Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интервенций на реваскуляризацию миокарда у пациентов после операции

17 сентября 2021 г. обновлено: Riphah International University

Влияние постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) и физических упражнений на велоэргометрию у пациентов после реваскуляризации миокарда после операции

Цель — оценить эффективность физических упражнений на велоэргометре в сочетании с СИПАП в послеоперационном периоде после реваскуляризации миокарда.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Физические упражнения на велоэргометре в сочетании с СИПАП в качестве дополнения к реабилитации госпитализированных субъектов, которым предстоит реваскуляризация миокарда, будут безопасными, сократят продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и помогут сохранить функциональную работоспособность

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 43600
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, перенесшие операцию по реваскуляризации миокарда
  • Фракция выброса более 40%
  • Послеоперационная искусственная вентиляция легких в течение <12 часов
  • Нет определенного диагноза хронической обструктивной болезни легких и астмы

Критерий исключения:

  • С осложнениями в послеоперационном периоде (например, фибрилляция артерий, длительная искусственная вентиляция легких)
  • Гемодинамически нестабильные пациенты
  • Непереносимость маски CPAP (постоянно положительные дыхательные пути)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная терапия
Программа контроля будет состоять из прогрессивных упражнений в соответствии с каждым послеоперационным днем. Будут проводиться два ежедневных сеанса со средней продолжительностью 25 минут. В дополнение к физиотерапевтической программе, стандартизированной командой физиотерапевтов больницы, группа вмешательства будет выполнять физические упражнения на велоэргометре с CPAP.
Другой: Традиционная терапия
Субъекты будут случайным образом помещены в группу вмешательства и контрольную группу. В дополнение к физиотерапевтической программе, стандартизированной командой физиотерапевтов больницы, группа вмешательства будет выполнять физические упражнения на велоэргометре с CPAP.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Велоэргометр в сочетании с CPAP
Физические нагрузки на велоэргометре в сочетании с СИПАП будут выполняться в один ежедневный сеанс со второго по четвертый день после операции.
Другой: Велоэргометр в сочетании с CPAP
Физические нагрузки на велоэргометре в сочетании с СИПАП будут выполняться в один ежедневный сеанс со второго по четвертый день после операции. Максимальное время упражнений на 2-й послеоперационный день будет составлять 20 мин, а на третий и четвертый послеоперационные дни — 30 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Борга
Временное ограничение: 4-й день
Модифицированная шкала одышки Борга чаще всего используется для оценки симптомов одышки. Несмотря на то, что шкалы RPE являются субъективной мерой интенсивности упражнений, при правильном использовании они дают ценную информацию.
4-й день
6 минут пешком
Временное ограничение: 4-й день
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) был разработан Американским торакальным обществом и был официально представлен в 2002 году вместе с подробным руководством. Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности.
4-й день
1 мин.
Временное ограничение: 4-й день
Vaidya и соавторы сообщили, что 1-минутный тест STS является простым и чувствительным тестом и представляется практичной, надежной, достоверной и отзывчивой альтернативой для измерения переносимости физической нагрузки, особенно в условиях ограниченного пространства и времени.
4-й день
Цифровой моноакуметр
Временное ограничение: 4-й день
Мановакуометр — это простой, быстрый и неинвазивный тест, который измеряет максимальное давление в дыхательных путях (MRS). Цифровой мановакуометр — это надежный и достоверный инструмент для оценки максимального давления вдоха и максимального давления выдоха у здоровых людей.
4-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/00874 Arjumand Bano

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться