (kontinuerlig positiv luftveis) maske

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell terapi
Kontrollprogrammet vil bestå av progressive øvelser i henhold til hver postoperativ dag. Det gjennomføres to daglige økter med en gjennomsnittlig varighet på 25 min. I tillegg til det fysioterapeutiske programmet standardisert av sykehusets team av fysioterapeuter, vil intervensjonsgruppen utføre fysisk trening på sykkelergometer med CPAP.
Annen: Konvensjonell terapi
Forsøkspersonene blir tilfeldig plassert i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe. I tillegg til det fysioterapeutiske programmet standardisert av sykehusets team av fysioterapeuter, vil intervensjonsgruppen utføre fysisk trening på sykkelergometer med CPAP.
EKSPERIMENTELL: Sykkelergometer kombinert med CPAP
Fysisk trening på syklusergometer kombinert med CPAP vil bli utført i en enkelt daglig økt fra den andre til den fjerde postoperative dagen
Annen: Sykkelergometer kombinert med CPAP
Fysisk trening på syklusergometer kombinert med CPAP vil bli utført i en enkelt daglig økt fra den andre til den fjerde postoperative dagen. Maksimal treningstid for postoperativ dag 2 vil være 20 min, og 30 min for tredje og fjerde postoperative dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Borg-skala
Tidsramme: 4. dag
Den modifiserte Borg Dyspné-skalaen brukes oftest for å vurdere symptomer på åndenød. Til tross for at det er et subjektivt mål på treningsintensitet, gir RPE-skalaer verdifull informasjon når de brukes riktig.
4. dag
6 min gange
Tidsramme: 4. dag
Den seks minutters gangtesten (6MWT) ble utviklet av American Thoracic Society og ble offisielt introdusert i 2002, med en omfattende retningslinje. 6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet
4. dag
1 min sitte å stå test
Tidsramme: 4. dag
Vaidya et al rapporterte at 1-minutters STS-test er en enkel og sensitiv test og ser ut til å være et praktisk, pålitelig, gyldig og responsivt alternativ for å måle treningskapasitet, spesielt der plass og tid er begrenset
4. dag
Digitalt monokumeter
Tidsramme: 4. dag
Manovacuometeret er en enkel, rask og ikke-invasiv test som måler maksimalt respirasjonstrykk (MRS). Digitalt manovacuometer er et pålitelig og gyldig instrument for å vurdere maksimalt inspirasjonstrykk og maksimalt ekspirasjonstrykk hos friske personer.
4. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/00874 Arjumand Bano

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokard revaskularisering

Kliniske studier på Konvensjonell terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere