墨西哥西部 COVID-19 门诊患者的维生素 D3 水平
2021年3月9日 更新者：Jose Francisco Munoz Valle、University of Guadalajara
墨西哥西部 COVID-19 门诊患者的维生素 D3 水平：临床相关性和补充效果
众所周知，维生素 D 的免疫调节作用对病毒感染有益，但众所周知，维生素 D 的缺乏与 COVID-19 的预后较差有关。
本研究旨在确定无症状或轻度症状 COVID-19 门诊患者的基线维生素 D 血清浓度，并评估每天补充 10,00 IU 维生素 D3 的效果及其与生化参数和临床特征的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44340
- Universidad de Guadalajara
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 干预组：男女 COVID-19 PCR 阳性患者补充维生素 D
- 对照组：男女 COVID-19 PCR 阳性患者
- 两组：签署知情同意书后且年满18岁的墨西哥人。
排除标准：
• 影响维生素D 吸收的疾病；克罗恩病、囊性纤维化和乳糜泻。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
由 22 名每天口服补充 10,000 IU 维生素 D3 14 天的患者组成
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患者每天口服补充 10,000 IU 维生素 D3 十四天
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无干预：控制组
由 20 名未接受补充剂的患者组成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID-19 患者血清维生素 D 的基线水平
大体时间：在基线
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评估来自墨西哥西部的 covid-19 患者的血清 25(OH)D (ng/mL) 水平
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在基线
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COVID-19患者D-二聚体与维生素D血清水平的相关性
大体时间：在基线
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将在基线测量 D-二聚体 (ng/mL) 的血清水平，并与来自墨西哥西部的 covid-19 患者的 25(OH)D (ng/mL) 水平相关联
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在基线
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COVID-19患者转铁蛋白与维生素D血清水平的相关性
大体时间：在基线
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将在基线测量转铁蛋白血清水平 (mg/dL)，并与来自墨西哥西部的 covid-19 患者的 25(OH)D (ng/mL) 水平相关联
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在基线
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COVID-19患者铁蛋白与维生素D血清水平的相关性
大体时间：在基线
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将在基线测量铁蛋白血清水平 (ng/mL)，并与来自墨西哥西部的 covid-19 患者的 25(OH)D (ng/mL) 水平相关联
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在基线
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补充维生素 D3 对 COVID-19 患者的影响
大体时间：补充14天后
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在补充维生素 D3 14 天后，将测定干预组的 25(OH)D (ng/mL) 血清水平
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补充14天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José F Muñoz-Valle, Dr.、University of Guadalajara
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月17日
初级完成 (实际的)
2020年10月10日
研究完成 (实际的)
2020年10月24日
研究注册日期
首次提交
2021年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月9日
首次发布 (实际的)
2021年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月9日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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