Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventionele effecten op myocardiale revascularisatie Postoperatieve patiënten

17 september 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en lichaamsbeweging op de fietsergometer bij myocardrevascularisatie Postoperatieve patiënten

Het doel is het evalueren van de effectiviteit van lichaamsbeweging op een fietsergometer in combinatie met CPAP in de postoperatieve periode na myocardiale revascularisatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichaamsbeweging op een fietsergometer in combinatie met CPAP als aanvulling op de revalidatie van in het ziekenhuis opgenomen patiënten die myocardiale revascularisatie zullen ondergaan, zal veilig zijn, de duur van het verblijf op de IC verkorten en helpen de functionele capaciteit te behouden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die een myocardiale revascularisatie-operatie hebben ondergaan
  • Een ejectiefractie van meer dan 40%
  • Postoperatieve mechanische ventilatie gedurende <12 uur
  • Geen definitieve diagnose van chronische obstructieve longziekte en astma

Uitsluitingscriteria:

  • Met complicaties in de postoperatieve periode (bijv. Kunstmatige fibrillatie, langdurige mechanische beademing)
  • Hemodynamisch onstabiele patiënten
  • Intolerantie voor CPAP-masker (continuous positive airway).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele therapie
Het controleprogramma zal bestaan ​​uit progressieve oefeningen volgens elke postoperatieve dag. Er worden twee dagelijkse sessies met een gemiddelde duur van 25 minuten uitgevoerd. Naast het door het fysiotherapeutenteam van het ziekenhuis gestandaardiseerde fysiotherapeutische programma, oefent de interventiegroep op een fietsergometer met CPAP.
Ander: Conventionele therapie
De proefpersonen worden willekeurig in de interventiegroep en de controlegroep geplaatst. Naast het door het fysiotherapeutenteam van het ziekenhuis gestandaardiseerde fysiotherapeutische programma, oefent de interventiegroep op een fietsergometer met CPAP.
EXPERIMENTEEL: Fietsergometer gecombineerd met CPAP
Lichamelijke oefening op een fietsergometer in combinatie met CPAP wordt uitgevoerd in een enkele dagelijkse sessie van de tweede tot de vierde postoperatieve dag
Ander: Fietsergometer gecombineerd met CPAP
Lichamelijke inspanning op een fietsergometer in combinatie met CPAP zal vanaf de tweede tot de vierde postoperatieve dag in een enkele dagelijkse sessie worden uitgevoerd. De maximale oefentijd voor postoperatieve dag 2 is 20 minuten en 30 minuten voor de derde en vierde postoperatieve dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Borg-schaal
Tijdsspanne: 4e dag
De Modified Borg Dyspnoea Scale wordt het meest gebruikt om symptomen van kortademigheid te beoordelen. Ondanks dat het een subjectieve maatstaf is voor de trainingsintensiteit, bieden RPE-schalen waardevolle informatie als ze correct worden gebruikt.
4e dag
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 4e dag
De looptest van zes minuten (6MWT) is ontwikkeld door de American Thoracic Society en werd officieel geïntroduceerd in 2002, samen met een uitgebreide richtlijn. De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken
4e dag
1 min zit-stand test
Tijdsspanne: 4e dag
Vaidya et al rapporteerden dat de STS-test van 1 minuut een eenvoudige en gevoelige test is en een praktisch, betrouwbaar, valide en responsief alternatief lijkt te zijn voor het meten van inspanningscapaciteit, met name wanneer ruimte en tijd beperkt zijn
4e dag
Digitale monovacuümmeter
Tijdsspanne: 4e dag
De manovacuometer is een eenvoudige, snelle en niet-invasieve test die de maximale ademhalingsdruk (MRS) meet. De digitale manovacuometer is een betrouwbaar en valide instrument voor het bepalen van de maximale inspiratoire druk en de maximale expiratoire druk bij gezonde proefpersonen
4e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/00874 Arjumand Bano

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conventionele therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren