Intervenciós hatások a szívizom revaszkularizációjára műtét utáni betegeknél
2021. szeptember 17. frissítette: Riphah International University
A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) és a fizikai gyakorlat hatása a ciklusergométerre szívizom revaszkularizációs műtét utáni betegeknél
A cél a CPAP-val kombinált ciklusergométeren végzett fizikai gyakorlatok hatékonyságának értékelése a szívizom revaszkularizációját követő posztoperatív időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ciklusergométeren végzett fizikai gyakorlat a CPAP-val kombinálva a szívizom revaszkularizáción áteső kórházi betegek rehabilitációjának kiegészítéseként biztonságos lesz, csökkenti az intenzív osztályon való tartózkodás idejét, és segít fenntartani a funkcionális kapacitást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 43600
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívizom revaszkularizációs műtéten átesett alanyok
- 40%-nál nagyobb kilökési frakció
- Műtét utáni gépi lélegeztetés <12 órán keresztül
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség és asztma nincs biztos diagnózisban
Kizárási kritériumok:
- Posztoperatív időszak komplikációival (pl. műfibrilláció, hosszan tartó gépi lélegeztetés)
- Hemodinamikailag instabil betegek
- A CPAP (folyamatos pozitív légúti) maszk intoleranciája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos terápia
A kontroll program minden posztoperatív napnak megfelelő progresszív gyakorlatokból áll.
Napi két alkalom, átlagosan 25 perc időtartamú.
A kórház gyógytornász csapata által szabványosított fizioterápiás program mellett az intervenciós csoport CPAP-val ellátott ciklusergométeren végez fizikai gyakorlatokat.
|
Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba.
A kórház gyógytornász csapata által szabványosított fizioterápiás program mellett az intervenciós csoport CPAP-val ellátott ciklusergométeren végez fizikai gyakorlatokat.
|
|
KÍSÉRLETI: Kerékpárergométer kombinált CPAP-val
A CPAP-val kombinált ciklusergométeren végzett fizikai gyakorlat egyetlen napi edzésben történik a másodiktól a negyedik posztoperatív napig
|
A CPAP-val kombinált ciklusergométeren végzett fizikai gyakorlatok egyetlen napi edzésben történnek a másodiktól a negyedik posztoperatív napig.
A maximális edzési idő a 2. posztoperatív napon 20 perc, a harmadik és negyedik posztoperatív napon pedig 30 perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Borg skála
Időkeret: 4. nap
|
A módosított Borg dyspnoe skálát leggyakrabban a légszomj tüneteinek felmérésére használják.
Annak ellenére, hogy az RPE skálák az edzés intenzitásának szubjektív mérőszámai, helyes használat esetén értékes információkkal szolgálnak.
|
4. nap
|
|
6 perc sétára
Időkeret: 4. nap
|
A hatperces járástesztet (6MWT) az American Thoracic Society fejlesztette ki, és hivatalosan 2002-ben vezették be, egy átfogó útmutatóval együtt.
A 6 perces séta teszt egy szubmaximális terhelési teszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak.
A 6 perc alatt megtett távolságot használjuk a teljesítmény-kapacitás változásainak összehasonlításához
|
4. nap
|
|
1 perc ülve állni teszt
Időkeret: 4. nap
|
Vaidya és munkatársai arról számoltak be, hogy az 1 perces STS-teszt egyszerű és érzékeny teszt, és praktikus, megbízható, érvényes és érzékeny alternatívának tűnik az edzéskapacitás mérésére, különösen ott, ahol korlátozott a hely és az idő.
|
4. nap
|
|
Digitális monokuméter
Időkeret: 4. nap
|
A manovacuométer egy egyszerű, gyors és nem invazív teszt, amely a maximális légzési nyomást (MRS) méri. A digitális manovacuométer megbízható és érvényes műszer a maximális belégzési és maximális kilégzési nyomás mérésére egészséges alanyoknál.
|
4. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 14.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00874 Arjumand Bano
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .