Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D3-nivåer i covid-19 öppenvårdspatienter från västra Mexiko

9 mars 2021 uppdaterad av: Jose Francisco Munoz Valle, University of Guadalajara

Vitamin D3-nivåer i covid-19 öppenvårdspatienter från västra Mexiko: klinisk korrelation och effekt av dess tillskott

De immunmodulerande effekterna av vitamin D är kända för att vara fördelaktiga vid virusinfektioner, det är också känt att dess brist är associerad med en sämre prognos för COVID-19. Denna studie syftade till att fastställa baslinjekoncentrationerna av vitamin D i serum hos asymtomatiska eller lindrigt symtomatiska covid-19 polikliniska patienter, samt att utvärdera effekterna av tillskott med 10,00 IE/dag av vitamin D3 och dess samband med biokemiska parametrar och kliniska egenskaper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Interventionsgrupp: Patienter med positiv PCR för covid-19 av båda könen kompletterade med D-vitamin
  • Kontrollgrupp: Patienter med positiv PCR för covid-19 av båda könen
  • Båda grupperna: Mexikanska individer, efter att ha undertecknat brevet med informerat samtycke och över 18 år.

Exklusions kriterier:

• Sjukdomar som äventyrar absorptionen av vitamin D; Crohns sjukdom, cystisk fibros och celiaki.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Bildad av 22 patienter som fick oralt tillskott av 10 000 IE dagligen under fjorton dagar av vitamin D3
Kosttillskott: Vitamin D3
Patienterna fick oralt tillskott av 10 000 IE dagligen under fjorton dagar av vitamin D3
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Bildad av 20 patienter som inte fått tillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjenivåer av D-vitamin i serum hos patienter med covid-19
Tidsram: Vid baslinjen
Utvärdera serumnivåer av 25(OH)D (ng/ml) hos patienter med covid-19 från västra Mexiko
Vid baslinjen
Korrelation mellan D-dimer och vitamin D-serumnivåer hos COVID-19-patienter
Tidsram: Vid baslinjen
Serumnivåer av D-dimer (ng/ml) kommer att mätas vid baslinjen och korreleras med nivåer av 25(OH)D (ng/mL) hos patienter med covid-19 från västra Mexiko
Vid baslinjen
Korrelation mellan transferrin och vitamin D-serumnivåer hos COVID-19-patienter
Tidsram: Vid baslinjen
Serumnivåer av transferrin (mg/dL) kommer att mätas vid baslinjen och korreleras med nivåer av 25(OH)D (ng/mL) hos patienter med covid-19 från västra Mexiko
Vid baslinjen
Korrelation mellan ferritin- och vitamin D-serumnivåer hos COVID-19-patienter
Tidsram: Vid baslinjen
Serumnivåer av ferritin (ng/ml) kommer att mätas vid baslinjen och korreleras med nivåer av 25(OH)D (ng/mL) hos patienter med covid-19 från västra Mexiko
Vid baslinjen
Effekter av vitamin D3-tillskott på COVID-19-patienter
Tidsram: Efter 14 dagars tillskott
Serumnivåer av 25(OH)D (ng/ml) kommer att bestämmas i interventionsgruppen efter 14 dagars vitamin D3-tillskott
Efter 14 dagars tillskott

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Guadalajara

Utredare

  • Huvudutredare: José F Muñoz-Valle, Dr., University of Guadalajara

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Första postat (Faktisk)

11 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CI-07620

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera