手術後の患者に対する心筋血行再建術の介入効果
2021年9月17日 更新者：Riphah International University
心筋血行再建術術後患者におけるサイクルエルゴメーターに対する持続気道陽圧（CPAP）と運動の影響
目的は、心筋血行再建術後の術後期間に CPAP と組み合わせたサイクル エルゴメーターでの運動の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
心筋血行再建術を受ける入院患者のリハビリテーションの補助として、サイクルエルゴメーターでの運動を CPAP と組み合わせると、安全であり、ICU での滞在期間が短縮され、機能的能力の維持に役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、43600
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心筋血行再建術を受けた者
- 40%を超える駆出率
- 術後12時間未満の人工呼吸
- 慢性閉塞性肺疾患と喘息の確定診断なし
除外基準:
- 術後に合併症を伴う（例：動脈細動、人工呼吸器の長期使用）
- 血行動態が不安定な患者
- CPAP（持続陽性気道）マスクへの不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：従来療法
コントロールプログラムは、術後の各日に従って漸進的な演習で構成されます。
25 分の平均期間で 2 つの毎日のセッションが実行されます。
病院の理学療法士チームによって標準化された理学療法プログラムに加えて、介入グループは CPAP を備えたサイクル エルゴメーターで身体運動を行います。
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被験者は無作為に介入群と対照群に分けられます。
病院の理学療法士チームによって標準化された理学療法プログラムに加えて、介入グループは CPAP を備えたサイクル エルゴメーターで身体運動を行います。
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実験的：CPAPと組み合わせたサイクルエルゴメーター
CPAPと組み合わせたサイクルエルゴメーターでの運動は、術後2日目から4日目まで毎日1回のセッションで行われます
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サイクル エルゴメーターと CPAP を組み合わせた運動は、術後 2 日目から 4 日目まで 1 日 1 回のセッションで行われます。
術後 2 日目の最大運動時間は 20 分、術後 3 日目と 4 日目は 30 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正ボーグスケール
時間枠：4日目
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修正ボルグ呼吸困難スケールは、息切れの症状を評価するために最も一般的に使用されています。
運動強度の主観的な尺度であるにもかかわらず、RPE スケールは正しく使用すると貴重な情報を提供します。
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4日目
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徒歩6分
時間枠：4日目
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6 分間歩行テスト (6MWT) は、米国胸部学会によって開発され、包括的なガイドラインと共に 2002 年に正式に導入されました。
6 分間の歩行テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル運動テストです。
6 分間の走行距離を結果として使用し、パフォーマンス容量の変化を比較します。
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4日目
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1 分間の座って立つテスト
時間枠：4日目
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Vaidya らは、1 分間の STS テストはシンプルで感度の高いテストであり、特にスペースと時間が限られている場合に、運動能力を測定するための実用的で、信頼性が高く、有効で、応答性の高い代替手段であると思われると報告しました。
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4日目
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デジタル単真空計
時間枠：4日目
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マノバキュメーターは、最大呼吸圧 (MRS) を測定するシンプルで迅速かつ非侵襲的なテストです。
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4日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月14日
一次修了 (実際)
2021年8月20日
研究の完了 (実際)
2021年8月20日
試験登録日
最初に提出
2021年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月6日
最初の投稿 (実際)
2021年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月17日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC/00874 Arjumand Bano
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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