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Efeitos Intervencionistas em Pacientes Pós-Cirúrgicos de Revascularização do Miocárdio

17 de setembro de 2021 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) e Exercício Físico em Cicloergômetro em Pacientes Pós-Cirúrgicos de Revascularização do Miocárdio

O objetivo é avaliar a eficácia do exercício físico em cicloergômetro combinado com CPAP no pós-operatório de revascularização miocárdica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O exercício físico em cicloergômetro associado ao CPAP como coadjuvante na reabilitação de indivíduos hospitalizados que serão submetidos à revascularização miocárdica será seguro, diminuirá o tempo de internação na UTI e auxiliará na manutenção da capacidade funcional

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 43600
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica
  • Uma fração de ejeção superior a 40%
  • Ventilação mecânica pós-operatória por <12 horas
  • Sem diagnóstico definitivo de doença pulmonar obstrutiva crônica e asma

Critério de exclusão:

  • Com complicações no período pós-operatório (por exemplo, fibrilação Artial, ventilação mecânica prolongada)
  • Pacientes hemodinamicamente instáveis
  • Intolerância à máscara de CPAP (contínua via aérea positiva)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia convencional
O programa de controle consistirá em exercícios progressivos de acordo com cada dia de pós-operatório. Serão realizadas duas sessões diárias com duração média de 25 min. Além do programa fisioterapêutico padronizado pela equipe de fisioterapeutas do hospital, o grupo intervenção realizará exercício físico em cicloergômetro com CPAP.
Outro: Terapia convencional
Os indivíduos serão colocados aleatoriamente no grupo de intervenção e no grupo de controle. Além do programa fisioterapêutico padronizado pela equipe de fisioterapeutas do hospital, o grupo intervenção realizará exercício físico em cicloergômetro com CPAP.
EXPERIMENTAL: Cicloergômetro combinado com CPAP
O exercício físico em cicloergômetro combinado com CPAP será realizado em sessão única diária do segundo ao quarto dia de pós-operatório
Outro: Cicloergômetro combinado com CPAP
O exercício físico em cicloergômetro combinado com CPAP será realizado em sessão única diária do segundo ao quarto dia de pós-operatório. O tempo máximo de exercício para o 2º dia de pós-operatório será de 20 minutos e 30 minutos para o terceiro e quarto dias de pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Borg modificada
Prazo: 4º dia
A Escala de Dispneia Modificada de Borg é mais comumente usada para avaliar os sintomas de falta de ar. Apesar de ser uma medida subjetiva da intensidade do exercício, as escalas de RPE fornecem informações valiosas quando usadas corretamente.
4º dia
6 min de distância a pé
Prazo: 4º dia
O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) foi desenvolvido pela American Thoracic Society e foi introduzido oficialmente em 2002, trazendo uma diretriz abrangente. O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho
4º dia
1 min de teste de sentar e levantar
Prazo: 4º dia
Vaidya et al relataram que o teste STS de 1 minuto é um teste simples e sensível e parece ser uma alternativa prática, confiável, válida e responsiva para medir a capacidade de exercício, particularmente onde o espaço e o tempo são limitados
4º dia
Monovacumetro Digital
Prazo: 4º dia
O manovacuômetro é um teste simples, rápido e não invasivo que mede as pressões respiratórias máximas (PMS). O manovacuômetro digital é um instrumento confiável e válido para avaliar a pressão inspiratória máxima e a pressão expiratória máxima em indivíduos saudáveis
4º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

20 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

20 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

10 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/00874 Arjumand Bano

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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