Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji na rewaskularyzację mięśnia sercowego u pacjentów po zabiegach chirurgicznych

17 września 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) i ćwiczeń fizycznych na ergometr cykliczny u pacjentów po operacji rewaskularyzacji mięśnia sercowego

Celem jest ocena efektywności wysiłku fizycznego na ergometrze rowerowym połączonym z aparatem CPAP w okresie pooperacyjnym po rewaskularyzacji mięśnia sercowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia fizyczne na ergometrze rowerowym połączone z aparatem CPAP jako uzupełnienie rehabilitacji osób hospitalizowanych, które będą poddane rewaskularyzacji mięśnia sercowego, będą bezpieczne, skrócą czas pobytu na OIT i pomogą w utrzymaniu sprawności funkcjonalnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację rewaskularyzacji mięśnia sercowego
  • Frakcja wyrzutowa większa niż 40%
  • Pooperacyjna wentylacja mechaniczna przez <12 godzin
  • Brak jednoznacznego rozpoznania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i astmy

Kryteria wyłączenia:

  • Z powikłaniami w okresie pooperacyjnym (np. migotanie tętnic, przedłużona wentylacja mechaniczna)
  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
  • Nietolerancja maski CPAP (ciągłe dodatnie drogi oddechowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia konwencjonalna
Program kontrolny będzie się składał z ćwiczeń progresywnych według każdego dnia pooperacyjnego. Zostaną przeprowadzone dwie sesje dziennie o średnim czasie trwania 25 min. Oprócz programu fizjoterapeutycznego wystandaryzowanego przez szpitalny zespół fizjoterapeutów, grupa interwencyjna będzie wykonywać ćwiczenia fizyczne na ergometrze rowerowym z CPAP.
Inny: Terapia konwencjonalna
Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. Oprócz programu fizjoterapeutycznego wystandaryzowanego przez szpitalny zespół fizjoterapeutów, grupa interwencyjna będzie wykonywać ćwiczenia fizyczne na ergometrze rowerowym z CPAP.
EKSPERYMENTALNY: Ergometr rowerowy połączony z CPAP
Ćwiczenia fizyczne na ergometrze rowerowym połączone z aparatem CPAP będą wykonywane w jednej sesji dziennej od drugiej do czwartej doby pooperacyjnej
Inny: Ergometr rowerowy połączony z CPAP
Ćwiczenia fizyczne na ergometrze rowerowym połączone z aparatem CPAP będą wykonywane w jednej sesji dziennej od drugiej do czwartej doby pooperacyjnej. Maksymalny czas ćwiczeń w 2. dobie pooperacyjnej wyniesie 20 min, a w 3. i 4. dobie po operacji 30 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: 4 dzień
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga jest najczęściej stosowana do oceny objawów duszności. Pomimo tego, że jest subiektywną miarą intensywności ćwiczeń, skale RPE dostarczają cennych informacji, jeśli są stosowane prawidłowo.
4 dzień
6 minut pieszo
Ramy czasowe: 4 dzień
Sześciominutowy test marszu (6MWT) został opracowany przez American Thoracic Society i został oficjalnie wprowadzony w 2002 roku wraz z obszernymi wytycznymi. 6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości. Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności
4 dzień
1 minuta testu z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 4 dzień
Vaidya i wsp. stwierdzili, że 1-minutowy test STS jest prostym i czułym testem i wydaje się być praktyczną, wiarygodną, ​​trafną i responsywną alternatywą do pomiaru wydolności wysiłkowej, szczególnie tam, gdzie przestrzeń i czas są ograniczone
4 dzień
Cyfrowy monovacumeter
Ramy czasowe: 4 dzień
Manowakuometr jest prostym, szybkim i nieinwazyjnym testem mierzącym maksymalne ciśnienie oddechowe (MRS). Cyfrowy manowakuometr jest niezawodnym i skutecznym przyrządem do oceny maksymalnego ciśnienia wdechowego i maksymalnego ciśnienia wydechowego u zdrowych osób
4 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/00874 Arjumand Bano

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia konwencjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj