Intervenční účinky na revaskularizaci myokardu u pacientů po operaci
17. září 2021 aktualizováno: Riphah International University
Účinky kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) a fyzického cvičení na cyklický ergometr u revaskularizace myokardu po chirurgickém zákroku
Cílem je zhodnotit efektivitu fyzického cvičení na cykloergometru v kombinaci s CPAP v pooperačním období po revaskularizaci myokardu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzické cvičení na cykloergometru v kombinaci s CPAP jako doplněk rehabilitace hospitalizovaných pacientů, kteří podstoupí revaskularizaci myokardu, bude bezpečné, zkrátí dobu pobytu na JIP a pomůže udržet funkční kapacitu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 43600
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které podstoupily revaskularizační operaci myokardu
- Ejekční frakce větší než 40 %
- Pooperační mechanická ventilace po dobu <12 hodin
- Žádná definitivní diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci a astmatu
Kritéria vyloučení:
- S komplikacemi v pooperačním období (např. artiální fibrilace, prodloužená mechanická ventilace)
- Hemodynamicky nestabilní pacienti
- Intolerance CPAP (kontinuální pozitivní masky dýchacích cest).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční terapie
Kontrolní program se bude skládat z progresivních cvičení podle každého pooperačního dne.
Provedou se dvě denní sezení s průměrnou délkou 25 minut.
Kromě fyzioterapeutického programu standardizovaného týmem fyzioterapeutů nemocnice bude intervenční skupina provádět pohybové cvičení na cykloergometru s CPAP.
|
Subjekty budou náhodně zařazeny do intervenční skupiny a kontrolní skupiny.
Kromě fyzioterapeutického programu standardizovaného týmem fyzioterapeutů nemocnice bude intervenční skupina provádět pohybové cvičení na cykloergometru s CPAP.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cyklistický ergometr kombinovaný s CPAP
Fyzické cvičení na cykloergometru v kombinaci s CPAP bude prováděno v jednom denním sezení od druhého do čtvrtého pooperačního dne
|
Fyzické cvičení na cykloergometru v kombinaci s CPAP bude prováděno v jednom denním sezení od druhého do čtvrtého pooperačního dne.
Maximální doba cvičení pro pooperační den 2 bude 20 minut a 30 minut pro třetí a čtvrtý pooperační den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: 4. den
|
Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti se nejčastěji používá k posouzení příznaků dušnosti.
Přestože jsou škály RPE subjektivním měřítkem intenzity cvičení, poskytují při správném použití cenné informace.
|
4. den
|
|
6 minut chůze
Časové okno: 4. den
|
Šestiminutový test chůze (6MWT) byl vyvinut American Thoracic Society a byl oficiálně představen v roce 2002 spolu s komplexním návodem.
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti
|
4. den
|
|
1 minuta vsedě na zkoušku
Časové okno: 4. den
|
Vaidya et al uvedli, že 1minutový test STS je jednoduchý a citlivý test a zdá se být praktickou, spolehlivou, platnou a citlivou alternativou pro měření kapacity cvičení, zejména tam, kde je omezený prostor a čas.
|
4. den
|
|
Digitální monovakumetr
Časové okno: 4. den
|
Manovakuometr je jednoduchý, rychlý a neinvazivní test, který měří maximální dechové tlaky (MRS). Digitální manovakuometr je spolehlivý a validní přístroj pro hodnocení maximálního nádechového tlaku a maximálního výdechového tlaku u zdravých jedinců
|
4. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. října 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/00874 Arjumand Bano
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční terapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)