Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti interventistici sui pazienti post-chirurgici di rivascolarizzazione miocardica

17 settembre 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e dell'esercizio fisico sul cicloergometro nei pazienti postoperatori di rivascolarizzazione miocardica

L'obiettivo è valutare l'efficacia dell'esercizio fisico su cicloergometro abbinato alla CPAP nel periodo postoperatorio dopo rivascolarizzazione miocardica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esercizio fisico su un cicloergometro combinato con CPAP in aggiunta alla riabilitazione dei soggetti ospedalizzati che saranno sottoposti a rivascolarizzazione miocardica sarà sicuro, ridurrà la durata della degenza in terapia intensiva e aiuterà a mantenere la capacità funzionale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sottoposti a intervento di rivascolarizzazione miocardica
  • Una frazione di eiezione superiore al 40%
  • Ventilazione meccanica postoperatoria per <12 ore
  • Nessuna diagnosi definitiva di broncopneumopatia cronica ostruttiva e asma

Criteri di esclusione:

  • Con complicazioni nel periodo postoperatorio (ad esempio, fibrillazione arteriosa, ventilazione meccanica prolungata)
  • Pazienti emodinamicamente instabili
  • Intolleranza alla maschera CPAP (continuous positive airway).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia convenzionale
Il programma di controllo consisterà in esercizi progressivi secondo ogni giorno postoperatorio. Verranno eseguite due sessioni giornaliere con una durata media di 25 min. Oltre al programma fisioterapico standardizzato dal team di fisioterapisti dell'ospedale, il gruppo di intervento eseguirà esercizio fisico su un cicloergometro con CPAP.
Altro: Terapia convenzionale
I soggetti verranno inseriti casualmente nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo. Oltre al programma fisioterapico standardizzato dal team di fisioterapisti dell'ospedale, il gruppo di intervento eseguirà esercizio fisico su un cicloergometro con CPAP.
SPERIMENTALE: Cicloergometro combinato con CPAP
L'esercizio fisico su cicloergometro abbinato alla CPAP sarà svolto in un'unica seduta giornaliera dal secondo al quarto giorno postoperatorio
Altro: Cicloergometro combinato con CPAP
L'esercizio fisico su cicloergometro abbinato alla CPAP sarà svolto in un'unica seduta giornaliera dalla seconda alla quarta giornata postoperatoria. Il tempo massimo di esercizio per il secondo giorno postoperatorio sarà di 20 minuti e di 30 minuti per il terzo e il quarto giorno postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: 4° giorno
La scala per la dispnea di Borg modificata è più comunemente utilizzata per valutare i sintomi della mancanza di respiro. Pur essendo una misura soggettiva dell'intensità dell'esercizio, le scale RPE forniscono informazioni preziose se utilizzate correttamente.
4° giorno
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: 4° giorno
Il test del cammino in sei minuti (6MWT) è stato sviluppato dall'American Thoracic Society ed è stato introdotto ufficialmente nel 2002, accompagnato da una linea guida completa. Il 6 Minute Walk Test è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione
4° giorno
1 minuto seduto per sostenere il test
Lasso di tempo: 4° giorno
Vaidya et al hanno riferito che il test STS di 1 minuto è un test semplice e sensibile e sembra essere un'alternativa pratica, affidabile, valida e reattiva per misurare la capacità di esercizio, in particolare dove lo spazio e il tempo sono limitati
4° giorno
Monovacumetro digitale
Lasso di tempo: 4° giorno
Il manovacuometro è un test semplice, rapido e non invasivo che misura le pressioni massime respiratorie (MRS). Il manovacuometro digitale è uno strumento affidabile e valido per valutare la massima pressione inspiratoria e la massima pressione espiratoria in soggetti sani
4° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00874 Arjumand Bano

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia convenzionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi